Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af farmakogenetik i behandlingen af ​​børn med autistiske spektrumforstyrrelser

10. marts 2009 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center

Børn med autisme behandles ofte med psykiatriske stoffer. Disse medikamenter har vist sig at forbedre deres sproglige og sociale funktion og er vigtige for at forbedre deres livskvalitet. I mange tilfælde er det vanskeligt at bestemme den bedste lægemiddeldosis, og en gunstig reaktion forekommer hos kun 30%-70% af individerne, hvor mange børn lider af betydelige bivirkninger.

Farmakogenetik er studiet af forskellige geners rolle på lægemiddeladfærd. Cytokrom P450 er det vigtigste enzym, der er involveret i metabolismen af ​​et stort antal lægemidler, herunder psykiatrisk medicin. De mange variationer i dette gen kan resultere i forskellige reaktioner observeret hos forskellige patienter, selv når de behandles med lignende doser af lægemidlet.

Hypotese(r):

Kortlægning af de forskellige typer cytokrom P450-gen hos børn med autistiske lidelser vil forbedre hastigheden af ​​succes med medicinsk behandling og forhindre bivirkninger.

Potentiel indvirkning:

Hvis det lykkes, kan vores undersøgelse hjælpe tusindvis af børn og deres familier ved at udvikle et system af "skræddersyet medicin", der er baseret på den specifikke aktivitet af de forskellige enzymer, der er til stede i den pågældende patient. Bedre medicinsk behandling vil lette bedre daglige interaktioner med børnene og forbedre deres livskvalitet. Desuden vil anerkendelse af børn, der er resistente over for medicin, forhindre unødvendig brug af stoffer.

Det skal bemærkes, at dette er den første undersøgelse, der fokuserer på børn, der modtager psykiatrisk medicin ved hjælp af farmakogenetik. Denne metode har vist sig at være effektiv og kan også anvendes på andre grupper af medicin og andre patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn over 3 år, diagnosticeret med autisme, behandlet med neuroleptika

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 3 år
  • Diagnosticeret med autisme
  • Behandlet med neuroleptika

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergi over for anden generations neuroleptika.
  • Patienter med moderat til svær nyreinsufficiens
  • Patienter med leversygdom
  • Patienter med aktiv hjertesygdom
  • Patienter med hypertension, der ikke reagerer på antihypertensiv behandling
  • Patienter med stofmisbrug
  • Selvmordspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neuroleptika
Børn med autistisk spektrum forstyrrelse, behandlet med neuroleptika
Genotyping af Cytochrome P450

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genotypning af det polymorfe cytochrom P450 (CYP) 2D6-gen hos børn med autistisk spektrumforstyrrelse behandlet med neuroleptika vil forbedre behandlingens effektivitet og forhindre uønskede lægemiddelreaktioner.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2009

Først opslået (SKØN)

11. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 145/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genotyping af Cytochrome P450

Abonner