- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00859664
Uso da Farmacogenética no Tratamento de Crianças com Transtornos do Espectro Autista
Crianças com autismo são frequentemente tratadas com drogas psiquiátricas. Esses medicamentos demonstraram melhorar sua linguagem e função social e são importantes para melhorar sua qualidade de vida. Em muitos casos é difícil determinar a melhor dose de medicamento, e uma resposta favorável ocorre em apenas 30%-70% dos indivíduos, com muitas crianças sofrendo reações adversas significativas a medicamentos.
Farmacogenética é o estudo do papel de diferentes genes no comportamento de drogas. O citocromo P450 é a enzima mais importante, envolvida no metabolismo de um grande número de drogas, incluindo medicamentos psiquiátricos. As múltiplas variações desse gene podem resultar na resposta diferente observada em diferentes pacientes, mesmo quando tratados com doses semelhantes da droga.
Hipótese(s):
Mapear os diferentes tipos de gene do citocromo P450, em crianças com transtornos autistas, melhorará a taxa de sucesso do tratamento médico e prevenirá reações adversas a medicamentos.
Impacto potencial:
Se bem-sucedido, nosso estudo pode ajudar milhares de crianças e suas famílias desenvolvendo um sistema de "medicina sob medida" baseado na atividade específica das várias enzimas presentes naquele paciente em particular. Um melhor tratamento médico facilitará melhores interações diárias com as crianças e melhorará sua qualidade de vida. Além disso, reconhecer crianças resistentes a medicamentos evitará o uso desnecessário de medicamentos.
Deve-se notar que este é o primeiro estudo com foco em crianças recebendo medicamentos psiquiátricos usando farmacogenética. Considerado eficaz, esse método também pode ser aplicado a outros grupos de medicamentos e a outros pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zerifin, Israel, 70300
- Recrutamento
- Assaf Harofeh Medical Center
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Contato:
- Ilan Youngster, MD
- Número de telefone: 972-8-9779133
- E-mail: imyoungster@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 3 anos
- diagnosticado com autismo
- Tratado com neurolépticos
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida a neurolépticos de segunda geração.
- Pacientes com insuficiência renal moderada a grave
- Pacientes com doença hepática
- Pacientes com doença cardíaca ativa
- Pacientes com hipertensão que não respondem à terapia anti-hipertensiva
- Pacientes com abuso de substâncias
- Pacientes suicidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Neurolépticos
Crianças com transtorno do espectro autista, tratadas com neurolépticos
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Genotipagem do Citocromo P450
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A genotipagem do gene polimórfico do citocromo P450 (CYP) 2D6, em crianças com transtorno do espectro autista tratadas com neurolépticos, melhorará a eficácia do tratamento e prevenirá reações adversas indesejadas a medicamentos.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 145/07
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