Использование фармакогенетики в лечении детей с расстройствами аутистического спектра
Детей с аутизмом часто лечат психиатрическими препаратами. Было показано, что эти лекарства улучшают их речь и социальные функции, а также важны для улучшения качества их жизни. Во многих случаях трудно определить наилучшую дозу лекарства, и благоприятный ответ наблюдается только у 30-70% людей, при этом многие дети страдают от серьезных побочных реакций на лекарства.
Фармакогенетика — это изучение роли различных генов в поведении лекарств. Цитохром Р450 является наиболее важным ферментом, участвующим в метаболизме огромного количества лекарств, в том числе психиатрических. Множественные вариации этого гена могут привести к различному ответу, наблюдаемому у разных пациентов, даже при лечении одинаковыми дозами препарата.
Гипотеза (ы):
Картирование различных типов гена цитохрома Р450 у детей с аутистическими расстройствами повысит эффективность лечения и предотвратит побочные реакции на лекарства.
Потенциальное воздействие:
В случае успеха наше исследование может помочь тысячам детей и их семей, разработав систему «индивидуальной медицины», основанную на специфической активности различных ферментов, присутствующих у конкретного пациента. Лучшее медицинское обслуживание будет способствовать лучшему ежедневному взаимодействию с детьми и повысит качество их жизни. Кроме того, выявление детей, устойчивых к лекарствам, предотвратит ненужное использование лекарств.
Следует отметить, что это первое исследование, посвященное детям, получающим психиатрические препараты, с использованием фармакогенетики. Этот метод оказался эффективным и может быть применен к другим группам препаратов и к другим пациентам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zerifin, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Контакт:
- Ilan Youngster, MD
- Номер телефона: 972-8-9779133
- Электронная почта: imyoungster@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 3 лет
- С диагнозом аутизм
- Лечили нейролептиками
Критерий исключения:
- Пациенты с известной аллергией на нейролептики второго поколения.
- Пациенты с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью
- Пациенты с заболеваниями печени
- Пациенты с активным заболеванием сердца
- Пациенты с артериальной гипертензией, не отвечающие на антигипертензивную терапию
- Пациенты со злоупотреблением психоактивными веществами
- Суицидальные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нейролептики
Дети с расстройством аутистического спектра, получающие нейролептики
|
Генотипирование цитохрома Р450
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Генотипирование гена полиморфного цитохрома P450 (CYP) 2D6 у детей с расстройствами аутистического спектра, получающих лечение нейролептиками, повысит эффективность лечения и предотвратит нежелательные побочные реакции на лекарства.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 145/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .