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Placement de la ligne artérielle guidée par ultrasons dans l'axe long par rapport à l'axe court chez les patients pédiatriques

11 octobre 2018 mis à jour par: University of Oklahoma

Comparaison du placement de la ligne artérielle guidée par ultrasons dans l'axe long par rapport à l'axe court chez les patients pédiatriques.

L'utilisation de l'échographie se généralise pour guider le placement des lignes artérielles à la fois pour l'accès vasculaire et l'anesthésie régionale dans le domaine de l'anesthésie. Le placement de la ligne artérielle peut être difficile, en particulier dans la population pédiatrique. Souvent, plusieurs tentatives sont nécessaires avec des taux d'échec relativement élevés. Cela peut entraîner des piqûres d'aiguille excessives et des durées d'opération prolongées. Quelques études ont examiné l'utilisation de l'échographie pour réduire le temps de salle d'opération et augmenter les taux de réussite à la fois chez les adultes et chez les enfants. Ces études ont comparé la méthode de palpation traditionnelle avec des vues à axe court ou à axe long du vaisseau sous guidage échographique. Aucune étude à ce jour n'a comparé les vues petit axe et grand axe pour le placement de la ligne artérielle dans la population pédiatrique ou adulte. Notre étude compare les taux de réussite et les temps de salle d'opération lorsque les méthodes d'insertion de cathéter artériel à axe long et à axe court sont employées dans la population pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une ligne artérielle est un moniteur peropératoire qui est fréquemment placé dans la population pédiatrique. En raison de leur anatomie plus petite et de leur peau plus souple, les cathéters artériels peuvent être plus difficiles à insérer dans la population pédiatrique que chez les adultes. De plus, une pression de perfusion plus faible et un tissu adipeux sous-cutané plus gros peuvent rendre la palpation du pouls plus difficile. L'échographie est une modalité qui peut directement imager l'artère radiale, ulnaire ou brachiale. Parallèlement à l'échographie 2D, l'échographie Doppler peut être utilisée pour confirmer qu'une artère n'est pas une veine. Une fois le navire identifié, le navire peut être visualisé en accès long ou court. Le faisceau d'ultrasons n'a qu'une épaisseur de 1 millimètre, de sorte qu'un praticien doit stabiliser la sonde pour visualiser le vaisseau, en particulier dans la vue de l'axe long. Une fois l'artère visualisée dans l'axe longitudinal, l'aiguille peut être visualisée directement jusqu'à l'intérieur du vaisseau. La visualisation d'un fil-guide ou d'un cathéter dans le vaisseau peut confirmer un accès artériel approprié. Dans une vue échographique à accès court, il est possible de voir le mouvement des tissus et parfois un point hyperéchogène (brillant) qui représente l'aiguille. Le mouvement des tissus peut aider à confirmer que l'aiguille est immédiatement au-dessus de l'artère à tout moment. L'avantage de la vue à axe court est qu'il faut moins de précision pour tenir et positionner le transducteur qu'avec la vue à axe long. L'inconvénient de la vue à axe court est que l'opérateur ne peut pas voir la pointe de l'angiocathéter lorsqu'il pénètre dans le vaisseau. En conséquence, la partie proximale de l'angiocathéter peut être au-dessus de l'artère mais la pointe distale pourrait être sur le côté de l'artère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enquêteurs identifieront les patients âgés de 0 à 14 ans qui sont classés dans un état physique ASA ≤ 4 et qui doivent subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de vascularite, maladie auto-immune, phénomène ou maladie de Reynaud
  • Antécédents d'absence de perfusion collatérale
  • L'absence d'une artère du membre supérieur à canuler, comme un amputé bilatéral
  • Un enfant sous la garde du DHS
  • Infection au site d'insertion
  • Refus du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placement de la ligne artérielle dans le grand axe
Vingt-quatre patients subiront des placements de cathéter artériel en utilisant le placement de cathéter artériel à axe long sous échographie.

Les mesures suivantes seront recueillies et comparées.

  1. Temps (en secondes) requis pour le placement réussi de la ligne artérielle. Il s'agit du temps écoulé entre la palpation ou le placement de la sonde à ultrasons sur le poignet du patient et la démonstration réussie de la forme d'onde artérielle sur le moniteur d'anesthésie.
  2. nombre de tentatives, définies comme des avancées vers l'avant de l'aiguille, nécessaires pour canuler l'artère.
  3. nombre de ponctions cutanées distinctes.
  4. nombre d'artères dans lesquelles l'entrée est tentée.
Autres noms:
  • Guidé par ultrasons (axe court vs axe long)
Expérimental: Placement de la ligne artérielle à axe court
Vingt-quatre patients subiront des placements de cathéter artériel en utilisant le placement de cathéter artériel à petit axe sous échographie.

Les mesures suivantes seront recueillies et comparées.

  1. Temps (en secondes) requis pour le placement réussi de la ligne artérielle. Il s'agit du temps écoulé entre la palpation ou le placement de la sonde à ultrasons sur le poignet du patient et la démonstration réussie de la forme d'onde artérielle sur le moniteur d'anesthésie.
  2. nombre de tentatives, définies comme des avancées vers l'avant de l'aiguille, nécessaires pour canuler l'artère.
  3. nombre de ponctions cutanées distinctes.
  4. nombre d'artères dans lesquelles l'entrée est tentée.
Autres noms:
  • Guidé par ultrasons (axe court vs axe long)
Comparateur actif: Placement de la ligne artérielle de palpation
Vingt-quatre patients subiront des placements de ligne artérielle en utilisant le placement de ligne artérielle de palpation traditionnelle.

Les mesures suivantes seront recueillies et comparées.

  1. Temps (en secondes) requis pour le placement réussi de la ligne artérielle. Il s'agit du temps écoulé entre la palpation ou le placement de la sonde à ultrasons sur le poignet du patient et la démonstration réussie de la forme d'onde artérielle sur le moniteur d'anesthésie.
  2. nombre de tentatives, définies comme des avancées vers l'avant de l'aiguille, nécessaires pour canuler l'artère.
  3. nombre de ponctions cutanées distinctes.
  4. nombre d'artères dans lesquelles l'entrée est tentée.
Autres noms:
  • Guidé par ultrasons (axe court vs axe long)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation de la vue échographique à axe long augmente le taux de réussite des insertions de lignes artérielles par rapport à l'utilisation de la vue à axe court.
Délai: 1,5 an
L'utilisation de la vue échographique à grand axe augmente le taux de réussite de la ligne artérielle
1,5 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation de la vue à axe court, lorsqu'elle est réussie, entraîne une insertion plus rapide que lors de l'utilisation de la vue à axe long.
Délai: 1,5 an
L'utilisation de la vue à axe court, lorsqu'elle est réussie, entraîne une insertion plus rapide que lors de l'utilisation de la vue à axe long.
1,5 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2009

Première publication (Estimation)

11 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2340

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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