Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umieszczanie linii tętniczej pod kontrolą USG w osi długiej w porównaniu z osią krótką u pacjentów pediatrycznych

11 października 2018 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Porównanie umieszczenia linii tętniczej pod kontrolą USG w osi długiej i krótkiej u pacjentów pediatrycznych.

Zastosowanie ultradźwięków staje się coraz powszechniejsze do kierowania umieszczaniem linii tętniczych zarówno w przypadku dostępu naczyniowego, jak i znieczulenia regionalnego w dziedzinie anestezjologii. Umieszczenie linii tętniczej może być trudne, zwłaszcza w populacji pediatrycznej. Często wymagane są wielokrotne próby ze stosunkowo wysokimi wskaźnikami niepowodzeń. Może to spowodować nadmierne nakłucia igłą i wydłużony czas operacji. W kilku badaniach oceniano zastosowanie ultradźwięków w celu skrócenia czasu operacji operacyjnej i zwiększenia wskaźników powodzenia zarówno w populacjach dorosłych, jak i dzieci. W badaniach tych porównano tradycyjną metodę palpacyjną z projekcjami naczynia w osi krótkiej lub długiej pod kontrolą ultrasonograficzną. Żadne z dotychczasowych badań nie porównywało widoków w osi krótkiej i długiej w celu umieszczenia linii tętniczej w populacji dzieci i dorosłych. Nasze badanie porównuje wskaźniki sukcesu i czasy OR, gdy w populacji pediatrycznej stosuje się metody zakładania linii tętniczej w długiej i krótkiej osi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Linia tętnicza jest monitorem śródoperacyjnym, który jest często umieszczany w populacji pediatrycznej. Ze względu na mniejszą anatomię i bardziej podatną skórę wprowadzanie linii tętniczych może być trudniejsze u dzieci niż u dorosłych. Dodatkowo niższe ciśnienie perfuzji i większa podskórna tkanka tłuszczowa mogą utrudniać badanie palpacyjne tętna. Ultradźwięki to metoda, która może bezpośrednio obrazować tętnicę promieniową, łokciową lub ramienną. Wraz z ultrasonografią 2D można wykorzystać ultrasonografię dopplerowską, aby potwierdzić, że tętnica nie jest żyłą. Po zidentyfikowaniu statku można go obejrzeć w długim lub krótkim dostępie. Wiązka ultradźwiękowa ma grubość zaledwie 1 milimetra, więc lekarz musi ustabilizować sondę, aby zobaczyć naczynie, zwłaszcza w widoku w osi długiej. Po obejrzeniu tętnicy w długiej osi, igła może być bezpośrednio uwidoczniona aż do wnętrza naczynia. Wizualizacja prowadnika lub cewnika w naczyniu może potwierdzić prawidłowy dostęp do tętnicy. W projekcji ultrasonograficznej z krótkim dostępem można zobaczyć ruch tkanki, a czasami hiperechogeniczną (jasną) kropkę, która reprezentuje igłę. Ruch tkanki może pomóc potwierdzić, że igła zawsze znajduje się bezpośrednio nad tętnicą. Zaletą widoku w krótkiej osi jest to, że do trzymania i pozycjonowania przetwornika wymagana jest mniejsza precyzja niż w przypadku widoku w długiej osi. Wadą widoku w osi krótkiej jest to, że operator nie widzi końcówki angiocewnika, gdy wchodzi on do naczynia. W rezultacie proksymalna część angiocewnika może znajdować się powyżej tętnicy, ale dystalna końcówka może znajdować się z boku tętnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badacze zidentyfikują pacjentów w wieku od 0 do 14 lat, których stan fizyczny ≤4 wg ASA i którzy mają mieć operację w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie naczyń w wywiadzie, choroba autoimmunologiczna, objaw lub choroba Reynauda
  • Historia braku perfuzji obocznej
  • Brak tętnicy kończyny górnej do kaniulacji, na przykład po obustronnej amputacji
  • Dziecko pod opieką DHS
  • Infekcja w miejscu wprowadzenia
  • Odmowa pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umieszczenie linii tętniczej w osi długiej
Dwudziestu czterech pacjentów zostanie poddanych zabiegowi umieszczenia linii tętniczej przy użyciu długiej osi linii tętniczej pod ultrasonografią.
Procedura: Umieszczenie linii tętniczej

Następujące środki zostaną zebrane i porównane.

