バレット食道における胆汁酸に関する臨床研究

ＧＥＲＤまたはバレット食道の評価のためにダラスＶＡ医療センターで選択的内視鏡検査が予定されている患者は、研究に参加するように招待される。 書面によるインフォームドコンセントを提供する患者は、病歴を取得します。

妊娠の可能性のある女性は、妊娠検査を受けます。 適格な被験者は、予定された内視鏡検査の少なくとも4週間前にオメプラゾール20 mg BIDで治療されます。 内視鏡検査の 8 日前に、患者はアスピリンやその他の非ステロイド性抗炎症薬を中止するように指示されます (冠動脈疾患、心筋梗塞、脳血管障害、または一過性脳虚血発作の病歴など、これらの投薬を中止する禁忌がある場合を除く)。 ）。 臨床目的で予定されていた内視鏡検査は通常どおり実施され、臨床目的で必要に応じて生検標本が採取されます。

臨床検査が完了したら、灌流カテーテルを生検チャンネルに通し、食道遠位部の扁平円柱接合部の 5 cm 上に配置します。 遠位食道は、デオキシコール酸（ＤＣＡ）またはウルソデオキシコール酸（ＵＤＣＡ）のいずれかの２５０Ｍ溶液１０ｃｃで５分間灌流される。 2 つの患者グループ (バレット食道の有無にかかわらず GERD 患者) のそれぞれに登録された奇数の患者は DCA を受け、偶数の患者は UDCA を受けます。 カテーテルの位置、胆汁酸濃度、および胆汁酸灌流の持続時間は、胃食道逆流の典型的なエピソードをシミュレートするために選択されます。

すべての患者において、扁平上皮の 12 個の生検標本が、ジャンボ生検鉗子を使用して、ベースラインの扁平円柱接合部の近位 2 cm のレベルで採取されます (6 個の生検は初代細胞培養を確立するために使用され、6 個は分子細胞培養に使用されます)。分析);分子分析のために、胆汁酸灌流直後に同じレベルでさらに6つの生検標本が採取されます。

バレット食道の患者では、特殊な腸上皮化生の 12 個の生検標本も、ベースラインの扁平円柱接合部から 1 cm 遠位のレベルでジャンボ生検鉗子を使用して採取されます (6 個の生検が初代細胞培養を確立するために使用され、6 個の生検が使用されます)。分子解析に使用されます);分子分析のために、胆汁酸灌流直後に同じレベルでさらに6つの生検標本が採取されます。 すべての内視鏡処置は Dr. S.J. によって行われます。スペックラー。

すべての患者は、オメプラゾール 20 mg BID を 1 年間維持され、その後、内視鏡検査が繰り返されます。 内視鏡検査は、最初の検査中にDCAを受けた患者がUDCAを受け、逆もまた同様であることを除いて、上記とまったく同じように胆汁酸灌流および生検サンプリングで行われます。

2回目の内視鏡検査の後、患者は10mg/kgの用量のUDCAで8週間治療され、その後、最後の内視鏡検査が行われます。

この内視鏡検査中に、DCA 灌流が上記のように実行されます。 すべての患者で、分子分析のベースラインで扁平上皮接合部の近位2 cmのレベルでジャンボ生検鉗子を使用して、扁平上皮の6つの生検標本が採取されます。分子分析のために、胆汁酸灌流直後に同じレベルでさらに6つの生検標本が採取されます。

バレット食道の患者では、分子分析のベースラインで扁平円柱接合部から 1 cm 遠位のレベルでジャンボ生検鉗子を使用して、特殊な腸化生の 6 つの生検標本も採取されます。分子分析のために、胆汁酸灌流直後に同じレベルでさらに6つの生検標本が採取されます。