Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított artériás vonal elhelyezése hosszú tengelyben versus rövid tengelyben gyermekbetegeknél

2018. október 11. frissítette: University of Oklahoma

Az ultrahang által irányított artériás vonalak elhelyezésének összehasonlítása a hosszú tengely és a rövid tengely között gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

Egyre elterjedt az ultrahang alkalmazása az artériás vonalak elhelyezésének irányítására mind az érrendszeri hozzáférés, mind a regionális érzéstelenítés során az érzéstelenítés területén. Az artériás vonal elhelyezése kihívást jelenthet, különösen a gyermekpopulációban. Gyakran többszöri próbálkozásra van szükség viszonylag magas meghibásodási arány mellett. Ez túlzott tűszúrásokat és meghosszabbított VAGY időket eredményezhet. Néhány tanulmány megvizsgálta az ultrahang használatát az OR-idő csökkentésére és a sikerességi arány növelésére mind a felnőtt, mind a gyermekpopulációban. Ezek a vizsgálatok összehasonlították a hagyományos tapintási módszert az ér rövid vagy hosszú tengelyű képével ultrahangos irányítást használva. Eddig egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a rövid tengely és a hosszú tengely nézeteit az artériás vonalak elhelyezésére vonatkozóan sem gyermek-, sem felnőttpopulációban. Vizsgálatunk a sikerességi arányokat és az OR-időket hasonlítja össze, amikor a hosszú és rövid tengelyű artériás vonal beillesztési módszereit alkalmazzák gyermekpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az artériás vonal egy intraoperatív monitor, amelyet gyakran helyeznek el a gyermekpopulációban. Kisebb anatómiájuk és rugalmasabb bőrük miatt az artériás vonalakat nehezebb beilleszteni a gyermekpopulációba, mint a felnőtteknél. Ezenkívül az alacsonyabb perfúziós nyomás és a nagyobb szubkután zsírszövet megnehezítheti a pulzus tapintását. Az ultrahang olyan módszer, amely közvetlenül képes leképezni a radiális, ulnaris vagy brachialis artériát. A 2D ultrahang mellett a doppler ultrahang is használható annak megerősítésére, hogy az artéria nem véna. A hajó azonosítása után a hajó hosszú vagy rövid hozzáférésben is megtekinthető. Az ultrahangsugár mindössze 1 milliméter vastag, ezért a gyakorló szakembernek stabilizálnia kell a szondát, hogy megtekinthesse az edényt, különösen a hosszú tengely nézetében. Ha az artériát hosszú tengelyben nézzük, a tű közvetlenül láthatóvá válik, egészen az érbe. Az érben lévő vezetődrót vagy katéter megjelenítése megerősítheti a megfelelő artériás hozzáférést. Egy rövid hozzáférésű ultrahangos nézetben látható a szövetek mozgása, és néha egy hiperechoikus (világos) pont, amely a tűt ábrázolja. A szövetek mozgása segíthet megbizonyosodni arról, hogy a tű mindig közvetlenül az artéria felett van. A rövid tengelyű nézet előnye, hogy kisebb pontosság szükséges a jelátalakító megtartásához és pozicionálásához, mint a hosszú tengelyű nézetben. A rövid tengelyű nézet hátránya, hogy a kezelő nem látja az angiokateter hegyét, amikor az érbe lép. Ennek eredményeként az angiokateter proximális része lehet az artéria felett, de a disztális hegye az artéria oldalán lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálók azonosítani fogják azokat a 0 és 14 év közötti betegeket, akik ASA fizikai státusza ≤4, és általános érzéstelenítésben műtétet terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • Vasculitis, autoimmun betegség, Reynauds jelenség vagy betegség anamnézisében
  • Az anamnézisben nincs mellékperfúzió
  • A felső végtagi artéria hiánya a kanülozáshoz, például egy kétoldali amputált
  • Egy gyermek a DHS felügyelete alatt
  • Fertőzés a behelyezés helyén
  • Beteg elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hosszú tengelyű artériás vonal elhelyezése
Huszonnégy betegen ultrahang alatt hosszú tengelyű artériás behelyezést végeznek artériás vonalak elhelyezésén.
Eljárás: Artériás vonal elhelyezése

A következő méréseket gyűjtjük össze és hasonlítjuk össze.

  1. Az artériás vonal sikeres elhelyezéséhez szükséges idő (másodpercben). Ez az az idő, amely eltelik a tapintás vagy az ultrahangos szonda a páciens csuklójára történő elhelyezése és az artériás hullámforma anesztézia monitoron történő sikeres bemutatása között.
  2. az artéria kanülálásához szükséges kísérletek száma, amelyet a tű előremozdításaként határoznak meg.
  3. a különálló bőrszúrások száma.
  4. azon artériák száma, amelyekbe megkísérelnek belépni.
Más nevek:
  • Ultrahang vezérelt (rövid vs hosszú tengely)
Kísérleti: Rövid tengelyű artériás vonal elhelyezése
Huszonnégy betegen ultrahang alatt rövid tengelyű artériás vezetékek elhelyezését végzik el.
Eljárás: Artériás vonal elhelyezése

A következő méréseket gyűjtjük össze és hasonlítjuk össze.

  1. Az artériás vonal sikeres elhelyezéséhez szükséges idő (másodpercben). Ez az az idő, amely eltelik a tapintás vagy az ultrahangos szonda a páciens csuklójára történő elhelyezése és az artériás hullámforma anesztézia monitoron történő sikeres bemutatása között.
  2. az artéria kanülálásához szükséges kísérletek száma, amelyet a tű előremozdításaként határoznak meg.
  3. a különálló bőrszúrások száma.
  4. azon artériák száma, amelyekbe megkísérelnek belépni.
Más nevek:
  • Ultrahang vezérelt (rövid vs hosszú tengely)
Aktív összehasonlító: Tapintási artériás vonal elhelyezése
Huszonnégy betegen hagyományos tapintásos artériás vonalelhelyezést alkalmaznak az artériás vonal elhelyezésére.
Eljárás: Artériás vonal elhelyezése

A következő méréseket gyűjtjük össze és hasonlítjuk össze.

  1. Az artériás vonal sikeres elhelyezéséhez szükséges idő (másodpercben). Ez az az idő, amely eltelik a tapintás vagy az ultrahangos szonda a páciens csuklójára történő elhelyezése és az artériás hullámforma anesztézia monitoron történő sikeres bemutatása között.
  2. az artéria kanülálásához szükséges kísérletek száma, amelyet a tű előremozdításaként határoznak meg.
  3. a különálló bőrszúrások száma.
  4. azon artériák száma, amelyekbe megkísérelnek belépni.
Más nevek:
  • Ultrahang vezérelt (rövid vs hosszú tengely)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hosszú tengelyű ultrahang nézet használata növeli az artériás vonal beillesztésének sikerességét a rövid tengely nézetéhez képest.
Időkeret: 1,5 év
A hosszú tengelyű ultrahang nézet használata növeli az artériás vonal sikerességét
1,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövid tengely nézet használata, ha sikeres, gyorsabb beszúrást eredményez, mint a hosszú tengely nézet használata esetén.
Időkeret: 1,5 év
A rövid tengely nézet használata, ha sikeres, gyorsabb beszúrást eredményez, mint a hosszú tengely nézet használata esetén.
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. március 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2340

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Artériás vonal elhelyezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel