- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00859846
Placement de la ligne artérielle guidée par ultrasons dans l'axe long par rapport à l'axe court chez les patients pédiatriques
11 octobre 2018 mis à jour par: University of Oklahoma
Comparaison du placement de la ligne artérielle guidée par ultrasons dans l'axe long par rapport à l'axe court chez les patients pédiatriques.
L'utilisation de l'échographie se généralise pour guider le placement des lignes artérielles à la fois pour l'accès vasculaire et l'anesthésie régionale dans le domaine de l'anesthésie.
Le placement de la ligne artérielle peut être difficile, en particulier dans la population pédiatrique.
Souvent, plusieurs tentatives sont nécessaires avec des taux d'échec relativement élevés.
Cela peut entraîner des piqûres d'aiguille excessives et des durées d'opération prolongées.
Quelques études ont examiné l'utilisation de l'échographie pour réduire le temps de salle d'opération et augmenter les taux de réussite à la fois chez les adultes et chez les enfants.
Ces études ont comparé la méthode de palpation traditionnelle avec des vues à axe court ou à axe long du vaisseau sous guidage échographique.
Aucune étude à ce jour n'a comparé les vues petit axe et grand axe pour le placement de la ligne artérielle dans la population pédiatrique ou adulte.
Notre étude compare les taux de réussite et les temps de salle d'opération lorsque les méthodes d'insertion de cathéter artériel à axe long et à axe court sont employées dans la population pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une ligne artérielle est un moniteur peropératoire qui est fréquemment placé dans la population pédiatrique.
En raison de leur anatomie plus petite et de leur peau plus souple, les cathéters artériels peuvent être plus difficiles à insérer dans la population pédiatrique que chez les adultes.
De plus, une pression de perfusion plus faible et un tissu adipeux sous-cutané plus gros peuvent rendre la palpation du pouls plus difficile.
L'échographie est une modalité qui peut directement imager l'artère radiale, ulnaire ou brachiale.
Parallèlement à l'échographie 2D, l'échographie Doppler peut être utilisée pour confirmer qu'une artère n'est pas une veine.
Une fois le navire identifié, le navire peut être visualisé en accès long ou court.
Le faisceau d'ultrasons n'a qu'une épaisseur de 1 millimètre, de sorte qu'un praticien doit stabiliser la sonde pour visualiser le vaisseau, en particulier dans la vue de l'axe long.
Une fois l'artère visualisée dans l'axe longitudinal, l'aiguille peut être visualisée directement jusqu'à l'intérieur du vaisseau.
La visualisation d'un fil-guide ou d'un cathéter dans le vaisseau peut confirmer un accès artériel approprié.
Dans une vue échographique à accès court, il est possible de voir le mouvement des tissus et parfois un point hyperéchogène (brillant) qui représente l'aiguille.
Le mouvement des tissus peut aider à confirmer que l'aiguille est immédiatement au-dessus de l'artère à tout moment.
L'avantage de la vue à axe court est qu'il faut moins de précision pour tenir et positionner le transducteur qu'avec la vue à axe long.
L'inconvénient de la vue à axe court est que l'opérateur ne peut pas voir la pointe de l'angiocathéter lorsqu'il pénètre dans le vaisseau.
En conséquence, la partie proximale de l'angiocathéter peut être au-dessus de l'artère mais la pointe distale pourrait être sur le côté de l'artère.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enquêteurs identifieront les patients âgés de 0 à 14 ans qui sont classés dans un état physique ASA ≤ 4 et qui doivent subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de vascularite, maladie auto-immune, phénomène ou maladie de Reynaud
- Antécédents d'absence de perfusion collatérale
- L'absence d'une artère du membre supérieur à canuler, comme un amputé bilatéral
- Un enfant sous la garde du DHS
- Infection au site d'insertion
- Refus du patient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Placement de la ligne artérielle dans le grand axe
Vingt-quatre patients subiront des placements de cathéter artériel en utilisant le placement de cathéter artériel à axe long sous échographie.
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Les mesures suivantes seront recueillies et comparées.
Autres noms:
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Expérimental: Placement de la ligne artérielle à axe court
Vingt-quatre patients subiront des placements de cathéter artériel en utilisant le placement de cathéter artériel à petit axe sous échographie.
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Les mesures suivantes seront recueillies et comparées.
Autres noms:
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Comparateur actif: Placement de la ligne artérielle de palpation
Vingt-quatre patients subiront des placements de ligne artérielle en utilisant le placement de ligne artérielle de palpation traditionnelle.
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Les mesures suivantes seront recueillies et comparées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'utilisation de la vue échographique à axe long augmente le taux de réussite des insertions de lignes artérielles par rapport à l'utilisation de la vue à axe court.
Délai: 1,5 an
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L'utilisation de la vue échographique à grand axe augmente le taux de réussite de la ligne artérielle
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1,5 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'utilisation de la vue à axe court, lorsqu'elle est réussie, entraîne une insertion plus rapide que lors de l'utilisation de la vue à axe long.
Délai: 1,5 an
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L'utilisation de la vue à axe court, lorsqu'elle est réussie, entraîne une insertion plus rapide que lors de l'utilisation de la vue à axe long.
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1,5 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shiver S, Blaivas M, Lyon M. A prospective comparison of ultrasound-guided and blindly placed radial arterial catheters. Acad Emerg Med. 2006 Dec;13(12):1275-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.07.015. Epub 2006 Nov 1.
- Schwemmer U, Brederlau J. [Ultrasound techniques in anesthesiology--guided vascular access using sonography]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Nov;41(11):740-9. doi: 10.1055/s-2006-958847. German.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2009
Première publication (Estimation)
11 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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