Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret arteriel linjeplacering i langakset versus kortakset hos pædiatriske patienter

11. oktober 2018 opdateret af: University of Oklahoma

Sammenligning af ultralydsstyret arteriel linjeplacering i langakset versus kortakset hos pædiatriske patienter.

Brugen af ​​ultralyd er ved at blive udbredt til at vejlede placeringen af ​​arterielle linjer til både vaskulær adgang og regionalbedøvelse inden for anæstesiområdet. Placering af arteriel linje kan være udfordrende, især i den pædiatriske befolkning. Der kræves ofte flere forsøg med relativt høje fejlfrekvenser. Dette kan resultere i for mange nålestik og forlængede ELLER-tider. Nogle få undersøgelser har set på brugen af ​​ultralyd for at reducere OR-tiden og øge succesraterne både i voksne og pædiatriske populationer. Disse undersøgelser sammenlignede den traditionelle palpationsmetode med enten kort- eller langaksebilleder af karret ved hjælp af ultralydsvejledning. Ingen undersøgelse til dato har sammenlignet kort akse og lang akse visninger for arteriel linjeplacering i hverken den pædiatriske eller voksne befolkning. Vores undersøgelse sammenligner succesrater og ELLER-tider, hvor lang- og kortaksemetoder til arteriel linjeindsættelse anvendes i den pædiatriske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En arteriel linje er en intraoperativ monitor, der ofte placeres i den pædiatriske population. På grund af deres mindre anatomi og mere eftergivende hud, kan arterielle linjer være sværere at indsætte i den pædiatriske population end hos voksne. Derudover kan lavere perfusionstryk og større subkutant fedtvæv gøre pulspalpering vanskeligere. Ultralyd er en modalitet, der direkte kan afbilde den radiale, ulnare eller brachiale arterie. Sammen med 2D ultralyd kan doppler ultralyd bruges til at bekræfte, at en arterie ikke er en vene. Når fartøjet er identificeret, kan fartøjet ses i enten den lange eller korte adgang. Ultralydsstrålen er kun 1 millimeter tyk, så en praktiserende læge skal stabilisere sonden for at se karret, især i den lange akse. Når arterien er set i lang akse, kan nålen visualiseres direkte hele vejen ind i karret. Visualisering af en guidewire eller kateter i karret kan bekræfte korrekt arteriel adgang. I en ultralydsvisning med kort adgang er det muligt at se vævsbevægelser og nogle gange en hyperekkoisk (lys) prik, som repræsenterer nålen. Vævsbevægelser kan hjælpe med at bekræfte, at nålen er umiddelbart over arterien til enhver tid. Fordelen ved den korte akse er, at der kræves mindre præcision for at holde og placere transduceren end med den lange akse. Ulempen ved den korte akse er, at operatøren ikke kan se spidsen af ​​angiokateteret, når det kommer ind i karret. Som et resultat kan den proksimale del af angiokateteret være over arterien, men den distale spids kan være ved siden af ​​arterien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne vil identificere patienter i alderen 0 til 14 år, der er klassificeret som ASA fysisk status ≤4 og planlagt til at blive opereret under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med vaskulitis, autoimmun sygdom, Reynauds fænomen eller sygdom
  • Anamnese med ingen sikkerhedsperfusion
  • Fraværet af en øvre ekstremitetsarterie til kanylering, såsom en bilateral amputeret
  • Et barn i DHS varetægt
  • Infektion på indsættelsesstedet
  • Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Long Axis arteriel linje placering
Fireogtyve patienter vil gennemgå arteriel linjeplacering ved hjælp af langakset arteriel linjeplacering under ultralyd.
Procedure: Placering af arteriel linje

Følgende tiltag vil blive indsamlet og sammenlignet.

  1. Tid (i sekunder), der kræves for vellykket placering af arterielinjen. Dette er den tid, der går mellem enten palpation eller placering af ultralydssonden på patientens håndled og den vellykkede demonstration af arteriel bølgeform på anæstesimonitoren.
  2. antal forsøg, defineret som fremadgående fremføring af nålen, der kræves for at kanylere arterien.
  3. antal separate hudpunkteringer.
  4. antallet af arterier, som man forsøger at komme ind i.
Andre navne:
  • Ultralydsstyret (kort vs lang akse)
Eksperimentel: Kort akse arteriel linje placering
Fireogtyve patienter vil gennemgå arteriel linjeplacering ved brug af kortakset arteriel linjeplacering under ultralyd.
Procedure: Placering af arteriel linje

Følgende tiltag vil blive indsamlet og sammenlignet.

  1. Tid (i sekunder), der kræves for vellykket placering af arterielinjen. Dette er den tid, der går mellem enten palpation eller placering af ultralydssonden på patientens håndled og den vellykkede demonstration af arteriel bølgeform på anæstesimonitoren.
  2. antal forsøg, defineret som fremadgående fremføring af nålen, der kræves for at kanylere arterien.
  3. antal separate hudpunkteringer.
  4. antallet af arterier, som man forsøger at komme ind i.
Andre navne:
  • Ultralydsstyret (kort vs lang akse)
Aktiv komparator: Palpation arteriel linje placering
Fireogtyve patienter vil gennemgå arterielle linjeplaceringer ved brug af traditionel palpations arteriel linjeplacering.
Procedure: Placering af arteriel linje

Følgende tiltag vil blive indsamlet og sammenlignet.

  1. Tid (i sekunder), der kræves for vellykket placering af arterielinjen. Dette er den tid, der går mellem enten palpation eller placering af ultralydssonden på patientens håndled og den vellykkede demonstration af arteriel bølgeform på anæstesimonitoren.
  2. antal forsøg, defineret som fremadgående fremføring af nålen, der kræves for at kanylere arterien.
  3. antal separate hudpunkteringer.
  4. antallet af arterier, som man forsøger at komme ind i.
Andre navne:
  • Ultralydsstyret (kort vs lang akse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af den lange akse ultralydsvisning øger succesraten for arterielle linjeindsættelser sammenlignet med at bruge den korte aksevisning.
Tidsramme: 1,5 år
Brug af den lange akse ultralydsvisning øger succesraten for arteriel linje
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af kortaksevisningen, når det lykkes, resulterer i hurtigere indsættelse end ved brug af langaksevisning.
Tidsramme: 1,5 år
Brug af kortaksevisningen, når det lykkes, resulterer i hurtigere indsættelse end ved brug af langaksevisning.
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2009

Først opslået (Skøn)

11. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Placering af arteriel linje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner