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Utilisation de la pharmacogénétique dans le traitement des enfants atteints de troubles du spectre autistique

10 mars 2009 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center

Les enfants autistes sont souvent traités avec des médicaments psychiatriques. Il a été démontré que ces médicaments améliorent leur langage et leur fonction sociale, et sont importants pour améliorer leur qualité de vie. Dans de nombreux cas, il est difficile de déterminer la meilleure dose de médicament et une réponse favorable ne se produit que chez 30 à 70 % des individus, de nombreux enfants souffrant d'effets indésirables importants.

La pharmacogénétique est l'étude du rôle de différents gènes sur le comportement des médicaments. Le cytochrome P450 est l'enzyme la plus importante, impliquée dans le métabolisme d'un grand nombre de médicaments, y compris les médicaments psychiatriques. Les multiples variations de ce gène peuvent entraîner des réponses différentes observées chez différents patients, même lorsqu'ils sont traités avec des doses similaires du médicament.

Hypothèse(s) :

La cartographie des différents types de gène du cytochrome P450 chez les enfants atteints de troubles autistiques améliorera le taux de réussite du traitement médical et préviendra les effets indésirables des médicaments.

Impact potentiel:

En cas de succès, notre étude peut aider des milliers d'enfants et leurs familles en développant un système de "médecine sur mesure" basé sur l'activité spécifique des diverses enzymes présentes chez ce patient particulier. Un meilleur traitement médical facilitera de meilleures interactions quotidiennes avec les enfants et améliorera leur qualité de vie. De plus, reconnaître les enfants résistants aux médicaments évitera l'usage inutile de médicaments.

Il convient de noter qu'il s'agit de la première étude portant sur des enfants recevant des médicaments psychiatriques utilisant la pharmacogénétique. Réputée efficace, cette méthode peut également être appliquée à d'autres groupes de médicaments et à d'autres patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zerifin, Israël, 70300
        • Recrutement
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants de plus de 3 ans, diagnostiqués autistes, traités avec des neuroleptiques

La description

Critère d'intégration:

  • Âge> 3 ans
  • Diagnostiqué autiste
  • Traité avec des neuroleptiques

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques connus aux neuroleptiques de deuxième génération.
  • Insuffisance rénale modérée à sévère
  • Patients atteints d'une maladie du foie
  • Patients atteints d'une maladie cardiaque active
  • Patients hypertendus ne répondant pas au traitement antihypertenseur
  • Patients toxicomanes
  • Patients suicidaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Neuroleptiques
Enfants atteints de troubles du spectre autistique, traités avec des neuroleptiques
Génotypage du cytochrome P450

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le génotypage du gène polymorphe du cytochrome P450 (CYP) 2D6, chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique traités avec des neuroleptiques, améliorera l'efficacité du traitement et préviendra les réactions indésirables aux médicaments.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

11 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 145/07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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