阿卡波糖对冠状动脉疾病患者血糖调节异常的影响（AAA 试验）
2012年7月17日 更新者：Tatsuaki Matsubara, MD, PhD、Aichi Gakuin University
阿卡波糖在伴有血糖调节异常的缺血性心脏病患者中临床应用的多中心试验
本试验的目的是研究阿卡波糖（一种控制餐后高血糖的药物）早期治疗葡萄糖毒性对心血管事件发生和动脉粥样硬化抑制的影响。
研究概览
详细说明
阿卡波糖通过抑制参与肠道碳水化合物消化和吸收的α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶的活性来抑制餐后血糖水平的升高。
一项涉及 2 型糖尿病患者的临床研究表明，阿卡波糖可降低负荷后血糖水平并改善糖化血红蛋白控制。
一项涉及糖耐量减低 (IGT) 患者的前瞻性研究表明，阿卡波糖可抑制进展为 2 型糖尿病并显着降低心血管疾病的风险。
也有报道称，阿卡波糖可减缓内膜中层厚度的增加并抑制动脉粥样硬化的进展。
相当一部分急性冠脉综合征和稳定型心绞痛患者合并糖尿病或IGT，预后较差。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nagoya、日本、464-8650
- 招聘中
- Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
-
接触：
- Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
- 电话号码：+81-52-759-2111
-
首席研究员：
- Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已被诊断患有冠状动脉疾病、2 型糖尿病或糖耐量异常的患者
排除标准：
- 计划在入组时进行血运重建的患者
- 正在接受口服降糖药或胰岛素制剂治疗的患者
- 有肠梗阻开腹史的患者
- 患有严重感染或严重外伤的术前和术后患者或个人
- 腹泻、呕吐等消化道疾病患者
- 对阿卡波糖有过敏史的患者
- 怀孕或可能怀孕的妇女
- 被主治医师判断为其他不合格的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿卡波糖
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50 毫克阿卡波糖，每日 3 次，口服。
持续时间：一年
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心源性猝死、致死性或非致死性心肌梗死、冠状动脉血运重建术、因心力衰竭入院、致死性或非致死性中风
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tatsuaki Matsubara, MD, PhD、Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月9日
首次发布 (估计)
2009年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月17日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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