Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Размещение артериальной линии под ультразвуковым контролем по длинной оси в сравнении с короткой осью у педиатрических пациентов

11 октября 2018 г. обновлено: University of Oklahoma

Сравнение размещения артериальной линии под ультразвуковым контролем по длинной оси и по короткой оси у педиатрических пациентов.

Использование ультразвука становится широко распространенным для направления размещения артериальных линий как для сосудистого доступа, так и для регионарной анестезии в области анестезии. Размещение артериальной линии может быть сложной задачей, особенно в педиатрической популяции. Часто требуется несколько попыток с относительно высокой частотой неудач. Это может привести к чрезмерным проколам иглы и увеличению времени операционного вмешательства. В нескольких исследованиях рассматривалось использование ультразвука для сокращения времени операционной и повышения показателей успеха как у взрослых, так и у детей. В этих исследованиях сравнивали традиционный метод пальпации с обзором сосуда по короткой или длинной оси с использованием ультразвукового контроля. На сегодняшний день ни одно исследование не сравнило проекции по короткой и длинной оси для размещения артериальных линий ни у детей, ни у взрослых. В нашем исследовании сравниваются показатели успешности и время проведения операций при использовании методов введения катетера по длинной и короткой оси в педиатрической популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Артериальная линия представляет собой интраоперационный монитор, который часто используется в педиатрической популяции. Из-за их меньшей анатомии и более податливой кожи артериальные линии могут быть труднее провести у детей, чем у взрослых. Кроме того, более низкое перфузионное давление и большая подкожная жировая ткань могут затруднить пальпацию пульса. Ультразвук — это метод, который может непосредственно визуализировать лучевую, локтевую или плечевую артерию. Наряду с 2D-ультразвуковым сканированием можно использовать ультразвуковую допплерографию для подтверждения того, что артерия не является веной. Как только судно идентифицировано, его можно просмотреть либо в длинном, либо в коротком доступе. Толщина ультразвукового луча составляет всего 1 миллиметр, поэтому врач должен стабилизировать датчик, чтобы увидеть сосуд, особенно в проекции по длинной оси. Как только артерия осмотрена по длинной оси, игла может быть непосредственно визуализирована на всем пути в сосуд. Визуализация проводника или катетера в сосуде может подтвердить правильный артериальный доступ. В ультразвуковой проекции с коротким доступом можно увидеть движение ткани, а иногда и гиперэхогенную (яркую) точку, которая представляет собой иглу. Движение тканей может помочь подтвердить, что игла всегда находится непосредственно над артерией. Преимущество обзора по короткой оси заключается в том, что для удержания и позиционирования датчика требуется меньшая точность, чем при просмотре по длинной оси. Недостатком обзора по короткой оси является то, что оператор не может видеть кончик ангиокатетера, когда он входит в сосуд. В результате проксимальная часть ангиокатетера может располагаться над артерией, а дистальный конец — сбоку от артерии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Исследователи будут выявлять пациентов в возрасте от 0 до 14 лет, которые классифицируются как физические состояния ASA ≤4 и которым запланирована операция под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • История васкулита, аутоиммунного заболевания, феномена Рейно или болезни
  • Отсутствие коллатеральной перфузии в анамнезе
  • Отсутствие артерии верхней конечности для канюлирования, например, при двусторонней ампутации.
  • Ребенок под опекой DHS
  • Инфекция в месте введения
  • Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Размещение артериальной линии по длинной оси
Двадцати четырем пациентам будет проведена установка артериальных линий с использованием длинной оси под ультразвуковым контролем.

Следующие меры будут собраны и сравнены.

  1. Время (в секундах), необходимое для успешного размещения артериальной линии. Это время, прошедшее между пальпацией или размещением ультразвукового датчика на запястье пациента и успешной демонстрацией формы артериальной волны на анестезиологическом мониторе.
  2. число попыток, определяемое как продвижение иглы вперед, необходимое для канюлирования артерии.
  3. количество отдельных проколов кожи.
  4. количество артерий, в которые делается попытка проникновения.
Другие имена:
  • Ультразвуковой контроль (короткая или длинная ось)
Экспериментальный: Размещение артериальной линии по короткой оси
Двадцати четырем пациентам будет проведена установка артерий по короткой оси под ультразвуковым контролем.

Следующие меры будут собраны и сравнены.

  1. Время (в секундах), необходимое для успешного размещения артериальной линии. Это время, прошедшее между пальпацией или размещением ультразвукового датчика на запястье пациента и успешной демонстрацией формы артериальной волны на анестезиологическом мониторе.
  2. число попыток, определяемое как продвижение иглы вперед, необходимое для канюлирования артерии.
  3. количество отдельных проколов кожи.
  4. количество артерий, в которые делается попытка проникновения.
Другие имена:
  • Ультразвуковой контроль (короткая или длинная ось)
Активный компаратор: Расположение артериальной линии при пальпации
Двадцати четырем пациентам будет проведена установка артериальных линий с использованием традиционной пальпации.

Следующие меры будут собраны и сравнены.

  1. Время (в секундах), необходимое для успешного размещения артериальной линии. Это время, прошедшее между пальпацией или размещением ультразвукового датчика на запястье пациента и успешной демонстрацией формы артериальной волны на анестезиологическом мониторе.
  2. число попыток, определяемое как продвижение иглы вперед, необходимое для канюлирования артерии.
  3. количество отдельных проколов кожи.
  4. количество артерий, в которые делается попытка проникновения.
Другие имена:
  • Ультразвуковой контроль (короткая или длинная ось)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование ультразвуковой проекции по длинной оси повышает вероятность успешного введения артериальных линий по сравнению с использованием проекции по короткой оси.
Временное ограничение: 1,5 года
Использование ультразвукового обзора по длинной оси увеличивает вероятность успеха артериальной линии
1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование представления по короткой оси в случае успеха приводит к более быстрой вставке, чем при использовании представления по длинной оси.
Временное ограничение: 1,5 года
Использование представления по короткой оси в случае успеха приводит к более быстрой вставке, чем при использовании представления по длинной оси.
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2340

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться