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Colocación de línea arterial guiada por ultrasonido en eje largo versus eje corto en pacientes pediátricos

11 de octubre de 2018 actualizado por: University of Oklahoma

Comparación de la colocación de vías arteriales guiada por ecografía en el eje largo frente al eje corto en pacientes pediátricos.

El uso de la ecografía se está generalizando para guiar la colocación de vías arteriales tanto para acceso vascular como para anestesia regional en el campo de la anestesia. La colocación de una línea arterial puede ser un desafío, especialmente en la población pediátrica. Con frecuencia, se requieren múltiples intentos con tasas de falla relativamente altas. Esto puede dar lugar a pinchazos de aguja excesivos y tiempos de quirófano prolongados. Algunos estudios han analizado el uso de ultrasonido para disminuir el tiempo de quirófano y aumentar las tasas de éxito tanto en poblaciones pediátricas como adultas. Estos estudios compararon el método de palpación tradicional con vistas de eje corto o de eje largo del vaso mediante guía por ultrasonido. Ningún estudio hasta la fecha ha comparado las vistas de eje corto y eje largo para la colocación de líneas arteriales en la población pediátrica o adulta. Nuestro estudio compara las tasas de éxito y los tiempos de quirófano cuando se emplean métodos de inserción de vías arteriales de eje largo y corto en la población pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Una línea arterial es un monitor intraoperatorio que se coloca con frecuencia en la población pediátrica. Debido a su anatomía más pequeña y piel más flexible, las líneas arteriales pueden ser más difíciles de insertar en la población pediátrica que en los adultos. Además, la presión de perfusión más baja y el tejido adiposo subcutáneo más grande pueden dificultar la palpación del pulso. El ultrasonido es una modalidad que puede obtener imágenes directamente de la arteria radial, cubital o braquial. Junto con la ecografía 2D, la ecografía doppler se puede utilizar para confirmar que una arteria no es una vena. Una vez que se identifica la embarcación, la embarcación se puede ver en el acceso largo o corto. El haz de ultrasonido tiene solo 1 milímetro de grosor, por lo que un médico debe estabilizar la sonda para ver el vaso, especialmente en la vista de eje largo. Una vez que la arteria se ve en el eje longitudinal, la aguja se puede visualizar directamente hasta el interior del vaso. La visualización de una guía o un catéter en el vaso puede confirmar el acceso arterial adecuado. En una vista de ultrasonido de acceso corto, es posible ver el movimiento del tejido y, a veces, un punto hiperecoico (brillante) que representa la aguja. El movimiento del tejido puede ayudar a confirmar que la aguja está inmediatamente encima de la arteria en todo momento. La ventaja de la vista de eje corto es que se necesita menos precisión para sujetar y posicionar el transductor que con la vista de eje largo. La desventaja de la vista de eje corto es que el operador no puede ver la punta del angiocatéter cuando entra en el vaso. Como resultado, la parte proximal del angiocatéter puede estar por encima de la arteria pero la punta distal podría estar al lado de la arteria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los investigadores identificarán a los pacientes de 0 a 14 años que estén clasificados como estado físico ASA ≤4 y programados para cirugía bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de vasculitis, enfermedad autoinmune, fenómeno o enfermedad de Reynauds
  • Historia de no perfusión colateral
  • La ausencia de una arteria de la extremidad superior para canular, como una amputación bilateral
  • Un niño bajo la custodia del DHS
  • Infección en el sitio de inserción.
  • Negativa del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colocación de línea arterial de eje largo
Veinticuatro pacientes se someterán a la colocación de líneas arteriales utilizando la colocación de líneas arteriales de eje largo bajo ultrasonido.

Las siguientes medidas serán recopiladas y comparadas.

  1. Tiempo (en segundos) requerido para la colocación exitosa de la línea arterial. Este es el tiempo transcurrido entre la palpación o la colocación de la sonda de ultrasonido en la muñeca del paciente y la demostración exitosa de la forma de onda arterial en el monitor de anestesia.
  2. número de intentos, definido como avances hacia adelante de la aguja, necesarios para canular la arteria.
  3. número de punciones separadas en la piel.
  4. número de arterias en las que se intenta entrar.
Otros nombres:
  • Guiado por ultrasonido (eje corto vs largo)
Experimental: Colocación de línea arterial de eje corto
Veinticuatro pacientes se someterán a la colocación de líneas arteriales utilizando la colocación de líneas arteriales de eje corto bajo ultrasonido.

Las siguientes medidas serán recopiladas y comparadas.

  1. Tiempo (en segundos) requerido para la colocación exitosa de la línea arterial. Este es el tiempo transcurrido entre la palpación o la colocación de la sonda de ultrasonido en la muñeca del paciente y la demostración exitosa de la forma de onda arterial en el monitor de anestesia.
  2. número de intentos, definido como avances hacia adelante de la aguja, necesarios para canular la arteria.
  3. número de punciones separadas en la piel.
  4. número de arterias en las que se intenta entrar.
Otros nombres:
  • Guiado por ultrasonido (eje corto vs largo)
Comparador activo: Colocación de línea arterial de palpación
Veinticuatro pacientes se someterán a la colocación de líneas arteriales utilizando la colocación de líneas arteriales de palpación tradicional.

Las siguientes medidas serán recopiladas y comparadas.

  1. Tiempo (en segundos) requerido para la colocación exitosa de la línea arterial. Este es el tiempo transcurrido entre la palpación o la colocación de la sonda de ultrasonido en la muñeca del paciente y la demostración exitosa de la forma de onda arterial en el monitor de anestesia.
  2. número de intentos, definido como avances hacia adelante de la aguja, necesarios para canular la arteria.
  3. número de punciones separadas en la piel.
  4. número de arterias en las que se intenta entrar.
Otros nombres:
  • Guiado por ultrasonido (eje corto vs largo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El uso de la vista de ultrasonido de eje largo aumenta la tasa de éxito de las inserciones de vías arteriales en comparación con el uso de la vista de eje corto.
Periodo de tiempo: 1,5 años
El uso de la vista de ultrasonido de eje largo aumenta la tasa de éxito de la línea arterial
1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El uso de la vista de eje corto, cuando tiene éxito, da como resultado una inserción más rápida que cuando se usa la vista de eje largo.
Periodo de tiempo: 1,5 años
El uso de la vista de eje corto, cuando tiene éxito, da como resultado una inserción más rápida que cuando se usa la vista de eje largo.
1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2340

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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