- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00859846
Colocación de línea arterial guiada por ultrasonido en eje largo versus eje corto en pacientes pediátricos
11 de octubre de 2018 actualizado por: University of Oklahoma
Comparación de la colocación de vías arteriales guiada por ecografía en el eje largo frente al eje corto en pacientes pediátricos.
El uso de la ecografía se está generalizando para guiar la colocación de vías arteriales tanto para acceso vascular como para anestesia regional en el campo de la anestesia.
La colocación de una línea arterial puede ser un desafío, especialmente en la población pediátrica.
Con frecuencia, se requieren múltiples intentos con tasas de falla relativamente altas.
Esto puede dar lugar a pinchazos de aguja excesivos y tiempos de quirófano prolongados.
Algunos estudios han analizado el uso de ultrasonido para disminuir el tiempo de quirófano y aumentar las tasas de éxito tanto en poblaciones pediátricas como adultas.
Estos estudios compararon el método de palpación tradicional con vistas de eje corto o de eje largo del vaso mediante guía por ultrasonido.
Ningún estudio hasta la fecha ha comparado las vistas de eje corto y eje largo para la colocación de líneas arteriales en la población pediátrica o adulta.
Nuestro estudio compara las tasas de éxito y los tiempos de quirófano cuando se emplean métodos de inserción de vías arteriales de eje largo y corto en la población pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una línea arterial es un monitor intraoperatorio que se coloca con frecuencia en la población pediátrica.
Debido a su anatomía más pequeña y piel más flexible, las líneas arteriales pueden ser más difíciles de insertar en la población pediátrica que en los adultos.
Además, la presión de perfusión más baja y el tejido adiposo subcutáneo más grande pueden dificultar la palpación del pulso.
El ultrasonido es una modalidad que puede obtener imágenes directamente de la arteria radial, cubital o braquial.
Junto con la ecografía 2D, la ecografía doppler se puede utilizar para confirmar que una arteria no es una vena.
Una vez que se identifica la embarcación, la embarcación se puede ver en el acceso largo o corto.
El haz de ultrasonido tiene solo 1 milímetro de grosor, por lo que un médico debe estabilizar la sonda para ver el vaso, especialmente en la vista de eje largo.
Una vez que la arteria se ve en el eje longitudinal, la aguja se puede visualizar directamente hasta el interior del vaso.
La visualización de una guía o un catéter en el vaso puede confirmar el acceso arterial adecuado.
En una vista de ultrasonido de acceso corto, es posible ver el movimiento del tejido y, a veces, un punto hiperecoico (brillante) que representa la aguja.
El movimiento del tejido puede ayudar a confirmar que la aguja está inmediatamente encima de la arteria en todo momento.
La ventaja de la vista de eje corto es que se necesita menos precisión para sujetar y posicionar el transductor que con la vista de eje largo.
La desventaja de la vista de eje corto es que el operador no puede ver la punta del angiocatéter cuando entra en el vaso.
Como resultado, la parte proximal del angiocatéter puede estar por encima de la arteria pero la punta distal podría estar al lado de la arteria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores identificarán a los pacientes de 0 a 14 años que estén clasificados como estado físico ASA ≤4 y programados para cirugía bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de vasculitis, enfermedad autoinmune, fenómeno o enfermedad de Reynauds
- Historia de no perfusión colateral
- La ausencia de una arteria de la extremidad superior para canular, como una amputación bilateral
- Un niño bajo la custodia del DHS
- Infección en el sitio de inserción.
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colocación de línea arterial de eje largo
Veinticuatro pacientes se someterán a la colocación de líneas arteriales utilizando la colocación de líneas arteriales de eje largo bajo ultrasonido.
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Las siguientes medidas serán recopiladas y comparadas.
Otros nombres:
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Experimental: Colocación de línea arterial de eje corto
Veinticuatro pacientes se someterán a la colocación de líneas arteriales utilizando la colocación de líneas arteriales de eje corto bajo ultrasonido.
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Las siguientes medidas serán recopiladas y comparadas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Colocación de línea arterial de palpación
Veinticuatro pacientes se someterán a la colocación de líneas arteriales utilizando la colocación de líneas arteriales de palpación tradicional.
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Las siguientes medidas serán recopiladas y comparadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El uso de la vista de ultrasonido de eje largo aumenta la tasa de éxito de las inserciones de vías arteriales en comparación con el uso de la vista de eje corto.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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El uso de la vista de ultrasonido de eje largo aumenta la tasa de éxito de la línea arterial
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1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El uso de la vista de eje corto, cuando tiene éxito, da como resultado una inserción más rápida que cuando se usa la vista de eje largo.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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El uso de la vista de eje corto, cuando tiene éxito, da como resultado una inserción más rápida que cuando se usa la vista de eje largo.
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shiver S, Blaivas M, Lyon M. A prospective comparison of ultrasound-guided and blindly placed radial arterial catheters. Acad Emerg Med. 2006 Dec;13(12):1275-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.07.015. Epub 2006 Nov 1.
- Schwemmer U, Brederlau J. [Ultrasound techniques in anesthesiology--guided vascular access using sonography]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Nov;41(11):740-9. doi: 10.1055/s-2006-958847. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .