- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00859664
Utilisation de la pharmacogénétique dans le traitement des enfants atteints de troubles du spectre autistique
Les enfants autistes sont souvent traités avec des médicaments psychiatriques. Il a été démontré que ces médicaments améliorent leur langage et leur fonction sociale, et sont importants pour améliorer leur qualité de vie. Dans de nombreux cas, il est difficile de déterminer la meilleure dose de médicament et une réponse favorable ne se produit que chez 30 à 70 % des individus, de nombreux enfants souffrant d'effets indésirables importants.
La pharmacogénétique est l'étude du rôle de différents gènes sur le comportement des médicaments. Le cytochrome P450 est l'enzyme la plus importante, impliquée dans le métabolisme d'un grand nombre de médicaments, y compris les médicaments psychiatriques. Les multiples variations de ce gène peuvent entraîner des réponses différentes observées chez différents patients, même lorsqu'ils sont traités avec des doses similaires du médicament.
Hypothèse(s) :
La cartographie des différents types de gène du cytochrome P450 chez les enfants atteints de troubles autistiques améliorera le taux de réussite du traitement médical et préviendra les effets indésirables des médicaments.
Impact potentiel:
En cas de succès, notre étude peut aider des milliers d'enfants et leurs familles en développant un système de "médecine sur mesure" basé sur l'activité spécifique des diverses enzymes présentes chez ce patient particulier. Un meilleur traitement médical facilitera de meilleures interactions quotidiennes avec les enfants et améliorera leur qualité de vie. De plus, reconnaître les enfants résistants aux médicaments évitera l'usage inutile de médicaments.
Il convient de noter qu'il s'agit de la première étude portant sur des enfants recevant des médicaments psychiatriques utilisant la pharmacogénétique. Réputée efficace, cette méthode peut également être appliquée à d'autres groupes de médicaments et à d'autres patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zerifin, Israël, 70300
- Recrutement
- Assaf Harofeh Medical Center
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Contact:
- Ilan Youngster, MD
- Numéro de téléphone: 972-8-9779133
- E-mail: imyoungster@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 3 ans
- Diagnostiqué autiste
- Traité avec des neuroleptiques
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques connus aux neuroleptiques de deuxième génération.
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Patients atteints d'une maladie du foie
- Patients atteints d'une maladie cardiaque active
- Patients hypertendus ne répondant pas au traitement antihypertenseur
- Patients toxicomanes
- Patients suicidaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Neuroleptiques
Enfants atteints de troubles du spectre autistique, traités avec des neuroleptiques
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Génotypage du cytochrome P450
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le génotypage du gène polymorphe du cytochrome P450 (CYP) 2D6, chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique traités avec des neuroleptiques, améliorera l'efficacité du traitement et préviendra les réactions indésirables aux médicaments.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 145/07
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