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自閉症スペクトラム障害児の治療における薬理遺伝学の使用

2009年3月10日 更新者:Assaf-Harofeh Medical Center

自閉症の子供は、多くの場合、向精神薬で治療されます。 これらの薬は、言語と社会機能を改善することが示されており、生活の質を改善する上で重要です。 多くの場合、最適な薬物投与量を決定することは困難であり、良好な反応が得られるのは 30% ~ 70% の個人のみであり、多くの子供が重大な副作用に苦しんでいます。

薬理遺伝学は、薬物挙動におけるさまざまな遺伝子の役割の研究です。 シトクロム P450 は最も重要な酵素であり、精神科の薬を含む膨大な数の薬物の代謝に関与しています。 この遺伝子の複数の変異により、同様の用量の薬物で治療した場合でも、異なる患者で観察される異なる反応が生じる可能性があります。

仮説:

さまざまなタイプのシトクロム P450 遺伝子をマッピングすることで、自閉症児の治療の成功率が向上し、薬物の副作用が防止されます。

潜在的な影響:

私たちの研究が成功すれば、特定の患者に存在するさまざまな酵素の特定の活性に基づいた「テーラーメイド医療」のシステムを開発することで、何千人もの子供とその家族を助けることができます. より良い治療は、子供たちとの日常的な交流を促進し、彼らの生活の質を向上させます。 さらに、薬に抵抗力のある子どもを認識することで、不必要な薬の使用を防ぐことができます。

これは、薬理遺伝学を使用して精神科の薬を服用している子供に焦点を当てた最初の研究であることに注意してください。 効果的であることが判明したこの方法は、他のグループの薬や他の患者にも適用できます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zerifin、イスラエル、70300
        • 募集
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

自閉症と診断され、神経遮断薬で治療されている3歳以上の子供

説明

包含基準:

  • 年齢 > 3 歳
  • 自閉症と診断されました
  • 神経遮断薬で治療

除外基準:

  • -第二世代の神経遮断薬に対する既知のアレルギーのある患者。
  • 中等度から重度の腎不全の患者
  • 肝疾患のある患者
  • 活動性心疾患のある患者
  • 降圧療法に反応しない高血圧患者
  • 薬物乱用患者
  • 自殺患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経遮断薬
神経弛緩薬で治療されている自閉症スペクトラム障害の子供
シトクロム P450 のジェノタイピング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
多形性シトクロム P450 (CYP) 2D6 遺伝子のジェノタイピングは、神経弛緩薬で治療された自閉症スペクトラム障害の子供で、治療効果を改善し、望ましくない副作用を防ぎます。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (予期された)

2011年7月1日

研究の完了 (予期された)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月10日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 145/07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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