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小児患者における超音波誘導による長軸と短軸の動脈ラインの配置

2018年10月11日 更新者:University of Oklahoma

小児患者における超音波ガイド下動脈ラインの長軸配置と短軸配置の比較。

麻酔の分野では、血管アクセスと局所麻酔の両方のための動脈ラインの配置をガイドするために、超音波の使用が普及しつつあります。 動脈ラインの配置は、特に小児では困難な場合があります。 多くの場合、複数回の試行が必要となり、失敗率は比較的高くなります。 これにより、過剰な針穿刺が発生し、手術時間が長くなる可能性があります。 成人と小児の両方において、超音波を使用して手術時間を短縮し、成功率を高めることを検討した研究がいくつかあります。 これらの研究では、従来の触診方法と、超音波誘導を使用した血管の短軸または長軸のいずれかのビューを比較しました。 これまでのところ、小児集団または成人集団の動脈ラインの配置について短軸像と長軸像を比較した研究はありません。 私たちの研究では、小児集団を対象に動脈ライン挿入の長軸法と短軸法を採用した場合の成功率と手術時間を比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

動脈ラインは、小児集団に頻繁に設置される術中モニターです。 小児では、解剖学的構造が小さく、皮膚の柔軟性が高いため、成人に比べて動脈ラインを挿入するのが難しい場合があります。 さらに、灌流圧が低く、皮下脂肪組織が大きいと、脈拍の触診がより困難になる可能性があります。 超音波は、橈骨動脈、尺骨動脈、または上腕動脈を直接画像化できるモダリティです。 2D 超音波と併せて、ドップラー超音波を利用して、動脈が静脈ではないことを確認できます。 船舶が識別されると、ロングアクセスまたはショートアクセスで船舶を表示できるようになります。 超音波ビームの厚さはわずか 1 ミリメートルであるため、医師は血管を観察するために、特に長軸ビューでプローブを安定させる必要があります。 動脈を長軸で観察すると、針が血管の奥まで直接視覚化できます。 血管内のガイドワイヤーまたはカテーテルを視覚化することで、動脈への適切なアクセスを確認できます。 ショートアクセス超音波ビューでは、組織の動きや、場合によっては針を表す高エコーの (明るい) 点を見ることができます。 組織の動きは、針が常に動脈の真上にあることを確認するのに役立ちます。 短軸ビューの利点は、長軸ビューよりもトランスデューサの保持と位置決めに必要な精度が低いことです。 短軸ビューの欠点は、血管に進入する血管カテーテルの先端が操作者に見えないことです。 その結果、血管カテーテルの近位部分は動脈の上にあるが、遠位先端は動脈の側面にある可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究者は、ASA 身体状態 ≤4 に分類され、全身麻酔下で手術を受ける予定の 0 歳から 14 歳の患者を特定します。

除外基準:

  • 血管炎、自己免疫疾患、レイノー現象または疾患の病歴
  • 側副血流のない病歴
  • 両側切断患者など、カニューレを挿入するための上肢動脈がない場合
  • DHS の保護下にある子供
  • 挿入部位の感染
  • 患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:長軸動脈ラインの配置
24 人の患者は、超音波下で長軸動脈ライン配置を使用して動脈ライン配置を受けます。

以下の対策を収集して比較します。

  1. 動脈ラインの配置が成功するまでに必要な時間 (秒単位)。 これは、触診または患者の手首への超音波プローブの配置から、麻酔モニターでの動脈波形の正常なデモンストレーションまでに経過した時間です。
  2. 動脈にカニューレを挿入するために必要な、針の前方への前進として定義される試行回数。
  3. 別々の皮膚穿刺の数。
  4. 進入を試みる動脈の数。
他の名前:
  • 超音波誘導 (短軸と長軸)
実験的:短軸動脈ラインの配置
24 人の患者は、超音波下で短軸動脈ライン配置を使用して動脈ライン配置を受けます。

以下の対策を収集して比較します。

  1. 動脈ラインの配置が成功するまでに必要な時間 (秒単位)。 これは、触診または患者の手首への超音波プローブの配置から、麻酔モニターでの動脈波形の正常なデモンストレーションまでに経過した時間です。
  2. 動脈にカニューレを挿入するために必要な、針の前方への前進として定義される試行回数。
  3. 別々の皮膚穿刺の数。
  4. 進入を試みる動脈の数。
他の名前:
  • 超音波誘導 (短軸と長軸)
アクティブコンパレータ:触診による動脈ラインの配置
24 人の患者は、従来の触診動脈ライン配置を使用して動脈ライン配置を受けます。

以下の対策を収集して比較します。

  1. 動脈ラインの配置が成功するまでに必要な時間 (秒単位)。 これは、触診または患者の手首への超音波プローブの配置から、麻酔モニターでの動脈波形の正常なデモンストレーションまでに経過した時間です。
  2. 動脈にカニューレを挿入するために必要な、針の前方への前進として定義される試行回数。
  3. 別々の皮膚穿刺の数。
  4. 進入を試みる動脈の数。
他の名前:
  • 超音波誘導 (短軸と長軸)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長軸超音波ビューを使用すると、短軸ビューを使用する場合と比較して、動脈ライン挿入の成功率が高くなります。
時間枠:1.5年
長軸超音波ビューを使用すると、動脈ラインの成功率が向上します
1.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短軸ビューを使用すると、成功した場合、長軸ビューを使用する場合よりも挿入が速くなります。
時間枠:1.5年
短軸ビューを使用すると、成功した場合、長軸ビューを使用する場合よりも挿入が速くなります。
1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alberto J de Armendi, MD、Oklahoma University Health Sciences Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年3月17日

一次修了 (実際)

2018年9月25日

研究の完了 (実際)

2018年9月25日

試験登録日

最初に提出

2009年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月11日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2340

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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