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Impacto da acarbose na regulação anormal da glicose em pacientes com doença arterial coronariana (ensaio AAA)

17 de julho de 2012 atualizado por: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University

Ensaio Multicêntrico sobre a Utilidade Clínica da Acarbose em Pacientes com Doença Isquêmica do Coração Acompanhada por Regulação Anormal da Glicose

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do tratamento precoce da toxicidade da glicose com acarbose, um medicamento para controlar a hiperglicemia pós-prandial, na ocorrência de eventos cardiovasculares e na inibição da aterosclerose.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A acarbose suprime o aumento pós-prandial nos níveis de glicose plasmática, inibindo as atividades da alfa-amilase e alfa-glicosidase envolvidas na digestão e absorção de carboidratos no intestino. Um estudo clínico envolvendo pacientes com diabetes tipo 2 demonstrou que a acarbose diminuiu o nível de glicose pós-carga e melhorou o controle da hemoglobina glicosilada. Um estudo prospectivo envolvendo pacientes com intolerância à glicose (IGT) demonstrou que a acarbose inibiu a progressão para diabetes tipo 2 e reduziu significativamente o risco de doenças cardiovasculares. Também foi relatado que a acarbose retarda o aumento da espessura média-intimal e inibe a progressão da aterosclerose. Uma proporção significativa de pacientes com síndrome coronariana aguda e aqueles com angina pectoris estável sofrem de diabetes ou IGT, e seu prognóstico é ruim.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Nagoya, Japão, 464-8650
        • Recrutamento
        • Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
        • Contato:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
          • Número de telefone: +81-52-759-2111
        • Investigador principal:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com doença arterial coronariana, com diabetes tipo 2 ou intolerância à glicose

Critério de exclusão:

  • Pacientes programados para revascularização no momento da inscrição
  • Pacientes que estão sendo tratados com um hipoglicemiante oral ou uma preparação de insulina
  • Pacientes com história de laparotomia de íleo
  • Pacientes pré e pós-operatórios ou indivíduos com infecção grave ou trauma grave
  • Pacientes com distúrbios gastrointestinais, como diarreia e vômito
  • Pacientes com história de hipersensibilidade à acarbose
  • Mulheres grávidas ou possivelmente grávidas
  • Pacientes considerados pelo médico assistente como inelegíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acarbose
Medicamento: acarbose
50mg de acarbose 3 vezes ao dia PO. duração: um ano
Outros nomes:
  • Glucobay

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
morte súbita cardíaca, infarto do miocárdio fatal ou não fatal, revascularização coronariana, internação por insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral fatal ou não fatal
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aichi Gakuin University

Investigadores

  • Investigador principal: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AGU-75

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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