Barrett食管胆汁酸的临床研究

已安排在达拉斯 VA 医疗中心进行选择性内窥镜检查以评估 GERD 或 Barrett 食管的患者将被邀请参加该研究。 提供书面知情同意书的患者将被记录病史。

有生育能力的妇女将进行妊娠试验。 符合条件的受试者将在预定的内窥镜检查前接受至少 4 周的奥美拉唑 20 mg BID 治疗。 在内窥镜检查前八天，将指导患者停用任何阿司匹林和其他非甾体类抗炎药（除非有停用这些药物的禁忌证，包括冠状动脉疾病、心肌梗塞、脑血管意外或短暂性脑缺血发作病史). 原定用于临床目的的内窥镜检查将照常进行，并根据临床目的采集活检标本。

完成临床检查后，灌注导管将通过活检通道并放置在远端食管鳞柱状交界处上方 5 厘米处。 远端食管将灌注 10cc 的 250 M 脱氧胆酸 (DCA) 或熊去氧胆酸 (UDCA) 溶液 5 分钟。 在两个患者组（有和没有 Barrett 食管的 GERD 患者）中登记的奇数患者将接受 DCA，而偶数患者将接受 UDCA。 选择导管位置、胆汁酸浓度和胆汁酸灌注持续时间来模拟胃食管反流的典型发作。

在所有患者中，将使用大型活检钳在距基线鳞柱状交界处近端 2 厘米的水平处采集 12 个鳞状上皮活检标本（6 个活检将用于建立原代细胞培养，6 个将用于分子分析）；在胆汁酸灌注后，将立即在同一水平采集另外 6 个活检标本用于分子分析。

在患有 Barrett 食管的患者中，还将使用大型活检钳在距基线鳞柱状交界处 1 cm 的水平处采集 12 个专门肠化生的活检标本（6 个活检将用于建立原代细胞培养物，6 个将用于用于分子分析）；在胆汁酸灌注后，将立即在同一水平采集另外 6 个活检标本用于分子分析。 所有内窥镜手术都将由 S.J. 博士执行。光谱仪。

所有患者将维持服用奥美拉唑 20 mg BID 一年，之后将重复内窥镜检查。 内窥镜检查将完全按照上述方法进行胆汁酸灌注和活检取样，除了在第一次检查期间接受 DCA 的患者将接受 UDCA，反之亦然。

第二次内窥镜检查后，患者将接受剂量为 10 mg/kg 的 UDCA 治疗 8 周，之后将进行最后一次内窥镜检查。

在内窥镜检查期间，将如上所述进行 DCA 灌注。 在所有患者中，将使用大型活检钳在基线鳞柱状交界处近端 2 厘米处采集 6 个鳞状上皮活检标本用于分子分析；在胆汁酸灌注后，将立即在同一水平采集另外 6 个活检标本用于分子分析。

在巴雷特食管患者中，还将使用大型活检钳在距基线鳞柱状交界处 1 厘米的水平处采集 6 个专门肠化生的活检标本，用于分子分析；在胆汁酸灌注后，将立即在同一水平采集另外 6 个活检标本用于分子分析。