  1. Czas (w sekundach) wymagany do pomyślnego umieszczenia linii tętniczej. Jest to czas, jaki upłynął między badaniem palpacyjnym lub umieszczeniem sondy ultradźwiękowej na nadgarstku pacjenta a pomyślnym wyświetleniem fali tętniczej na monitorze anestezjologicznym.
  2. liczba prób, zdefiniowana jako przesunięcia igły do ​​przodu, wymaganych do kaniulacji tętnicy.
  3. liczba oddzielnych nakłuć skóry.
  4. liczba tętnic, do których próbuje się wejść.
Inne nazwy:
  • Pod kontrolą USG (krótka vs długa oś)
Eksperymentalny: Umieszczenie linii tętniczej w osi krótkiej
Dwudziestu czterech pacjentów zostanie poddanych zabiegowi założenia linii tętniczej za pomocą krótkiej osi pod ultradźwiękami.
Procedura: Umieszczenie linii tętniczej

Następujące środki zostaną zebrane i porównane.

  1. Czas (w sekundach) wymagany do pomyślnego umieszczenia linii tętniczej. Jest to czas, jaki upłynął między badaniem palpacyjnym lub umieszczeniem sondy ultradźwiękowej na nadgarstku pacjenta a pomyślnym wyświetleniem fali tętniczej na monitorze anestezjologicznym.
  2. liczba prób, zdefiniowana jako przesunięcia igły do ​​przodu, wymaganych do kaniulacji tętnicy.
  3. liczba oddzielnych nakłuć skóry.
  4. liczba tętnic, do których próbuje się wejść.
Inne nazwy:
  • Pod kontrolą USG (krótka vs długa oś)
Aktywny komparator: Palpacyjne umiejscowienie linii tętniczej
Dwudziestu czterech pacjentów zostanie poddanych zabiegowi umieszczenia linii tętniczej przy użyciu tradycyjnego palpacyjnego umieszczenia linii tętniczej.
Procedura: Umieszczenie linii tętniczej

Następujące środki zostaną zebrane i porównane.

  1. Czas (w sekundach) wymagany do pomyślnego umieszczenia linii tętniczej. Jest to czas, jaki upłynął między badaniem palpacyjnym lub umieszczeniem sondy ultradźwiękowej na nadgarstku pacjenta a pomyślnym wyświetleniem fali tętniczej na monitorze anestezjologicznym.
  2. liczba prób, zdefiniowana jako przesunięcia igły do ​​przodu, wymaganych do kaniulacji tętnicy.
  3. liczba oddzielnych nakłuć skóry.
  4. liczba tętnic, do których próbuje się wejść.
Inne nazwy:
  • Pod kontrolą USG (krótka vs długa oś)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z widoku ultrasonograficznego w długiej osi zwiększa wskaźnik powodzenia wprowadzania linii tętniczych w porównaniu z widokiem w krótkiej osi.
Ramy czasowe: 1,5 roku
Korzystanie z projekcji ultrasonograficznej w długiej osi zwiększa wskaźnik powodzenia linii tętniczej
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użycie widoku w osi krótkiej, jeśli się powiedzie, skutkuje szybszym wstawianiem niż w przypadku widoku w osi długiej.
Ramy czasowe: 1,5 roku
Użycie widoku w osi krótkiej, jeśli się powiedzie, skutkuje szybszym wstawianiem niż w przypadku widoku w osi długiej.
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umieszczenie linii tętniczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj