- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00859664
Anwendung der Pharmakogenetik bei der Behandlung von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen
Kinder mit Autismus werden oft mit Psychopharmaka behandelt. Diese Medikamente verbessern nachweislich ihre Sprache und ihre soziale Funktion und sind wichtig für die Verbesserung ihrer Lebensqualität. In vielen Fällen ist es schwierig, die beste Arzneimitteldosis zu bestimmen, und eine positive Reaktion tritt nur bei 30 % bis 70 % der Personen auf, wobei viele Kinder unter erheblichen unerwünschten Arzneimittelwirkungen leiden.
Pharmakogenetik ist die Untersuchung der Rolle verschiedener Gene auf das Drogenverhalten. Das Cytochrom P450 ist das wichtigste Enzym, das am Metabolismus einer Vielzahl von Medikamenten beteiligt ist, darunter auch Psychopharmaka. Die zahlreichen Variationen in diesem Gen können zu unterschiedlichen Reaktionen führen, die bei verschiedenen Patienten beobachtet werden, selbst wenn sie mit ähnlichen Dosen des Arzneimittels behandelt werden.
Hypothese(n):
Die Kartierung der verschiedenen Typen des Cytochrom-P450-Gens bei Kindern mit autistischen Störungen wird die Erfolgsrate der medizinischen Behandlung verbessern und unerwünschte Arzneimittelwirkungen verhindern.
Mögliche Auswirkungen:
Wenn sie erfolgreich ist, kann unsere Studie Tausenden von Kindern und ihren Familien helfen, indem sie ein System der "maßgeschneiderten Medizin" entwickelt, das auf der spezifischen Aktivität der verschiedenen Enzyme basiert, die in diesem bestimmten Patienten vorhanden sind. Eine bessere medizinische Behandlung erleichtert den täglichen Umgang mit den Kindern und verbessert ihre Lebensqualität. Darüber hinaus wird durch die Erkennung von Medikamentenresistenzen bei Kindern ein unnötiger Drogenkonsum verhindert.
Es sollte beachtet werden, dass dies die erste Studie ist, die sich auf Kinder konzentriert, die psychiatrische Medikamente unter Verwendung von Pharmakogenetik erhalten. Diese Methode hat sich als wirksam erwiesen und kann auch auf andere Medikamentengruppen und andere Patienten angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekrutierung
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Ilan Youngster, MD
- Telefonnummer: 972-8-9779133
- E-Mail: imyoungster@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 3 Jahre
- Autismus diagnostiziert
- Behandelt mit Neuroleptika
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Neuroleptika der zweiten Generation.
- Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz
- Patienten mit Lebererkrankungen
- Patienten mit aktiver Herzerkrankung
- Patienten mit Bluthochdruck, die nicht auf eine blutdrucksenkende Therapie ansprechen
- Patienten mit Drogenmissbrauch
- Selbstmordgefährdete Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Neuroleptika
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung, die mit Neuroleptika behandelt werden
|
Genotypisierung von Cytochrom P450
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Genotypisierung des polymorphen Cytochrom P450 (CYP) 2D6-Gens bei Kindern mit autistischer Störung, die mit Neuroleptika behandelt werden, wird die Wirksamkeit der Behandlung verbessern und unerwünschte Nebenwirkungen verhindern.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 145/07
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