Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití farmakogenetiky v léčbě dětí s poruchami autistického spektra

10. března 2009 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center

Děti s autismem jsou často léčeny psychiatrickými léky. Bylo prokázáno, že tyto léky zlepšují jejich jazyk a sociální funkce a jsou důležité pro zlepšení kvality jejich života. V mnoha případech je obtížné určit nejlepší dávku léku a příznivá odpověď se vyskytuje pouze u 30 % až 70 % jedinců, přičemž mnoho dětí trpí významnými nežádoucími reakcemi na léky.

Farmakogenetika je studium role různých genů na chování léků. Cytochrom P450 je nejdůležitější enzym, který se podílí na metabolismu velkého množství léků, včetně psychiatrických léků. Mnohočetné variace v tomto genu mohou vést k rozdílné odpovědi pozorované u různých pacientů, i když jsou léčeni podobnými dávkami léku.

Hypotéza(y):

Mapování různých typů genu pro cytochrom P450 u dětí s autistickými poruchami zlepší úspěšnost lékařské léčby a zabrání nežádoucím reakcím na léky.

Potenciální dopad:

Pokud bude naše studie úspěšná, může pomoci tisícům dětí a jejich rodinám vyvinutím systému „medicíny na míru“, která je založena na specifické aktivitě různých enzymů přítomných u toho konkrétního pacienta. Lepší lékařská péče usnadní každodenní interakci s dětmi a zlepší kvalitu jejich života. Navíc rozpoznání dětí, které jsou odolné vůči lékům, zabrání zbytečnému užívání drog.

Je třeba poznamenat, že se jedná o první studii zaměřenou na děti užívající psychiatrické léky pomocí farmakogenetiky. Tato metoda, která se ukázala jako účinná, může být také aplikována na jiné skupiny léků a na jiné pacienty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Nábor
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti nad 3 roky s diagnózou autismus, léčené neuroleptiky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 3 roky
  • Diagnostikován autismus
  • Léčeno neuroleptiky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na neuroleptika druhé generace.
  • Pacienti se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí
  • Pacienti s onemocněním jater
  • Pacienti s aktivním srdečním onemocněním
  • Pacienti s hypertenzí, kteří nereagují na antihypertenzní léčbu
  • Pacienti se zneužíváním návykových látek
  • Sebevražední pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neuroleptika
Děti s poruchou autistického spektra, léčené neuroleptiky
Jiný: Genotypizace cytochromu P450
Genotypizace cytochromu P450

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Genotypizace genu polymorfního cytochromu P450 (CYP) 2D6 u dětí s poruchou autistického spektra léčených neuroleptiky zlepší účinnost léčby a zabrání nežádoucím nežádoucím reakcím na léky.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

11. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 145/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genotypizace cytochromu P450

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit