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Uso da Farmacogenética no Tratamento de Crianças com Transtornos do Espectro Autista

10 de março de 2009 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center

Crianças com autismo são frequentemente tratadas com drogas psiquiátricas. Esses medicamentos demonstraram melhorar sua linguagem e função social e são importantes para melhorar sua qualidade de vida. Em muitos casos é difícil determinar a melhor dose de medicamento, e uma resposta favorável ocorre em apenas 30%-70% dos indivíduos, com muitas crianças sofrendo reações adversas significativas a medicamentos.

Farmacogenética é o estudo do papel de diferentes genes no comportamento de drogas. O citocromo P450 é a enzima mais importante, envolvida no metabolismo de um grande número de drogas, incluindo medicamentos psiquiátricos. As múltiplas variações desse gene podem resultar na resposta diferente observada em diferentes pacientes, mesmo quando tratados com doses semelhantes da droga.

Hipótese(s):

Mapear os diferentes tipos de gene do citocromo P450, em crianças com transtornos autistas, melhorará a taxa de sucesso do tratamento médico e prevenirá reações adversas a medicamentos.

Impacto potencial:

Se bem-sucedido, nosso estudo pode ajudar milhares de crianças e suas famílias desenvolvendo um sistema de "medicina sob medida" baseado na atividade específica das várias enzimas presentes naquele paciente em particular. Um melhor tratamento médico facilitará melhores interações diárias com as crianças e melhorará sua qualidade de vida. Além disso, reconhecer crianças resistentes a medicamentos evitará o uso desnecessário de medicamentos.

Deve-se notar que este é o primeiro estudo com foco em crianças recebendo medicamentos psiquiátricos usando farmacogenética. Considerado eficaz, esse método também pode ser aplicado a outros grupos de medicamentos e a outros pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Recrutamento
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com mais de 3 anos, diagnosticadas com autismo, tratadas com neurolépticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 3 anos
  • diagnosticado com autismo
  • Tratado com neurolépticos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia conhecida a neurolépticos de segunda geração.
  • Pacientes com insuficiência renal moderada a grave
  • Pacientes com doença hepática
  • Pacientes com doença cardíaca ativa
  • Pacientes com hipertensão que não respondem à terapia anti-hipertensiva
  • Pacientes com abuso de substâncias
  • Pacientes suicidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Neurolépticos
Crianças com transtorno do espectro autista, tratadas com neurolépticos
Genotipagem do Citocromo P450

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A genotipagem do gene polimórfico do citocromo P450 (CYP) 2D6, em crianças com transtorno do espectro autista tratadas com neurolépticos, melhorará a eficácia do tratamento e prevenirá reações adversas indesejadas a medicamentos.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 145/07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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