- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00859664
Brug af farmakogenetik i behandlingen af børn med autistiske spektrumforstyrrelser
Børn med autisme behandles ofte med psykiatriske stoffer. Disse medikamenter har vist sig at forbedre deres sproglige og sociale funktion og er vigtige for at forbedre deres livskvalitet. I mange tilfælde er det vanskeligt at bestemme den bedste lægemiddeldosis, og en gunstig reaktion forekommer hos kun 30%-70% af individerne, hvor mange børn lider af betydelige bivirkninger.
Farmakogenetik er studiet af forskellige geners rolle på lægemiddeladfærd. Cytokrom P450 er det vigtigste enzym, der er involveret i metabolismen af et stort antal lægemidler, herunder psykiatrisk medicin. De mange variationer i dette gen kan resultere i forskellige reaktioner observeret hos forskellige patienter, selv når de behandles med lignende doser af lægemidlet.
Hypotese(r):
Kortlægning af de forskellige typer cytokrom P450-gen hos børn med autistiske lidelser vil forbedre hastigheden af succes med medicinsk behandling og forhindre bivirkninger.
Potentiel indvirkning:
Hvis det lykkes, kan vores undersøgelse hjælpe tusindvis af børn og deres familier ved at udvikle et system af "skræddersyet medicin", der er baseret på den specifikke aktivitet af de forskellige enzymer, der er til stede i den pågældende patient. Bedre medicinsk behandling vil lette bedre daglige interaktioner med børnene og forbedre deres livskvalitet. Desuden vil anerkendelse af børn, der er resistente over for medicin, forhindre unødvendig brug af stoffer.
Det skal bemærkes, at dette er den første undersøgelse, der fokuserer på børn, der modtager psykiatrisk medicin ved hjælp af farmakogenetik. Denne metode har vist sig at være effektiv og kan også anvendes på andre grupper af medicin og andre patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Ilan Youngster, MD
- Telefonnummer: 972-8-9779133
- E-mail: imyoungster@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 3 år
- Diagnosticeret med autisme
- Behandlet med neuroleptika
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergi over for anden generations neuroleptika.
- Patienter med moderat til svær nyreinsufficiens
- Patienter med leversygdom
- Patienter med aktiv hjertesygdom
- Patienter med hypertension, der ikke reagerer på antihypertensiv behandling
- Patienter med stofmisbrug
- Selvmordspatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neuroleptika
Børn med autistisk spektrum forstyrrelse, behandlet med neuroleptika
|
Genotyping af Cytochrome P450
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genotypning af det polymorfe cytochrom P450 (CYP) 2D6-gen hos børn med autistisk spektrumforstyrrelse behandlet med neuroleptika vil forbedre behandlingens effektivitet og forhindre uønskede lægemiddelreaktioner.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 145/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genotyping af Cytochrome P450
-
Rigel PharmaceuticalsRekrutteringGliom | Cholangiocarcinom | Maligniteter i faste tumorer | AML (akut myeloid leukæmi)Forenede Stater
-
Sumitomo Pharma America, Inc.AfsluttetLægemiddel-lægemiddel-interaktionerForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetCytokrom P450 2D6 Ultrahurtig metabolismeCanada
-
Enyo PharmaRekrutteringSunde voksne mandlige og kvindelige frivilligeFrankrig
-
University of FloridaAfsluttet