- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00859664
자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동의 치료에서 약물유전학의 사용
자폐아동은 종종 정신과 약물로 치료를 받습니다. 이러한 약물은 언어 및 사회적 기능을 향상시키는 것으로 나타났으며 삶의 질을 향상시키는 데 중요합니다. 많은 경우에 최적의 약물 용량을 결정하기 어렵고 호의적인 반응은 개인의 30%-70%에서만 발생하며 많은 어린이가 심각한 약물 부작용을 겪습니다.
약물 유전학은 약물 행동에 대한 다양한 유전자의 역할에 대한 연구입니다. 시토크롬 P450은 정신과 약물을 포함한 수많은 약물의 대사에 관여하는 가장 중요한 효소입니다. 이 유전자의 다양한 변이로 인해 비슷한 용량의 약물로 치료하더라도 다른 환자에서 관찰되는 반응이 다를 수 있습니다.
가설(들):
자폐 장애 아동의 다양한 유형의 시토크롬 P450 유전자를 매핑하면 치료 성공률을 높이고 약물 부작용을 예방할 수 있습니다.
잠재적 인 영향:
만약 성공한다면, 우리의 연구는 특정 환자에게 존재하는 다양한 효소의 특정 활동에 기반한 "맞춤형 의학" 시스템을 개발함으로써 수천 명의 어린이와 그 가족을 도울 수 있습니다. 더 나은 의료 치료는 아이들과의 일상적인 상호 작용을 촉진하고 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 또한 약물에 내성이 있는 어린이를 인식하면 불필요한 약물 사용을 방지할 수 있습니다.
이것은 약물 유전학을 사용하여 정신과 약물을 투여받는 어린이에 초점을 맞춘 첫 번째 연구라는 점에 유의해야 합니다. 효과적인 것으로 밝혀진 이 방법은 다른 약물 그룹과 다른 환자에게도 적용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Assaf Harofeh Medical Center
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연락하다:
- Ilan Youngster, MD
- 전화번호: 972-8-9779133
- 이메일: imyoungster@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령> 3년
- 자폐증 진단
- 신경이완제로 치료
제외 기준:
- 2세대 신경이완제에 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 중등도에서 중증의 신부전 환자
- 간 질환 환자
- 활동성 심장질환 환자
- 항고혈압제 치료에 반응하지 않는 고혈압 환자
- 약물 남용 환자
- 자살 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경이완제
신경이완제로 치료받는 자폐 스펙트럼 장애 아동
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Cytochrome P450의 유전자형 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경이완제로 치료받는 자폐 스펙트럼 장애 아동에서 다형성 시토크롬 P450(CYP) 2D6 유전자의 유전형 분석은 치료 효능을 개선하고 바람직하지 않은 약물 부작용을 예방할 것입니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 145/07
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