Клинические исследования желчных кислот в пищеводе Барретта

К участию в исследовании будут приглашены пациенты, которым назначено плановое эндоскопическое обследование в Далласском медицинском центре штата Вирджиния для оценки ГЭРБ или пищевода Барретта. У пациентов, давших письменное информированное согласие, будет собрана история болезни.

Женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность. Подходящие субъекты будут лечиться омепразолом по 20 мг два раза в день в течение как минимум четырех недель до запланированного эндоскопического исследования. За восемь дней до эндоскопии пациенты будут проинструктированы прекратить прием аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов (если нет противопоказаний к прекращению приема этих препаратов, включая ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения или транзиторные ишемические атаки в анамнезе). ). Эндоскопическое исследование, которое было запланировано для клинических целей, будет проводиться в обычном режиме, при этом образцы биопсии будут взяты в соответствии с требованиями для клинических целей.

После завершения клинического обследования перфузионный катетер проводят через биопсийный канал и располагают на 5 см выше плоскостолбчатого перехода в дистальном отделе пищевода. Дистальный отдел пищевода будет перфузирован 10 мл 250 М раствора дезоксихолевой кислоты (ДХК) или урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) в течение 5 минут. Нечетное количество пациентов, включенных в каждую из двух групп пациентов (пациенты с ГЭРБ с пищеводом Барретта и без него), получат DCA, тогда как четное количество пациентов получит UDCA. Положение катетера, концентрация желчных кислот и продолжительность перфузии желчных кислот выбраны так, чтобы имитировать типичный эпизод гастроэзофагеального рефлюкса.

У всех пациентов будет взято 12 биопсийных образцов плоского эпителия с помощью щипцов для биопсии Jumbo на уровне 2 см проксимальнее плоскостолбчатого соединения на исходном уровне (6 биопсий будут использованы для получения первичных клеточных культур и шесть будут использованы для молекулярного исследования). анализы); Еще 6 образцов биопсии будут взяты на том же уровне сразу после перфузии желчных кислот для молекулярного анализа.

У пациентов с пищеводом Барретта 12 биопсийных образцов специализированной кишечной метаплазии также будут взяты с помощью щипцов для биопсии большого размера на уровне 1 см дистальнее плоскостолбчатого соединения на исходном уровне (6 биопсий будут использованы для получения первичных клеточных культур, а шесть будут использованы для биопсии). использоваться для молекулярных анализов); Еще 6 образцов биопсии будут взяты на том же уровне сразу после перфузии желчных кислот для молекулярного анализа. Все эндоскопические процедуры будут выполняться доктором С.Дж. Шпехлер.

Все пациенты будут получать омепразол по 20 мг два раза в день в течение одного года, после чего эндоскопические исследования будут повторены. Эндоскопия будет проводиться с перфузией желчных кислот и забором биопсии точно так же, как описано выше, за исключением того, что пациенты, получившие DCA во время первого обследования, будут получать UDCA и наоборот.

После второй эндоскопии пациенты будут получать УДХК в дозе 10 мг/кг в течение 8 недель, после чего будет проведена заключительная эндоскопия.

Во время этой эндоскопии перфузия DCA будет выполняться, как описано выше. У всех пациентов будет взято 6 биопсийных образцов плоского эпителия с помощью щипцов для биопсии Jumbo на уровне 2 см проксимальнее плоскостолбчатого перехода в исходном состоянии для молекулярного анализа; Еще 6 образцов биопсии будут взяты на том же уровне сразу после перфузии желчных кислот для молекулярного анализа.

У пациентов с пищеводом Барретта 6 биопсийных образцов специализированной кишечной метаплазии также будут взяты с использованием джамбо-биопсийных щипцов на уровне 1 см дистальнее плоскостолбчатого перехода в исходном состоянии для молекулярного анализа; Еще 6 образцов биопсии будут взяты на том же уровне сразу после перфузии желчных кислот для молекулярного анализа.