Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide arteriële lijnplaatsing in lange as versus korte as bij pediatrische patiënten

11 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Vergelijking van echogeleide arteriële lijnplaatsing in lange as versus korte as bij pediatrische patiënten.

Het gebruik van ultrageluid wordt wijdverbreid om de plaatsing van arteriële lijnen te begeleiden voor zowel vasculaire toegang als regionale anesthesie op het gebied van anesthesie. Het plaatsen van arteriële lijnen kan een uitdaging zijn, vooral bij pediatrische patiënten. Er zijn vaak meerdere pogingen nodig met relatief hoge faalpercentages. Dit kan resulteren in overmatige naaldprikken en verlengde OK-tijden. In enkele onderzoeken is gekeken naar het gebruik van echografie om de OK-tijd te verkorten en de slagingspercentages te verhogen, zowel bij volwassenen als bij kinderen. In deze onderzoeken werd de traditionele palpatiemethode vergeleken met weergaven van het bloedvat over de korte of lange as met behulp van ultrasone geleiding. Geen enkele studie heeft tot nu toe korte-as- en lange-asweergaven vergeleken voor plaatsing van arteriële lijnen bij kinderen of volwassenen. Onze studie vergelijkt slagingspercentages en OK-tijden wanneer methoden voor het inbrengen van een arteriële lijn met lange en korte as worden gebruikt bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een arteriële lijn is een intraoperatieve monitor die vaak bij kinderen wordt geplaatst. Door hun kleinere anatomie en soepelere huid kunnen arteriële lijnen moeilijker in te brengen zijn bij pediatrische patiënten dan bij volwassenen. Bovendien kunnen lagere perfusiedruk en groter onderhuids vetweefsel pulspalpatie bemoeilijken. Echografie is een modaliteit die de radiale, ulnaire of brachiale slagader direct in beeld kan brengen. Samen met 2D-echografie kan doppler-echografie worden gebruikt om te bevestigen dat een slagader geen ader is. Zodra het vaartuig is geïdentificeerd, kan het vaartuig worden bekeken in de lange of korte toegang. De ultrasone straal is slechts 1 millimeter dik, dus een arts moet de sonde stabiliseren om het bloedvat te kunnen bekijken, vooral in het zicht langs de lange as. Zodra de slagader in de lengteas is bekeken, kan de naald direct helemaal in het vat worden gevisualiseerd. Visualisatie van een voerdraad of katheter in het vat kan de juiste arteriële toegang bevestigen. In een ultrasone weergave met korte toegang is het mogelijk weefselbeweging te zien en soms een hyperechoïsche (heldere) stip die de naald voorstelt. Weefselbeweging kan helpen bevestigen dat de naald zich te allen tijde direct boven de slagader bevindt. Het voordeel van de korte-asweergave is dat er minder precisie nodig is om de transducer vast te houden en te positioneren dan bij de lange-asweergave. Het nadeel van de korte-asweergave is dat de bediener de punt van de angiokatheter niet kan zien wanneer deze het bloedvat binnengaat. Als resultaat kan het proximale gedeelte van de angiokatheter zich boven de slagader bevinden, maar het distale uiteinde kan zich aan de zijkant van de slagader bevinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoekers zullen patiënten van 0 tot 14 jaar oud identificeren die zijn geclassificeerd als ASA fysieke status ≤4 en gepland zijn voor een operatie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van vasculitis, auto-immuunziekte, fenomeen of ziekte van Reynauds
  • Geschiedenis van geen collaterale perfusie
  • De afwezigheid van een slagader van de bovenste extremiteit om te canuleren, zoals een bilaterale geamputeerde
  • Een kind in hechtenis van DHS
  • Infectie op de plaats van inbrengen
  • Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plaatsing van arteriële lijn met lange as
Vierentwintig patiënten zullen arteriële lijnplaatsingen ondergaan met behulp van lange-as arteriële lijnplaatsing onder echografie.
Procedure: Plaatsing arteriële lijn

De volgende maatregelen worden verzameld en vergeleken.

  1. Tijd (in seconden) die nodig is voor succesvolle plaatsing van de arteriële lijn. Dit is de tijd die is verstreken tussen palpatie of plaatsing van de ultrasone sonde op de pols van de patiënt en de succesvolle demonstratie van de arteriële golfvorm op de anesthesiemonitor.
  2. aantal pogingen, gedefinieerd als voorwaartse verplaatsingen van de naald, vereist om de slagader te canuleren.
  3. aantal afzonderlijke huidpuncties.
  4. aantal slagaders waarin wordt geprobeerd binnen te dringen.
Andere namen:
  • Ultrageluid geleid (korte versus lange as)
Experimenteel: Plaatsing van arteriële lijn met korte as
Vierentwintig patiënten zullen arteriële lijnplaatsingen ondergaan met behulp van korte-as arteriële lijnplaatsing onder echografie.
Procedure: Plaatsing arteriële lijn

De volgende maatregelen worden verzameld en vergeleken.

  1. Tijd (in seconden) die nodig is voor succesvolle plaatsing van de arteriële lijn. Dit is de tijd die is verstreken tussen palpatie of plaatsing van de ultrasone sonde op de pols van de patiënt en de succesvolle demonstratie van de arteriële golfvorm op de anesthesiemonitor.
  2. aantal pogingen, gedefinieerd als voorwaartse verplaatsingen van de naald, vereist om de slagader te canuleren.
  3. aantal afzonderlijke huidpuncties.
  4. aantal slagaders waarin wordt geprobeerd binnen te dringen.
Andere namen:
  • Ultrageluid geleid (korte versus lange as)
Actieve vergelijker: Palpatie arteriële lijnplaatsing
Vierentwintig patiënten zullen arteriële lijnplaatsingen ondergaan met behulp van traditionele palpatie van arteriële lijnplaatsing.
Procedure: Plaatsing arteriële lijn

De volgende maatregelen worden verzameld en vergeleken.

  1. Tijd (in seconden) die nodig is voor succesvolle plaatsing van de arteriële lijn. Dit is de tijd die is verstreken tussen palpatie of plaatsing van de ultrasone sonde op de pols van de patiënt en de succesvolle demonstratie van de arteriële golfvorm op de anesthesiemonitor.
  2. aantal pogingen, gedefinieerd als voorwaartse verplaatsingen van de naald, vereist om de slagader te canuleren.
  3. aantal afzonderlijke huidpuncties.
  4. aantal slagaders waarin wordt geprobeerd binnen te dringen.
Andere namen:
  • Ultrageluid geleid (korte versus lange as)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebruik van de ultrasone weergave over de lange as verhoogt het slagingspercentage van het inbrengen van arteriële lijnen in vergelijking met het gebruik van de weergave over de korte as.
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Het gebruik van de ultrasone weergave over de lange as verhoogt het slagingspercentage van de arteriële lijn
1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebruik van de korte-asweergave resulteert, indien succesvol, in een snellere invoeging dan bij gebruik van de lange-asweergave.
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Het gebruik van de korte-asweergave resulteert, indien succesvol, in een snellere invoeging dan bij gebruik van de lange-asweergave.
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plaatsing arteriële lijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren