Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av farmakogenetikk i behandling av barn med autistiske spektrumforstyrrelser

10. mars 2009 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center

Barn med autisme behandles ofte med psykiatriske medikamenter. Disse medisinene har vist seg å forbedre deres språklige og sosiale funksjon, og er viktige for å forbedre deres livskvalitet. I mange tilfeller er det vanskelig å bestemme den beste medikamentdosen, og en gunstig respons forekommer hos bare 30–70 % av individene, med mange barn som får betydelige bivirkninger.

Farmakogenetikk er studiet av rollen til ulike gener på legemiddeladferd. Cytokrom P450 er det viktigste enzymet, involvert i metabolismen av et stort antall medikamenter, inkludert psykiatriske medisiner. De mange variasjonene i dette genet kan resultere i forskjellig respons observert hos forskjellige pasienter, selv når de behandles med lignende doser av stoffet.

Hypotese(r):

Kartlegging av de forskjellige typene cytokrom P450-gen hos barn med autistiske lidelser vil forbedre suksessraten for medisinsk behandling og forhindre bivirkninger.

Potensiell innvirkning:

Hvis den lykkes, kan vår studie hjelpe tusenvis av barn og deres familier ved å utvikle et system med "skreddersydd medisin" som er basert på den spesifikke aktiviteten til de ulike enzymene som er tilstede i den aktuelle pasienten. Bedre medisinsk behandling vil legge til rette for bedre daglige samspill med barna og øke livskvaliteten deres. Videre vil gjenkjennelse av barn som er resistente mot medisiner forhindre unødvendig bruk av rusmidler.

Det bør bemerkes at dette er den første studien som fokuserer på barn som får psykiatriske medisiner ved bruk av farmakogenetikk. Funnet å være effektiv, kan denne metoden også brukes på andre grupper av medisiner og på andre pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn over 3 år, diagnostisert med autisme, behandlet med nevroleptika

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 3 år
  • Diagnostisert med autisme
  • Behandlet med neuroleptika

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot andre generasjons nevroleptika.
  • Pasienter med moderat til alvorlig nyresvikt
  • Pasienter med leversykdom
  • Pasienter med aktiv hjertesykdom
  • Pasienter med hypertensjon som ikke reagerer på antihypertensiv behandling
  • Pasienter med rusmisbruk
  • Suicidale pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nevroleptika
Barn med autistisk spektrumforstyrrelse, behandlet med nevroleptika
Annen: Genotyping av Cytochrome P450
Genotyping av Cytochrome P450

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genotyping av det polymorfe cytokrom P450 (CYP) 2D6-genet, hos barn med autistisk spektrumforstyrrelse behandlet med nevroleptika, vil forbedre behandlingseffektiviteten og forhindre uønskede legemiddelreaksjoner.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 145/07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autisme

Kliniske studier på Genotyping av Cytochrome P450

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere