관상 동맥 질환 환자의 비정상적인 포도당 조절에 대한 Acarbose의 영향(AAA 시험)
2012년 7월 17일 업데이트: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University
비정상적인 포도당 조절을 동반한 허혈성 심장 질환 환자에서 Acarbose의 임상적 유용성에 대한 다기관 시험
이 시험의 목적은 식후 고혈당증을 조절하는 약물인 아카보스로 포도당 독성을 조기에 치료하여 심혈관 사건 발생 및 죽상동맥경화증 억제에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아카보스는 장에서 탄수화물의 소화 및 흡수에 관여하는 알파-아밀라아제 및 알파-글루코시다아제의 활동을 억제함으로써 식후 혈장 포도당 수치의 증가를 억제합니다.
제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 아카보스가 부하 후 포도당 수준을 감소시키고 글리코실화 헤모글로빈 조절을 개선하는 것으로 나타났습니다.
내당능 장애(IGT) 환자를 대상으로 한 전향적 연구에서 아카보스가 제2형 당뇨병으로의 진행을 억제하고 심혈관 질환의 위험을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다.
또한 acarbose는 내막-중막 두께의 증가를 늦추고 죽상동맥경화증의 진행을 억제하는 것으로 보고되었습니다.
급성 관상동맥 증후군 환자와 안정형 협심증 환자의 상당수가 당뇨병이나 IGT를 앓고 있으며 예후가 좋지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nagoya, 일본, 464-8650
- 모병
- Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
-
연락하다:
- Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
- 전화번호: +81-52-759-2111
-
수석 연구원:
- Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환, 제2형 당뇨병 또는 내당능 장애 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 등록 시 혈관재생술을 받을 예정인 환자
- 경구혈당강하제 또는 인슐린 제제로 치료를 받고 있는 환자
- 장폐색증 개복술 병력이 있는 환자
- 심각한 감염 또는 심각한 외상이 있는 수술 전후 환자 또는 개인
- 설사, 구토 등의 소화기 질환이 있는 환자
- 아카보스에 과민증 병력이 있는 환자
- 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성
- 기타 부적격자로 주치의가 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아카보스
|
아카보스 50mg 1일 3회 PO.
기간: 1년
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장 돌연사, 치명적 또는 비치명적 심근경색, 관상동맥 재생술, 심부전으로 인한 입원, 치명적 또는 비치명적 뇌졸중
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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