Farmakogenetiikan käyttö autistisen kirjon häiriöistä kärsivien lasten hoidossa
Autismia sairastavia lapsia hoidetaan usein psykiatrisilla lääkkeillä. Näiden lääkkeiden on osoitettu parantavan heidän kielenkäyttöään ja sosiaalista toimintaansa, ja ne ovat tärkeitä heidän elämänlaadun parantamisessa. Monissa tapauksissa on vaikea määrittää parasta lääkeannosta, ja myönteinen vaste ilmenee vain 30–70 %:lla henkilöistä, ja monet lapset kärsivät merkittävistä haittavaikutuksista.
Farmakogenetiikka on tutkimus eri geenien roolista huumekäyttäytymisessä. Sytokromi P450 on tärkein entsyymi, joka osallistuu useiden lääkkeiden, mukaan lukien psykiatristen lääkkeiden, metaboliaan. Tämän geenin useat variaatiot voivat johtaa erilaisiin vasteisiin, jotka havaitaan eri potilailla, vaikka niitä hoidetaan samanlaisilla lääkeannoksilla.
Hypoteesi(t):
Sytokromi P450 -geenin eri tyyppien kartoitus autistisista sairauksista kärsivillä lapsilla parantaa lääkehoidon onnistumisastetta ja ehkäisee haittavaikutuksia.
Mahdollinen vaikutus:
Jos tutkimuksemme onnistuu, se voi auttaa tuhansia lapsia ja heidän perheitään kehittämällä "räätälöidyn lääketieteen" järjestelmän, joka perustuu kyseisessä potilaassa olevien eri entsyymien erityiseen aktiivisuuteen. Parempi lääkehoito helpottaa päivittäistä vuorovaikutusta lasten kanssa ja parantaa heidän elämänlaatuaan. Lisäksi lääkkeille vastustuskykyisten lasten tunnistaminen estää tarpeetonta huumeiden käyttöä.
On huomattava, että tämä on ensimmäinen tutkimus, joka keskittyy lapsiin, jotka saavat psykiatrisia lääkkeitä farmakogenetiikkaa käyttäen. Tätä tehokkaaksi havaittua menetelmää voidaan soveltaa myös muihin lääkeryhmiin ja muihin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilan Youngster, MD
- Puhelinnumero: 972-8-9779133
- Sähköposti: imyoungster@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 3 vuotta
- Diagnoosi autismi
- Hoidettu neurolepteillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia toisen sukupolven neurolepteille.
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on maksasairaus
- Potilaat, joilla on aktiivinen sydänsairaus
- Potilaat, joilla on verenpainetauti, jotka eivät reagoi verenpainelääkitykseen
- Potilaat, joilla on päihteiden väärinkäyttö
- Itsemurhapotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neuroleptit
Lapset, joilla on autistinen kirjon häiriö, hoidettu neurolepteillä
|
Sytochrome P450:n genotyypitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polymorfisen sytokromi P450 (CYP) 2D6 -geenin genotyypitys neurolepteillä hoidetuilla lapsilla, joilla on autistinen kirjon häiriö, parantaa hoidon tehoa ja ehkäisee ei-toivottuja lääkkeiden haittavaikutuksia.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 145/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .