- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00859846
Ultraääniohjattu valtimolinjan asettaminen pitkälle akselille vs. lyhyt akseli lapsipotilailla
torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Oklahoma
Ultraääniohjatun valtimolinjan sijoittelun vertailu pitkälle akselille verrattuna lyhyeen akseliin lapsipotilailla.
Ultraäänen käyttö on yleistymässä ohjaamaan valtimolinjojen sijoittelua sekä vaskulaarista pääsyä varten että aluepuudutuksessa anestesian alalla.
Valtimolinjan sijoittaminen voi olla haastavaa erityisesti lapsiväestössä.
Usein tarvitaan useita yrityksiä suhteellisen korkeilla epäonnistumisasteilla.
Tämä voi johtaa liiallisiin neulanpistoihin ja pitkiin TAI-aikaan.
Joissakin tutkimuksissa on tarkasteltu ultraäänen käyttöä TAI-ajan lyhentämiseksi ja onnistumisasteiden lisäämiseksi sekä aikuis- että lapsiväestössä.
Näissä tutkimuksissa verrattiin perinteistä tunnustelumenetelmää joko lyhyen akselin tai pitkän akselin näkymiin verisuonesta käyttämällä ultraääniohjausta.
Yhdessäkään tutkimuksessa tähän mennessä ei ole verrattu lyhyen akselin ja pitkän akselin näkymiä valtimoiden sijoittelusta lapsi- tai aikuisväestössä.
Tutkimuksemme vertailee onnistumisasteita ja OR-aikoja, kun pitkän ja lyhyen akselin valtimolinjan lisäysmenetelmiä käytetään lapsiväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtimolinja on intraoperatiivinen monitori, joka sijoitetaan usein lapsiväestölle.
Pienemmän anatomiansa ja mukautuvamman ihonsa vuoksi valtimolinjat voivat olla vaikeampaa lisätä lapsiväestölle kuin aikuisille.
Lisäksi alhaisempi perfuusiopaine ja suurempi ihonalainen rasvakudos voivat vaikeuttaa pulssin tunnustusta.
Ultraääni on menetelmä, jolla voidaan kuvata suoraan radiaali-, kyynär- tai olkavarsivaltimon.
2D-ultraäänen ohella doppler-ultraääntä voidaan käyttää varmistamaan, että valtimo ei ole laskimo.
Kun alus on tunnistettu, alusta voidaan tarkastella joko pitkällä tai lyhyellä pääsyllä.
Ultraäänisäde on vain 1 millimetrin paksuinen, joten lääkärin on vakautettava anturi nähdäkseen verisuonen, erityisesti pitkän akselin kuvassa.
Kun valtimoa tarkastellaan pitkällä akselilla, neula voidaan visualisoida suoraan suoneen asti.
Ohjauslangan tai katetrin visualisointi suonessa voi varmistaa oikean pääsyn valtimoon.
Lyhyen pääsyn ultraääninäkymässä on mahdollista nähdä kudoksen liikettä ja joskus hyperkaikuinen (kirkas) piste, joka edustaa neulaa.
Kudoksen liike voi auttaa varmistamaan, että neula on koko ajan välittömästi valtimon yläpuolella.
Lyhyen akselin näkymän etuna on, että anturin pitämiseen ja sijoittamiseen tarvitaan vähemmän tarkkuutta kuin pitkän akselin näkymässä.
Lyhyen akselin näkymän haittana on, että käyttäjä ei näe angiokatetrin kärkeä sen saapuessa suonen.
Tämän seurauksena angiokatetrin proksimaalinen osa voi olla valtimon yläpuolella, mutta distaalinen kärki voi olla valtimon sivulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat tunnistavat 0–14-vuotiaat potilaat, joiden fyysinen tila on ASA ≤4 ja joille on määrä tehdä leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vaskuliitti, autoimmuunisairaus, Reynaudsin ilmiö tai tauti
- Historia, jossa ei ole sivuperfuusiota
- Yläraajojen valtimo kanylointia varten, kuten molemminpuolinen amputaatio
- DHS:n huostassa oleva lapsi
- Infektio asennuskohdassa
- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pitkän akselin valtimolinjan sijoitus
24 potilasta sijoitetaan valtimolinjaan käyttämällä pitkän akselin valtimolinjan sijoittelua ultraäänellä.
|
Seuraavat toimenpiteet kerätään ja verrataan.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Lyhyen akselin valtimolinjan sijoitus
24 potilasta sijoitetaan valtimolinjaan käyttämällä lyhyen akselin valtimolinjan sijoittelua ultraäänellä.
|
Seuraavat toimenpiteet kerätään ja verrataan.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Palpaatio valtimolinjan sijoitus
24 potilasta sijoitetaan valtimolinjaan käyttämällä perinteistä tunnusteluvaltimon sijoittelua.
|
Seuraavat toimenpiteet kerätään ja verrataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pitkän akselin ultraääninäkymän käyttäminen lisää valtimolinjan lisäysten onnistumista verrattuna lyhyen akselin näkymään.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Pitkän akselin ultraääninäkymän käyttö lisää valtimolinjan onnistumisastetta
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyen akselin näkymän käyttäminen onnistuessaan johtaa nopeampaan lisäykseen kuin pitkän akselin näkymää käytettäessä.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Lyhyen akselin näkymän käyttäminen onnistuessaan johtaa nopeampaan lisäykseen kuin pitkän akselin näkymää käytettäessä.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shiver S, Blaivas M, Lyon M. A prospective comparison of ultrasound-guided and blindly placed radial arterial catheters. Acad Emerg Med. 2006 Dec;13(12):1275-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.07.015. Epub 2006 Nov 1.
- Schwemmer U, Brederlau J. [Ultrasound techniques in anesthesiology--guided vascular access using sonography]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Nov;41(11):740-9. doi: 10.1055/s-2006-958847. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimolinjan sijoitus
-
Stanford UniversityTauTona GroupIlmoittautuminen kutsustaLaparoskooppinen kirurgiaYhdysvallat
-
Stanford UniversityTauTona GroupIlmoittautuminen kutsusta
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilIlmoittautuminen kutsustaViestintä | Palliatiivinen hoitoTaiwan
-
Mahidol UniversityValmis
-
Patrick CorbinValmisElämänlaatuYhdysvallat
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)University of the Balearic Islands; University of Extremadura; Universitat... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Valmis
-
Hospital Clinic of BarcelonaSocietat Catalana de NefrologiaValmisHemodialyysiEspanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiRanska
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ValmisÄlypuhelimen käyttäjät, älypuhelinriippuvuus, ahdistus ja ihon johtavuusTaiwan