Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af acarbose på unormal glukoseregulering hos patienter med koronararteriesygdom (AAA-forsøg)

17. juli 2012 opdateret af: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University

Multicenterforsøg om klinisk nytteværdi af akarbose hos patienter med iskæmisk hjertesygdom ledsaget af unormal glukoseregulering

Formålet med dette forsøg er at undersøge effekten af ​​tidlig behandling af glucosetoksicitet med acarbose, et lægemiddel til at kontrollere postprandial hyperglykæmi, på forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser og hæmningen af ​​åreforkalkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acarbose undertrykker den postprandiale stigning i plasmaglucoseniveauer ved at hæmme aktiviteterne af alfa-amylase og alfa-glucosidase involveret i fordøjelse og absorption af kulhydrater i tarmen. En klinisk undersøgelse, der involverede patienter med type 2-diabetes, viste, at acarbose sænkede glukoseniveauet efter belastning og forbedrede glykosyleret hæmoglobinkontrol. Et prospektivt studie med patienter med nedsat glukosetolerance (IGT) viste, at acarbose hæmmede progression til type 2-diabetes og reducerede risikoen for hjerte-kar-sygdomme signifikant. Det er også blevet rapporteret, at acarbose bremser stigningen i intima-mediets tykkelse og hæmmer progressionen af ​​aterosklerose. En betydelig del af patienter med akut koronarsyndrom og dem med stabil angina pectoris lider af diabetes eller IGT, og deres prognose er dårlig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Nagoya, Japan, 464-8650
        • Rekruttering
        • Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
        • Kontakt:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
          • Telefonnummer: +81-52-759-2111
        • Ledende efterforsker:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med koronararteriesygdom, med type 2-diabetes eller nedsat glukosetolerance

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå revaskularisering på tidspunktet for indskrivning
  • Patienter, der er i behandling med et oralt hypoglykæmisk lægemiddel eller et insulinpræparat
  • Patienter med en historie med laparotomi af ileus
  • Præ- og postoperative patienter eller personer med alvorlig infektion eller alvorlige traumer
  • Patienter med gastrointestinale lidelser som diarré og opkastning
  • Patienter med en historie med overfølsomhed over for acarbose
  • Gravide eller muligvis gravide
  • Patienter, der af den behandlende læge vurderes at være udelukket ellers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acarbose
Medicin: akarbose
50mg acarbose 3 gange om dagen PO. varighed: et år
Andre navne:
  • Glucobay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pludselig hjertedød, fatalt eller ikke-fatalt myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, indlæggelse på grund af hjertesvigt, fatalt eller ikke-fatalt slagtilfælde
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aichi Gakuin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2009

Først opslået (Skøn)

10. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGU-75

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner