Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akarboosin vaikutus epänormaaliin glukoosin säätelyyn potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (AAA-tutkimus)

tiistai 17. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University

Monikeskustutkimus akarboosin kliinisestä hyödystä potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus, johon liittyy epänormaalia glukoosin säätelyä

Tämän kokeen tavoitteena on tutkia glukoosimyrkytyksen varhaisen hoidon akarboosilla, aterian jälkeistä hyperglykemiaa säätelevällä lääkkeellä, vaikutusta kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymiseen ja ateroskleroosin estämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akarboosi estää aterian jälkeistä plasman glukoosipitoisuuden nousua estämällä alfa-amylaasin ja alfa-glukosidaasin toimintaa, jotka liittyvät ruoansulatukseen ja hiilihydraattien imeytymiseen suolistossa. Kliininen tutkimus, johon osallistui tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, osoitti, että akarboosi alensi kuormituksen jälkeistä glukoositasoa ja paransi glykosyloidun hemoglobiinin hallintaa. Prospektiivinen tutkimus, johon osallistui potilaita, joilla oli heikentynyt glukoositoleranssi (IGT), osoitti, että akarboosi esti etenemistä tyypin 2 diabetekseksi ja vähensi merkittävästi sydän- ja verisuonitautien riskiä. On myös raportoitu, että akarboosi hidastaa intima-median paksuuden kasvua ja estää ateroskleroosin etenemistä. Merkittävä osa akuuttia koronaarioireyhtymää ja stabiilia angina pectorista sairastavista potilaista kärsii diabeteksesta tai IGT:stä, ja heidän ennusteensa on huono.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Nagoya, Japani, 464-8650
        • Rekrytointi
        • Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +81-52-759-2111
        • Päätutkija:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti, tyypin 2 diabetes tai heikentynyt glukoositoleranssi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä revaskularisaatio ilmoittautumisen yhteydessä
  • Potilaat, joita hoidetaan suun kautta otettavalla hypoglykeemisellä lääkkeellä tai insuliinivalmisteella
  • Potilaat, joilla on ollut ileuksen laparotomia
  • Pre- ja postoperatiiviset potilaat tai henkilöt, joilla on vakava infektio tai vakava trauma
  • Potilaat, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä, kuten ripulia ja oksentelua
  • Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys akarboosille
  • Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka hoitava lääkäri on arvioinut muutoin kelpaamattomiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akarboosi
Lääke: akarboosi
50 mg akarboosia 3 kertaa päivässä PO. kesto: yksi vuosi
Muut nimet:
  • Glucobay

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
äkillinen sydänkuolema, kuolemaan johtanut tai ei-kuolettava sydäninfarkti, sepelvaltimoiden revaskularisaatio, sydämen vajaatoiminnan aiheuttama vastaanotto, kuolemaan johtava tai ei-kuolettava aivohalvaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aichi Gakuin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGU-75

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa