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Anwendung der Pharmakogenetik bei der Behandlung von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen

10. März 2009 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center

Kinder mit Autismus werden oft mit Psychopharmaka behandelt. Diese Medikamente verbessern nachweislich ihre Sprache und ihre soziale Funktion und sind wichtig für die Verbesserung ihrer Lebensqualität. In vielen Fällen ist es schwierig, die beste Arzneimitteldosis zu bestimmen, und eine positive Reaktion tritt nur bei 30 % bis 70 % der Personen auf, wobei viele Kinder unter erheblichen unerwünschten Arzneimittelwirkungen leiden.

Pharmakogenetik ist die Untersuchung der Rolle verschiedener Gene auf das Drogenverhalten. Das Cytochrom P450 ist das wichtigste Enzym, das am Metabolismus einer Vielzahl von Medikamenten beteiligt ist, darunter auch Psychopharmaka. Die zahlreichen Variationen in diesem Gen können zu unterschiedlichen Reaktionen führen, die bei verschiedenen Patienten beobachtet werden, selbst wenn sie mit ähnlichen Dosen des Arzneimittels behandelt werden.

Hypothese(n):

Die Kartierung der verschiedenen Typen des Cytochrom-P450-Gens bei Kindern mit autistischen Störungen wird die Erfolgsrate der medizinischen Behandlung verbessern und unerwünschte Arzneimittelwirkungen verhindern.

Mögliche Auswirkungen:

Wenn sie erfolgreich ist, kann unsere Studie Tausenden von Kindern und ihren Familien helfen, indem sie ein System der "maßgeschneiderten Medizin" entwickelt, das auf der spezifischen Aktivität der verschiedenen Enzyme basiert, die in diesem bestimmten Patienten vorhanden sind. Eine bessere medizinische Behandlung erleichtert den täglichen Umgang mit den Kindern und verbessert ihre Lebensqualität. Darüber hinaus wird durch die Erkennung von Medikamentenresistenzen bei Kindern ein unnötiger Drogenkonsum verhindert.

Es sollte beachtet werden, dass dies die erste Studie ist, die sich auf Kinder konzentriert, die psychiatrische Medikamente unter Verwendung von Pharmakogenetik erhalten. Diese Methode hat sich als wirksam erwiesen und kann auch auf andere Medikamentengruppen und andere Patienten angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrutierung
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder über 3 Jahren, bei denen Autismus diagnostiziert wurde und die mit Neuroleptika behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 3 Jahre
  • Autismus diagnostiziert
  • Behandelt mit Neuroleptika

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Neuroleptika der zweiten Generation.
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz
  • Patienten mit Lebererkrankungen
  • Patienten mit aktiver Herzerkrankung
  • Patienten mit Bluthochdruck, die nicht auf eine blutdrucksenkende Therapie ansprechen
  • Patienten mit Drogenmissbrauch
  • Selbstmordgefährdete Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neuroleptika
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung, die mit Neuroleptika behandelt werden
Genotypisierung von Cytochrom P450

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Genotypisierung des polymorphen Cytochrom P450 (CYP) 2D6-Gens bei Kindern mit autistischer Störung, die mit Neuroleptika behandelt werden, wird die Wirksamkeit der Behandlung verbessern und unerwünschte Nebenwirkungen verhindern.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 145/07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Genotypisierung von Cytochrom P450

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