Uso de la farmacogenética en el tratamiento de niños con trastornos del espectro autista
Los niños con autismo a menudo son tratados con medicamentos psiquiátricos. Se ha demostrado que estos medicamentos mejoran su lenguaje y función social, y son importantes para mejorar su calidad de vida. En muchos casos, es difícil determinar la mejor dosis del fármaco y se produce una respuesta favorable en solo el 30%-70% de las personas, y muchos niños sufren reacciones adversas significativas al fármaco.
La farmacogenética es el estudio del papel de diferentes genes en el comportamiento de los fármacos. El citocromo P450 es la enzima más importante, involucrada en el metabolismo de una gran cantidad de medicamentos, incluidos los medicamentos psiquiátricos. Las múltiples variaciones en este gen pueden dar lugar a la diferente respuesta observada en diferentes pacientes, incluso cuando se tratan con dosis similares del fármaco.
Hipótesis(es):
El mapeo de los diferentes tipos del gen del citocromo P450 en niños con trastornos autistas mejorará la tasa de éxito del tratamiento médico y evitará reacciones adversas a los medicamentos.
Impacto potencial:
Si tiene éxito, nuestro estudio puede ayudar a miles de niños y sus familias mediante el desarrollo de un sistema de "medicina personalizada" que se basa en la actividad específica de las diversas enzimas presentes en ese paciente en particular. Un mejor tratamiento médico facilitará mejores interacciones diarias con los niños y mejorará su calidad de vida. Además, reconocer a los niños que son resistentes a los medicamentos evitará el uso innecesario de medicamentos.
Cabe señalar que este es el primer estudio centrado en niños que reciben medicamentos psiquiátricos utilizando farmacogenética. Se ha encontrado que es efectivo, este método también se puede aplicar a otros grupos de medicamentos ya otros pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zerifin, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Assaf Harofeh Medical Center
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Contacto:
- Ilan Youngster, MD
- Número de teléfono: 972-8-9779133
- Correo electrónico: imyoungster@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 3 años
- Diagnosticado con autismo
- Tratado con neurolépticos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida a los neurolépticos de segunda generación.
- Pacientes con insuficiencia renal moderada a grave
- Pacientes con enfermedad hepática
- Pacientes con cardiopatía activa
- Pacientes con hipertensión que no responden a la terapia antihipertensiva
- Pacientes con abuso de sustancias
- Pacientes suicidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neurolépticos
Niños con trastorno del espectro autista, tratados con neurolépticos
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Genotipificación del citocromo P450
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La genotipificación del gen 2D6 del citocromo polimórfico P450 (CYP) en niños con trastorno del espectro autista tratados con neurolépticos mejorará la eficacia del tratamiento y evitará reacciones adversas no deseadas.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 145/07
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