药物遗传学在治疗自闭症谱系障碍儿童中的应用
2009年3月10日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
自闭症儿童通常接受精神科药物治疗。 这些药物已被证明可以改善他们的语言和社交功能，并且对于改善他们的生活质量很重要。 在许多情况下，很难确定最佳药物剂量，只有 30%-70% 的人会出现良好的反应，许多儿童会出现严重的药物不良反应。
药物遗传学是研究不同基因对药物行为的作用。 细胞色素 P450 是最重要的酶，参与大量药物（包括精神药物）的代谢。 该基因的多种变异会导致在不同患者身上观察到不同的反应，即使使用相似剂量的药物进行治疗也是如此。
假设：
映射不同类型的细胞色素P450基因，将提高自闭症儿童的医疗成功率，并防止药物不良反应。
潜在影响：
如果成功，我们的研究可以通过开发一种基于特定患者体内存在的各种酶的特定活性的“量身定制的药物”系统来帮助成千上万的儿童及其家人。 更好的医疗将促进与孩子们更好的日常互动，并提高他们的生活质量。 此外，识别对药物有抵抗力的儿童将防止不必要地使用药物。
应该指出的是，这是第一项使用药物遗传学关注接受精神科药物治疗的儿童的研究。 发现这种方法是有效的，也可以应用于其他药物组和其他患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zerifin、以色列、70300
- 招聘中
- Assaf Harofeh Medical Center
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接触：
- Ilan Youngster, MD
- 电话号码：972-8-9779133
- 邮箱：imyoungster@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
3岁以上儿童，被诊断患有自闭症，接受抗精神病药治疗
描述
纳入标准：
- 年龄> 3岁
- 被诊断患有自闭症
- 用抗精神病药治疗
排除标准：
- 已知对第二代抗精神病药过敏的患者。
- 中重度肾功能不全患者
- 肝病患者
- 活动性心脏病患者
- 对抗高血压治疗无反应的高血压患者
- 药物滥用患者
- 有自杀倾向的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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抗精神病药
患有自闭症谱系障碍的儿童，接受抗精神病药治疗
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细胞色素 P450 的基因分型
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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多态性细胞色素 P450 (CYP) 2D6 基因的基因分型，在用抗精神病药治疗的自闭症谱系障碍儿童中，将提高治疗效果并防止不良药物反应。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (预期的)
2011年7月1日
研究完成 (预期的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月10日
首次发布 (估计)
2009年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月10日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 145/07
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