Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av farmakogenetik vid behandling av barn med autistiska spektrumstörningar

10 mars 2009 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center

Barn med autism behandlas ofta med psykiatriska läkemedel. Dessa mediciner har visat sig förbättra deras språkliga och sociala funktion och är viktiga för att förbättra deras livskvalitet. I många fall är det svårt att bestämma den bästa läkemedelsdosen, och ett gynnsamt svar inträffar hos endast 30-70 % av individerna, med många barn som drabbas av betydande biverkningar.

Farmakogenetik är studiet av olika geners roll på drogbeteende. Cytokrom P450 är det viktigaste enzymet, involverat i metabolismen av ett stort antal läkemedel, inklusive psykiatriska läkemedel. De många variationerna i denna gen kan resultera i olika svar som observeras hos olika patienter, även när de behandlas med liknande doser av läkemedlet.

Hypotes(er):

Kartläggning av olika typer av cytokrom P450-gen hos barn med autistiska störningar kommer att förbättra framgångshastigheten för medicinsk behandling och förhindra biverkningar av läkemedel.

Potentiell inverkan:

Om den lyckas kan vår studie hjälpa tusentals barn och deras familjer genom att utveckla ett system av "skräddarsydd medicin" som är baserat på den specifika aktiviteten hos de olika enzymer som finns hos just den patienten. Bättre medicinsk behandling kommer att underlätta bättre dagliga interaktioner med barnen och förbättra deras livskvalitet. Dessutom kommer ett erkännande av barn som är resistenta mot medicin att förhindra onödig användning av droger.

Det bör noteras att detta är den första studien som fokuserar på barn som får psykiatriska mediciner med farmakogenetik. Denna metod har visat sig vara effektiv och kan även tillämpas på andra grupper av läkemedel och på andra patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Rekrytering
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn över 3 år, diagnostiserade med autism, behandlade med neuroleptika

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 3 år
  • Diagnostiserats med autism
  • Behandlas med neuroleptika

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd allergi mot andra generationens neuroleptika.
  • Patienter med måttlig till svår njurinsufficiens
  • Patienter med leversjukdom
  • Patienter med aktiv hjärtsjukdom
  • Patienter med hypertoni svarar inte på antihypertensiv behandling
  • Patienter med missbruk
  • Suicidala patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neuroleptika
Barn med autistiskt spektrum, behandlade med neuroleptika
Övrig: Genotypning av Cytokrom P450
Genotypning av Cytokrom P450

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genotypning av den polymorfa cytokrom P450 (CYP) 2D6-genen, hos barn med autistisk spektrumstörning som behandlas med neuroleptika, kommer att förbättra behandlingens effektivitet och förhindra oönskade läkemedelsbiverkningar.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

11 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 145/07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autism

Kliniska prövningar på Genotypning av Cytokrom P450

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera