Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděné umístění arteriální linie v dlouhé ose versus krátké ose u pediatrických pacientů

11. října 2018 aktualizováno: University of Oklahoma

Srovnání ultrazvukově naváděného umístění arteriální linie v dlouhé ose versus krátké ose u dětských pacientů.

Používání ultrazvuku se stává rozšířeným pro vedení umístění arteriálních linií jak pro cévní přístup, tak pro regionální anestezii v oblasti anestezie. Umístění arteriální linie může být náročné, zejména u dětské populace. Často je zapotřebí více pokusů s relativně vysokou mírou selhání. To může vést k nadměrnému propíchnutí jehlou a prodloužení doby OR. Několik studií se zabývalo použitím ultrazvuku ke zkrácení doby OR a zvýšení úspěšnosti jak u dospělé, tak u pediatrické populace. Tyto studie porovnávaly tradiční palpační metodu s krátkou nebo dlouhou osou zobrazení cévy pomocí ultrazvukového navádění. Dosud žádná studie neporovnávala pohledy na krátké a dlouhé ose pro umístění arteriální linie u dětské nebo dospělé populace. Naše studie porovnává míru úspěšnosti a doby OR, kdy se v pediatrické populaci používají metody dlouhé a krátké osy zavádění arteriální linie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arteriální linka je intraoperační monitor, který se často umísťuje do dětské populace. Vzhledem k jejich menší anatomii a poddajnější kůži může být zavedení arteriálních linií u pediatrické populace obtížnější než u dospělých. Navíc nižší perfuzní tlak a větší podkožní tuková tkáň mohou ztížit palpaci pulzu. Ultrazvuk je modalita, která může přímo zobrazit radiální, ulnární nebo brachiální tepnu. Spolu s 2D ultrazvukem lze dopplerovský ultrazvuk použít k potvrzení, že tepna není žíla. Jakmile je nádoba identifikována, lze ji prohlížet buď dlouhým nebo krátkým přístupem. Ultrazvukový paprsek má tloušťku pouze 1 milimetr, takže praktik musí stabilizovat sondu, aby viděl cévu, zejména v pohledu z dlouhé osy. Jakmile je tepna viděna v dlouhé ose, jehlu lze přímo vizualizovat celou cestu do cévy. Vizualizace zaváděcího drátu nebo katetru v cévě může potvrdit správný arteriální přístup. V krátkém přístupovém ultrazvukovém pohledu je možné vidět pohyb tkáně a někdy hyperechogenní (světlý) bod, který představuje jehlu. Pohyb tkáně může pomoci potvrdit, že jehla je po celou dobu bezprostředně nad tepnou. Výhodou pohledu na krátkou osu je, že k držení a umístění snímače je potřeba menší přesnost než u pohledu na dlouhou osu. Nevýhodou pohledu s krátkou osou je, že operátor nevidí hrot angiokatétru při jeho vstupu do cévy. V důsledku toho může být proximální část angiokatétru nad tepnou, ale distální špička může být na straně tepny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyšetřovatelé identifikují pacienty ve věku 0 až 14 let, kteří jsou klasifikováni jako ASA s fyzickým stavem ≤4 a je u nich plánována operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza vaskulitidy, autoimunitního onemocnění, Reynaudsova fenoménu nebo nemoci
  • Historie bez kolaterální perfuze
  • Absence tepny horní končetiny k kanylaci, jako je tomu u bilaterální amputace
  • Dítě ve vazbě DHS
  • Infekce v místě zavedení
  • Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umístění arteriální linie dlouhé osy
Dvacet čtyři pacientů podstoupí zavedení arteriální čáry pomocí dlouhé osy umístění arteriální čáry pod ultrazvukem.
Postup: Umístění arteriální linie

Následující měření budou shromážděna a porovnána.

  1. Čas (v sekundách) potřebný pro úspěšné umístění arteriální linie. Toto je doba, která uplynula mezi palpací nebo umístěním ultrazvukové sondy na pacientovo zápěstí a úspěšnou demonstrací tvaru arteriální vlny na monitoru anestezie.
  2. počet pokusů, definovaný jako dopředný posun jehly, potřebný k kanylaci tepny.
  3. počet samostatných kožních vpichů.
  4. počet tepen, do kterých je pokus o vstup.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukové vedení (krátká vs. dlouhá osa)
Experimentální: Umístění arteriální linie krátké osy
Dvacet čtyři pacientů podstoupí zavedení arteriální linie pomocí krátké osy umístění arteriální linie pod ultrazvukem.
Postup: Umístění arteriální linie

Následující měření budou shromážděna a porovnána.

  1. Čas (v sekundách) potřebný pro úspěšné umístění arteriální linie. Toto je doba, která uplynula mezi palpací nebo umístěním ultrazvukové sondy na pacientovo zápěstí a úspěšnou demonstrací tvaru arteriální vlny na monitoru anestezie.
  2. počet pokusů, definovaný jako dopředný posun jehly, potřebný k kanylaci tepny.
  3. počet samostatných kožních vpichů.
  4. počet tepen, do kterých je pokus o vstup.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukové vedení (krátká vs. dlouhá osa)
Aktivní komparátor: Umístění arteriální linie palpací
Dvacet čtyři pacientů podstoupí umístění arteriální linie pomocí tradičního palpačního umístění arteriální linie.
Postup: Umístění arteriální linie

Následující měření budou shromážděna a porovnána.

  1. Čas (v sekundách) potřebný pro úspěšné umístění arteriální linie. Toto je doba, která uplynula mezi palpací nebo umístěním ultrazvukové sondy na pacientovo zápěstí a úspěšnou demonstrací tvaru arteriální vlny na monitoru anestezie.
  2. počet pokusů, definovaný jako dopředný posun jehly, potřebný k kanylaci tepny.
  3. počet samostatných kožních vpichů.
  4. počet tepen, do kterých je pokus o vstup.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukové vedení (krátká vs. dlouhá osa)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití ultrazvukového zobrazení s dlouhou osou zvyšuje úspěšnost zavádění arteriální linie ve srovnání s použitím zobrazení s krátkou osou.
Časové okno: 1,5 roku
Použití ultrazvukového zobrazení v dlouhé ose zvyšuje úspěšnost arteriální linie
1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné použití zobrazení krátké osy vede k rychlejšímu vkládání než při použití zobrazení dlouhé osy.
Časové okno: 1,5 roku
Úspěšné použití zobrazení krátké osy vede k rychlejšímu vkládání než při použití zobrazení dlouhé osy.
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umístění arteriální linie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit