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Impatto dell'acarbosio sulla regolazione anormale del glucosio nei pazienti con malattia coronarica (prova AAA)

17 luglio 2012 aggiornato da: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University

Sperimentazione multicentrica sull'utilità clinica dell'acarbosio nei pazienti con cardiopatia ischemica accompagnata da regolazione anomala del glucosio

L'obiettivo di questo studio è indagare l'effetto del trattamento precoce della tossicità del glucosio con acarbosio, un farmaco per controllare l'iperglicemia postprandiale, sull'insorgenza di eventi cardiovascolari e sull'inibizione dell'aterosclerosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acarbosio sopprime l'aumento postprandiale dei livelli di glucosio plasmatico inibendo le attività dell'alfa-amilasi e dell'alfa-glucosidasi coinvolte nella digestione e nell'assorbimento dei carboidrati nell'intestino. Uno studio clinico condotto su pazienti con diabete di tipo 2 ha dimostrato che l'acarbosio riduce il livello di glucosio post-carico e migliora il controllo dell'emoglobina glicosilata. Uno studio prospettico che ha coinvolto pazienti con ridotta tolleranza al glucosio (IGT) ha dimostrato che l'acarbosio ha inibito la progressione verso il diabete di tipo 2 e ha ridotto significativamente il rischio di malattie cardiovascolari. È stato anche riportato che l'acarbosio rallenta l'aumento dello spessore intima-media e inibisce la progressione dell'aterosclerosi. Una percentuale significativa di pazienti con sindrome coronarica acuta e quelli con angina pectoris stabile soffre di diabete o IGT e la loro prognosi è infausta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Nagoya, Giappone, 464-8650
        • Reclutamento
        • Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
        • Contatto:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
          • Numero di telefono: +81-52-759-2111
        • Investigatore principale:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia coronarica, con diabete di tipo 2 o ridotta tolleranza al glucosio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti programmati per sottoporsi a rivascolarizzazione al momento dell'arruolamento
  • Pazienti in trattamento con un farmaco ipoglicemizzante orale o una preparazione insulinica
  • Pazienti con una storia di laparotomia dell'ileo
  • Pazienti pre e postoperatori o individui con grave infezione o grave trauma
  • Pazienti con disturbi gastrointestinali come diarrea e vomito
  • Pazienti con una storia di ipersensibilità all'acarbosio
  • Donne in gravidanza o forse in gravidanza
  • Pazienti giudicati altrimenti non idonei dal medico curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acarbosio
Droga: acarbose
50 mg di acarbosio 3 volte al giorno PO. durata: un anno
Altri nomi:
  • Glucobay

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
morte cardiaca improvvisa, infarto del miocardio fatale o non fatale, rivascolarizzazione coronarica, ricovero per scompenso cardiaco, ictus fatale o non fatale
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aichi Gakuin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGU-75

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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