Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akarbozy na nieprawidłową regulację glukozy u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (badanie AAA)

17 lipca 2012 zaktualizowane przez: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University

Wieloośrodkowe badanie dotyczące przydatności klinicznej akarbozy u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca z towarzyszącą nieprawidłową regulacją glukozy

Celem tej próby jest zbadanie wpływu wczesnego leczenia toksyczności glukozy za pomocą akarbozy, leku kontrolującego hiperglikemię poposiłkową, na występowanie incydentów sercowo-naczyniowych i hamowanie miażdżycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Akarboza hamuje poposiłkowy wzrost stężenia glukozy w osoczu poprzez hamowanie aktywności alfa-amylazy i alfa-glukozydazy biorących udział w trawieniu i wchłanianiu węglowodanów w jelicie. Badanie kliniczne z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazało, że akarboza zmniejszała poziom glukozy po obciążeniu i poprawiała kontrolę hemoglobiny glikowanej. Prospektywne badanie z udziałem pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT) wykazało, że akarboza hamuje rozwój cukrzycy typu 2 i znacząco zmniejsza ryzyko chorób układu krążenia. Donoszono również, że akarboza spowalnia wzrost grubości błony wewnętrznej i środkowej oraz hamuje postęp miażdżycy. Znaczna część pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i ze stabilną dławicą piersiową cierpi na cukrzycę lub IGT, a rokowanie jest złe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Nagoya, Japonia, 464-8650
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
        • Kontakt:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
          • Numer telefonu: +81-52-759-2111
        • Główny śledczy:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, cukrzycą typu 2 lub upośledzoną tolerancją glukozy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano rewaskularyzację w momencie rejestracji
  • Pacjenci leczeni doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub preparatami insuliny
  • Pacjenci z historią laparotomii niedrożności jelit
  • Pacjenci przed i pooperacyjni lub osoby z ciężką infekcją lub poważnym urazem
  • Pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak biegunka i wymioty
  • Pacjenci z nadwrażliwością na akarbozę w wywiadzie
  • Kobiety w ciąży lub prawdopodobnie w ciąży
  • Pacjenci uznani przez lekarza prowadzącego za niekwalifikujących się z innego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Akarboza
Lek: akarboza
50 mg akarbozy 3 razy dziennie PO. czas trwania: jeden rok
Inne nazwy:
  • Glucobay

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego zakończony lub niezakończony zgonem, rewaskularyzacja wieńcowa, przyjęcie z powodu niewydolności serca, udar zakończony lub niezakończony zgonem
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aichi Gakuin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGU-75

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na akarboza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj