Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Farmakogenetika alkalmazása autista spektrumzavarral küzdő gyermekek kezelésében

2009. március 10. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center

Az autista gyerekeket gyakran pszichiátriai gyógyszerekkel kezelik. Ezekről a gyógyszerekről kimutatták, hogy javítják nyelvi és szociális funkciójukat, és fontosak az életminőségük javításában. Sok esetben nehéz meghatározni a legjobb gyógyszeradagot, és a kedvező válasz csak az egyének 30-70%-ánál jelentkezik, sok gyermeknél pedig jelentős gyógyszermellékhatások jelentkeznek.

A farmakogenetika a különböző gének drogviselkedésben betöltött szerepének vizsgálata. A citokróm P450 a legfontosabb enzim, amely számos gyógyszer metabolizmusában vesz részt, beleértve a pszichiátriai gyógyszereket is. Ennek a génnek a többszörös variációja a különböző betegeknél megfigyelt eltérő válaszreakciót eredményezhet, még akkor is, ha a gyógyszer hasonló dózisaival kezelik.

Hipotézis(ek):

A citokróm P450 gén különböző típusainak feltérképezése autista gyermekeknél javítja az orvosi kezelés sikerességét, és megelőzi a gyógyszermellékhatásokat.

Lehetséges hatás:

Sikeres tanulmányunk gyermekek ezreinek és családjaiknak segíthet egy olyan "testreszabott gyógyszer" rendszer kidolgozásával, amely az adott páciensben jelenlévő különféle enzimek specifikus aktivitásán alapul. A jobb orvosi kezelés megkönnyíti a gyermekekkel való jobb napi interakciót és javítja életminőségüket. Ezenkívül a gyógyszerekkel szemben rezisztens gyermekek felismerése megakadályozza a szükségtelen gyógyszerhasználatot.

Meg kell jegyezni, hogy ez az első olyan tanulmány, amely olyan gyermekekre összpontosít, akik farmakogenetikát alkalmazó pszichiátriai gyógyszereket kapnak. Hatékonynak bizonyult ez a módszer más gyógyszercsoportoknál és más betegeknél is alkalmazható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Toborzás
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3 évesnél idősebb, autizmussal diagnosztizált, neuroleptikumokkal kezelt gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 3 év
  • Autizmussal diagnosztizálták
  • Neuroleptikumokkal kezelve

Kizárási kritériumok:

  • Második generációs neuroleptikumokra ismerten allergiás betegek.
  • Közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Májbetegségben szenvedő betegek
  • Aktív szívbetegségben szenvedő betegek
  • A magas vérnyomásban szenvedő betegek, akik nem reagálnak a vérnyomáscsökkentő terápiára
  • Kábítószerrel visszaélő betegek
  • Öngyilkos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Neuroleptikumok
Autisztikus spektrumzavarban szenvedő, neuroleptikumokkal kezelt gyermekek
Egyéb: A citokróm P450 genotipizálása
A citokróm P450 genotipizálása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A polimorf citokróm P450 (CYP) 2D6 gén genotipizálása neuroleptikumokkal kezelt autista spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél javítja a kezelés hatékonyságát és megelőzi a nemkívánatos gyógyszermellékhatásokat.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 145/07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel