Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акарбозы на аномальную регуляцию уровня глюкозы у пациентов с ишемической болезнью сердца (испытание AAA)

17 июля 2012 г. обновлено: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University

Многоцентровое исследование клинической пользы акарбозы у пациентов с ишемической болезнью сердца, сопровождающейся нарушением регуляции уровня глюкозы

Целью этого исследования является изучение влияния раннего лечения токсичности глюкозы акарбозой, препаратом для контроля постпрандиальной гипергликемии, на возникновение сердечно-сосудистых событий и ингибирование атеросклероза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Акарбоза подавляет постпрандиальное повышение уровня глюкозы в плазме путем ингибирования активности альфа-амилазы и альфа-глюкозидазы, участвующих в переваривании и всасывании углеводов в кишечнике. Клиническое исследование с участием пациентов с диабетом 2 типа показало, что акарбоза снижает уровень глюкозы после нагрузки и улучшает контроль гликозилированного гемоглобина. Проспективное исследование с участием пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) показало, что акарбоза ингибирует прогрессирование диабета 2 типа и значительно снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Сообщалось также, что акарбоза замедляет увеличение толщины комплекса интима-медиа и ингибирует прогрессирование атеросклероза. Значительная часть больных с острым коронарным синдромом и со стабильной стенокардией страдают сахарным диабетом или НТГ, и их прогноз неблагоприятный.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Nagoya, Япония, 464-8650
        • Рекрутинг
        • Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
        • Контакт:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
          • Номер телефона: +81-52-759-2111
        • Главный следователь:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагностированной ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом 2 типа или нарушением толерантности к глюкозе

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым на момент включения в исследование была запланирована реваскуляризация
  • Пациенты, которые лечатся пероральным гипогликемическим препаратом или препаратом инсулина
  • Пациенты с лапаротомией кишечной непроходимости в анамнезе
  • До- и послеоперационные пациенты или лица с тяжелой инфекцией или серьезной травмой
  • Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами, такими как диарея и рвота
  • Пациенты с повышенной чувствительностью к акарбозе в анамнезе
  • Беременные или возможно беременные женщины
  • Пациенты, которых лечащий врач считает неподходящими по другим причинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Акарбоза
Лекарство: акарбоза
50 мг акарбозы 3 раза в день перорально. продолжительность: один год
Другие имена:
  • Глюкобай

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
внезапная сердечная смерть, фатальный или нефатальный инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, фатальный или нефатальный инсульт
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aichi Gakuin University

Следователи

  • Главный следователь: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AGU-75

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться