Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd artärlinjeplacering i långaxel versus kortaxel hos pediatriska patienter

11 oktober 2018 uppdaterad av: University of Oklahoma

Jämförelse av ultraljudsstyrd artärlinjeplacering i långaxel kontra kortaxel hos pediatriska patienter.

Användningen av ultraljud blir utbredd för att styra placeringen av artärlinjer för både vaskulär åtkomst och regional anestesi inom anestesiområdet. Placering av artärlinje kan vara utmanande, särskilt i den pediatriska populationen. Ofta krävs flera försök med relativt höga felfrekvenser. Detta kan resultera i överdrivna nålpunkteringar och förlängda ELLER-tider. Ett fåtal studier har tittat på användningen av ultraljud för att minska ELLER-tiden och öka framgångsfrekvensen både i vuxna och pediatriska populationer. Dessa studier jämförde den traditionella palpationsmetoden med antingen kortaxel- eller långaxelvy av kärlet med hjälp av ultraljudsvägledning. Ingen studie hittills har jämfört kortaxel- och långaxelvyer för placering av artärlinje i vare sig den pediatriska eller vuxna befolkningen. Vår studie jämför framgångsfrekvenser och ELLER-tider när lång- och kortaxlade metoder för införande av artärlinjer används i den pediatriska populationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En arteriell linje är en intraoperativ monitor som ofta placeras i den pediatriska populationen. På grund av deras mindre anatomi och mer följsamma hud, kan artärlinjer vara svårare att sätta in i den pediatriska populationen än hos vuxna. Dessutom kan lägre perfusionstryck och större subkutan fettvävnad göra pulspalpering svårare. Ultraljud är en modalitet som direkt kan avbilda den radiella, ulnara eller brachiala artären. Tillsammans med 2D ultraljud kan doppler ultraljud användas för att bekräfta att en artär inte är en ven. När fartyget har identifierats kan fartyget ses i antingen lång eller kort åtkomst. Ultraljudsstrålen är bara 1 millimeter tjock så en utövare måste stabilisera sonden för att se kärlet, speciellt i den långa axelvyn. När artären väl ses i långaxeln kan nålen direkt visualiseras hela vägen in i kärlet. Visualisering av en styrtråd eller kateter i kärlet kan bekräfta korrekt arteriell åtkomst. I en ultraljudsvy med kort tillgång är det möjligt att se vävnadsrörelser och ibland en hyperechoisk (ljus) prick som representerar nålen. Vävnadsrörelse kan hjälpa till att bekräfta att nålen är omedelbart ovanför artären hela tiden. Fördelen med kortaxelvyn är att mindre precision behövs för att hålla och positionera givaren än med långaxelvy. Nackdelen med kortaxelvyn är att operatören inte kan se spetsen på angiokatetern när den kommer in i kärlet. Som ett resultat kan den proximala delen av angiokatetern vara ovanför artären men den distala spetsen kan vara vid sidan av artären.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utredarna kommer att identifiera patienter i åldern 0 till 14 år som klassificeras som ASA fysisk status ≤4 och som är planerade att opereras under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Historik av vaskulit, autoimmun sjukdom, Reynauds fenomen eller sjukdom
  • Historik om ingen kollateral perfusion
  • Frånvaron av en övre extremitetsartär att kanylera, såsom en bilateral amputerad
  • Ett barn i DHS vårdnad
  • Infektion vid insättningsstället
  • Patientvägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Long Axis artärlinjeplacering
Tjugofyra patienter kommer att genomgå artärlinjeplaceringar med användning av långaxlad artärlinjeplacering under ultraljud.
Procedur: Placering av artärlinje

Följande åtgärder kommer att samlas in och jämföras.

  1. Tid (i sekunder) som krävs för framgångsrik placering av artärlinjen. Detta är den tid som förflutit mellan antingen palpation eller placering av ultraljudssonden på patientens handled och den framgångsrika demonstrationen av arteriell vågform på anestesimonitorn.
  2. antal försök, definierat som framflyttning av nålen, som krävs för att kanylera artären.
  3. antal separata hudpunkteringar.
  4. antal artärer som man försöker ta sig in i.
Andra namn:
  • Ultraljudsstyrd (kort vs lång axel)
Experimentell: Kortaxelns artärlinjeplacering
Tjugofyra patienter kommer att genomgå artärlinjeplaceringar med användning av kortaxlig artärlinjeplacering under ultraljud.
Procedur: Placering av artärlinje

Följande åtgärder kommer att samlas in och jämföras.

  1. Tid (i sekunder) som krävs för framgångsrik placering av artärlinjen. Detta är den tid som förflutit mellan antingen palpation eller placering av ultraljudssonden på patientens handled och den framgångsrika demonstrationen av arteriell vågform på anestesimonitorn.
  2. antal försök, definierat som framflyttning av nålen, som krävs för att kanylera artären.
  3. antal separata hudpunkteringar.
  4. antal artärer som man försöker ta sig in i.
Andra namn:
  • Ultraljudsstyrd (kort vs lång axel)
Aktiv komparator: Palpationsartärlinjeplacering
Tjugofyra patienter kommer att genomgå artärlinjeplaceringar med traditionell palpation av artärlinjeplacering.
Procedur: Placering av artärlinje

Följande åtgärder kommer att samlas in och jämföras.

  1. Tid (i sekunder) som krävs för framgångsrik placering av artärlinjen. Detta är den tid som förflutit mellan antingen palpation eller placering av ultraljudssonden på patientens handled och den framgångsrika demonstrationen av arteriell vågform på anestesimonitorn.
  2. antal försök, definierat som framflyttning av nålen, som krävs för att kanylera artären.
  3. antal separata hudpunkteringar.
  4. antal artärer som man försöker ta sig in i.
Andra namn:
  • Ultraljudsstyrd (kort vs lång axel)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att använda den långa axelns ultraljudsvy ökar framgångsfrekvensen för artärlinjeinsättningar jämfört med att använda den korta axelvyn.
Tidsram: 1,5 år
Genom att använda ultraljudsvyn med lång axel ökar framgångsfrekvensen för artärlinjen
1,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att använda kortaxelvyn, när det lyckas, resulterar i snabbare infogning än när du använder långaxelvyn.
Tidsram: 1,5 år
Att använda kortaxelvyn, när det lyckas, resulterar i snabbare infogning än när du använder långaxelvyn.
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2340

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Kliniska prövningar på Placering av artärlinje

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera