- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00859846
Posizionamento della linea arteriosa guidata da ultrasuoni nell'asse lungo rispetto all'asse corto nei pazienti pediatrici
11 ottobre 2018 aggiornato da: University of Oklahoma
Confronto del posizionamento della linea arteriosa guidata da ultrasuoni in asse lungo rispetto ad asse corto in pazienti pediatrici.
L'uso degli ultrasuoni si sta diffondendo per guidare il posizionamento delle linee arteriose sia per l'accesso vascolare che per l'anestesia regionale nel campo dell'anestesia.
Il posizionamento della linea arteriosa può essere difficile, specialmente nella popolazione pediatrica.
Spesso sono necessari più tentativi con tassi di fallimento relativamente elevati.
Ciò può causare punture eccessive dell'ago e tempi di sala operatoria prolungati.
Alcuni studi hanno esaminato l'uso degli ultrasuoni per ridurre il tempo di sala operatoria e aumentare le percentuali di successo sia nella popolazione adulta che in quella pediatrica.
Questi studi hanno confrontato il metodo di palpazione tradizionale con le visualizzazioni dell'asse corto o dell'asse lungo del vaso utilizzando la guida ecografica.
Nessuno studio fino ad oggi ha confrontato le visualizzazioni dell'asse corto e dell'asse lungo per il posizionamento della linea arteriosa nella popolazione pediatrica o adulta.
Il nostro studio confronta le percentuali di successo e i tempi di OR quando i metodi ad asse lungo e corto di inserimento della linea arteriosa sono impiegati nella popolazione pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una linea arteriosa è un monitor intraoperatorio che viene spesso posizionato nella popolazione pediatrica.
A causa della loro anatomia più piccola e della pelle più conforme, le linee arteriose possono essere più difficili da inserire nella popolazione pediatrica che negli adulti.
Inoltre, una minore pressione di perfusione e un tessuto adiposo sottocutaneo più grande possono rendere più difficile la palpazione del polso.
L'ecografia è una modalità che può visualizzare direttamente l'arteria radiale, ulnare o brachiale.
Insieme all'ecografia 2D, l'ecografia doppler può essere utilizzata per confermare che un'arteria non è una vena.
Una volta che la nave è stata identificata, la nave può essere visualizzata sia nell'accesso lungo che in quello corto.
Il fascio di ultrasuoni ha uno spessore di solo 1 millimetro, quindi un professionista deve stabilizzare la sonda per visualizzare il vaso, specialmente nella vista dell'asse lungo.
Una volta che l'arteria viene visualizzata in asse lungo, l'ago può essere visualizzato direttamente fino all'interno del vaso.
La visualizzazione di un filo guida o di un catetere nel vaso può confermare il corretto accesso arterioso.
In una vista ecografica ad accesso breve, è possibile vedere il movimento del tessuto e talvolta un punto iperecogeno (luminoso) che rappresenta l'ago.
Il movimento del tessuto può aiutare a confermare che l'ago è sempre immediatamente sopra l'arteria.
Il vantaggio della vista ad asse corto è che è necessaria meno precisione per mantenere e posizionare il trasduttore rispetto alla vista ad asse lungo.
Lo svantaggio della vista ad asse corto è che l'operatore non può vedere la punta dell'angiocatetere mentre entra nel vaso.
Di conseguenza, la porzione prossimale dell'angiocatetere può trovarsi al di sopra dell'arteria ma la punta distale potrebbe trovarsi a lato dell'arteria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli investigatori identificheranno i pazienti di età compresa tra 0 e 14 anni classificati come stato fisico ASA ≤4 e programmati per un intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Storia di vasculite, malattia autoimmune, fenomeno o malattia di Reynauds
- Storia di nessuna perfusione collaterale
- L'assenza di un'arteria dell'estremità superiore da incannulare come un amputato bilaterale
- Un bambino in custodia del DHS
- Infezione nel sito di inserimento
- Rifiuto paziente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Posizionamento della linea arteriosa dell'asse lungo
Ventiquattro pazienti saranno sottoposti a posizionamento della linea arteriosa utilizzando il posizionamento della linea arteriosa dell'asse lungo sotto ultrasuoni.
|
Le seguenti misure saranno raccolte e confrontate.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Posizionamento della linea arteriosa ad asse corto
Ventiquattro pazienti saranno sottoposti a posizionamento della linea arteriosa utilizzando il posizionamento della linea arteriosa dell'asse corto sotto ultrasuoni.
|
Le seguenti misure saranno raccolte e confrontate.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Posizionamento della linea arteriosa della palpazione
Ventiquattro pazienti saranno sottoposti a posizionamento della linea arteriosa utilizzando il tradizionale posizionamento della linea arteriosa della palpazione.
|
Le seguenti misure saranno raccolte e confrontate.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'uso della vista ecografica dell'asse lungo aumenta la percentuale di successo degli inserimenti della linea arteriosa rispetto all'uso della vista dell'asse corto.
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
L'uso della vista ecografica dell'asse lungo aumenta il tasso di successo della linea arteriosa
|
1,5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'utilizzo della vista dell'asse corto, quando ha successo, si traduce in un inserimento più rapido rispetto a quando si utilizza la vista dell'asse lungo.
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
L'utilizzo della vista dell'asse corto, quando ha successo, si traduce in un inserimento più rapido rispetto a quando si utilizza la vista dell'asse lungo.
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shiver S, Blaivas M, Lyon M. A prospective comparison of ultrasound-guided and blindly placed radial arterial catheters. Acad Emerg Med. 2006 Dec;13(12):1275-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.07.015. Epub 2006 Nov 1.
- Schwemmer U, Brederlau J. [Ultrasound techniques in anesthesiology--guided vascular access using sonography]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2006 Nov;41(11):740-9. doi: 10.1055/s-2006-958847. German.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2340
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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