Estudios clínicos sobre ácidos biliares en el esófago de Barrett

Se invitará a participar en el estudio a los pacientes que hayan sido programados para un examen endoscópico electivo en el Dallas VA Medical Center para la evaluación de GERD o esófago de Barrett. A los pacientes que brinden su consentimiento informado por escrito se les tomará un historial médico.

Las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo. Los sujetos elegibles serán tratados con omeprazol 20 mg dos veces al día durante al menos cuatro semanas antes del examen endoscópico programado. Ocho días antes de la endoscopia, se indicará a los pacientes que suspendan la aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (a menos que exista una contraindicación para suspender esos medicamentos, incluidos antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o ataques isquémicos transitorios). ). El examen endoscópico, que había sido programado con fines clínicos, se realizará como de costumbre, con muestras de biopsia tomadas según se requiera con fines clínicos.

Cuando se haya completado el examen clínico, se pasará un catéter de perfusión a través del canal de la biopsia y se colocará 5 cm por encima de la unión escamocolumnar en el esófago distal. El esófago distal se perfundirá con 10 cc de una solución 250 M de ácido desoxicólico (DCA) o ácido ursodesoxicólico (UDCA) durante 5 minutos. Los pacientes con números impares inscritos en cada uno de los dos grupos de pacientes (pacientes con ERGE con y sin esófago de Barrett) recibirán DCA, mientras que los pacientes con números pares recibirán UDCA. La posición del catéter, la concentración de ácidos biliares y la duración de la perfusión de ácidos biliares se eligen para simular un episodio típico de reflujo gastroesofágico.

En todos los pacientes, se tomarán 12 muestras de biopsia del epitelio escamoso usando pinzas de biopsia jumbo a un nivel de 2 cm proximal a la unión escamocolumnar al inicio del estudio (se usarán 6 biopsias para establecer los cultivos celulares primarios y seis para el análisis molecular). análisis); Se tomarán 6 muestras de biopsia más al mismo nivel inmediatamente después de la perfusión de ácidos biliares para análisis moleculares.

En los pacientes con esófago de Barrett, también se tomarán 12 muestras de biopsia de la metaplasia intestinal especializada usando pinzas de biopsia jumbo a un nivel de 1 cm distal a la unión escamocolumnar al inicio del estudio (se usarán 6 biopsias para establecer los cultivos celulares primarios y seis utilizarse para los análisis moleculares); Se tomarán 6 muestras de biopsia más al mismo nivel inmediatamente después de la perfusión de ácidos biliares para análisis moleculares. Todos los procedimientos endoscópicos serán realizados por el Dr. S.J. Spechler.

Todos los pacientes se mantendrán con omeprazol 20 mg dos veces al día durante un año, después de lo cual se repetirán los exámenes endoscópicos. Las endoscopias se realizarán con perfusiones de ácidos biliares y muestras de biopsia exactamente como se describió anteriormente, excepto que los pacientes que recibieron DCA durante el primer examen recibirán UDCA y viceversa.

Después de la segunda endoscopia, los pacientes serán tratados con UDCA en una dosis de 10 mg/kg durante 8 semanas, luego de lo cual se realizará una endoscopia final.

Durante esta endoscopia, la perfusión de DCA se realizará como se describe anteriormente. En todos los pacientes, se tomarán 6 muestras de biopsia del epitelio escamoso utilizando pinzas de biopsia jumbo a un nivel de 2 cm proximal a la unión escamoso-cilíndrica al inicio del estudio para los análisis moleculares; Se tomarán 6 muestras de biopsia más al mismo nivel inmediatamente después de la perfusión de ácidos biliares para análisis moleculares.

En los pacientes con esófago de Barrett, también se tomarán 6 muestras de biopsia de la metaplasia intestinal especializada utilizando pinzas de biopsia jumbo a un nivel de 1 cm distal a la unión escamocolumnar al inicio del estudio para los análisis moleculares; Se tomarán 6 muestras de biopsia más al mismo nivel inmediatamente después de la perfusión de ácidos biliares para análisis moleculares.