- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00859846
Colocação de linha arterial guiada por ultrassom no eixo longo versus eixo curto em pacientes pediátricos
11 de outubro de 2018 atualizado por: University of Oklahoma
Comparação da colocação de linha arterial guiada por ultrassom no eixo longo versus eixo curto em pacientes pediátricos.
O uso do ultrassom está se tornando difundido para guiar a colocação de linhas arteriais tanto para acesso vascular quanto para anestesia regional no campo da anestesia.
A colocação da linha arterial pode ser desafiadora, especialmente na população pediátrica.
Freqüentemente, várias tentativas são necessárias com taxas de falha relativamente altas.
Isso pode resultar em punções de agulha excessivas e tempos de cirurgia prolongados.
Alguns estudos analisaram o uso do ultrassom para diminuir o tempo de cirurgia e aumentar as taxas de sucesso em populações adultas e pediátricas.
Esses estudos compararam o método de palpação tradicional com eixos curtos ou eixos longos do vaso usando orientação por ultrassom.
Nenhum estudo até o momento comparou as visualizações de eixo curto e eixo longo para colocação de linha arterial na população pediátrica ou adulta.
Nosso estudo compara as taxas de sucesso e os tempos de cirurgia quando os métodos de eixo longo e curto de inserção de linha arterial são empregados na população pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma linha arterial é um monitor intraoperatório frequentemente colocado na população pediátrica.
Devido à sua anatomia menor e pele mais complacente, as linhas arteriais podem ser mais difíceis de inserir na população pediátrica do que nos adultos.
Além disso, a pressão de perfusão mais baixa e o tecido adiposo subcutâneo maior podem dificultar a palpação do pulso.
O ultrassom é uma modalidade que pode obter imagens diretamente da artéria radial, ulnar ou braquial.
Juntamente com o ultrassom 2D, o ultrassom Doppler pode ser utilizado para confirmar que uma artéria não é uma veia.
Depois que a embarcação é identificada, ela pode ser visualizada no acesso longo ou curto.
O feixe de ultrassom tem apenas 1 milímetro de espessura, portanto, o profissional deve estabilizar a sonda para visualizar o vaso, especialmente na visualização de eixo longo.
Uma vez que a artéria é visualizada no eixo longo, a agulha pode ser visualizada diretamente até o vaso.
A visualização de um fio-guia ou cateter no vaso pode confirmar o acesso arterial adequado.
Em uma visão de ultrassom de acesso curto, é possível ver o movimento do tecido e, às vezes, um ponto hiperecóico (brilhante) que representa a agulha.
O movimento do tecido pode ajudar a confirmar que a agulha está imediatamente acima da artéria o tempo todo.
A vantagem da visualização do eixo curto é que é necessária menos precisão para segurar e posicionar o transdutor do que com a visualização do eixo longo.
A desvantagem da visão de eixo curto é que o operador não pode ver a ponta do angiocateter conforme ele entra no vaso.
Como resultado, a porção proximal do angiocateter pode estar acima da artéria, mas a ponta distal pode estar ao lado da artéria.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os investigadores identificarão pacientes de 0 a 14 anos de idade classificados como estado físico ASA ≤4 e agendados para cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- História de vasculite, doença autoimune, fenômeno ou doença de Reynaud
- História de nenhuma perfusão colateral
- A ausência de uma artéria da extremidade superior para canular, como um amputado bilateral
- Uma criança sob custódia do DHS
- Infecção no local de inserção
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colocação de linha arterial de eixo longo
Vinte e quatro pacientes serão submetidos a colocação de linha arterial usando a colocação de linha arterial de eixo longo sob ultrassom.
|
As seguintes medidas serão coletadas e comparadas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Colocação de linha arterial de eixo curto
Vinte e quatro pacientes serão submetidos a colocação de linha arterial usando colocação de linha arterial de eixo curto sob ultrassom.
|
As seguintes medidas serão coletadas e comparadas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Palpação colocação da linha arterial
Vinte e quatro pacientes serão submetidos a colocação de linha arterial usando a colocação de linha arterial de palpação tradicional.
|
As seguintes medidas serão coletadas e comparadas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O uso da visualização de ultrassom de eixo longo aumenta a taxa de sucesso das inserções de linha arterial em comparação com o uso da visualização de eixo curto.
Prazo: 1,5 ano
|
O uso da visualização de ultrassom de eixo longo aumenta a taxa de sucesso da linha arterial
|
1,5 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usar a exibição de eixo curto, quando bem-sucedido, resulta em uma inserção mais rápida do que ao usar a exibição de eixo longo.
Prazo: 1,5 ano
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Usar a exibição de eixo curto, quando bem-sucedido, resulta em uma inserção mais rápida do que ao usar a exibição de eixo longo.
|
1,5 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shiver S, Blaivas M, Lyon M. A prospective comparison of ultrasound-guided and blindly placed radial arterial catheters. Acad Emerg Med. 2006 Dec;13(12):1275-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.07.015. Epub 2006 Nov 1.
- Schwemmer U, Brederlau J. [Ultrasound techniques in anesthesiology--guided vascular access using sonography]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Nov;41(11):740-9. doi: 10.1055/s-2006-958847. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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