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Ultraschallgesteuerte Platzierung der Arterienlinie in der langen Achse im Vergleich zur kurzen Achse bei pädiatrischen Patienten

11. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Oklahoma

Vergleich der ultraschallgesteuerten Platzierung der Arterienlinie in der langen Achse mit der kurzen Achse bei pädiatrischen Patienten.

Der Einsatz von Ultraschall wird immer häufiger eingesetzt, um die Platzierung arterieller Leitungen sowohl für den Gefäßzugang als auch für die Regionalanästhesie im Bereich der Anästhesie zu steuern. Die Platzierung einer arteriellen Leitung kann eine Herausforderung darstellen, insbesondere bei Kindern. Häufig sind mehrere Versuche mit relativ hohen Fehlerquoten erforderlich. Dies kann zu übermäßigen Nadeleinstichen und verlängerten OP-Zeiten führen. In einigen Studien wurde der Einsatz von Ultraschall zur Verkürzung der OP-Zeit und zur Erhöhung der Erfolgsraten sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern untersucht. In diesen Studien wurde die traditionelle Palpationsmethode mit Ansichten des Gefäßes entweder in der kurzen oder in der langen Achse unter Ultraschallführung verglichen. Bisher wurden in keiner Studie Kurzachsen- und Längsachsenansichten für die Platzierung von Arterienleitungen bei Kindern oder Erwachsenen verglichen. Unsere Studie vergleicht Erfolgsraten und OP-Zeiten, wenn in der pädiatrischen Bevölkerung Lang- und Kurzachsenmethoden zum Einführen arterieller Leitungen eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine arterielle Leitung ist ein intraoperativer Monitor, der häufig in der pädiatrischen Bevölkerung eingesetzt wird. Aufgrund ihrer kleineren Anatomie und der nachgiebigeren Haut kann es bei Kindern schwieriger sein, Arterienkatheter einzuführen als bei Erwachsenen. Darüber hinaus können ein geringerer Perfusionsdruck und ein größeres subkutanes Fettgewebe die Pulstastung erschweren. Ultraschall ist eine Modalität, mit der die Arteria radialis, ulnaris oder brachialis direkt abgebildet werden können. Zusammen mit dem 2D-Ultraschall kann der Doppler-Ultraschall verwendet werden, um zu bestätigen, dass es sich bei einer Arterie nicht um eine Vene handelt. Sobald das Schiff identifiziert ist, kann es entweder im langen oder kurzen Zugang betrachtet werden. Der Ultraschallstrahl ist nur 1 Millimeter dick, daher muss der Arzt die Sonde stabilisieren, um das Gefäß betrachten zu können, insbesondere in der Längsachsenansicht. Sobald die Arterie in der Längsachse betrachtet wird, kann die Nadel bis zum gesamten Eindringen in das Gefäß direkt sichtbar gemacht werden. Die Visualisierung eines Führungsdrahts oder Katheters im Gefäß kann den ordnungsgemäßen arteriellen Zugang bestätigen. In einer Ultraschallaufnahme mit kurzem Zugang ist es möglich, Gewebebewegungen und manchmal einen echoreichen (hellen) Punkt zu erkennen, der die Nadel darstellt. Durch Gewebebewegungen kann jederzeit sichergestellt werden, dass sich die Nadel direkt über der Arterie befindet. Der Vorteil der Kurzachsenansicht besteht darin, dass zum Halten und Positionieren des Wandlers weniger Präzision erforderlich ist als bei der Langachsenansicht. Der Nachteil der Kurzachsenansicht besteht darin, dass der Bediener die Spitze des Angiokatheters beim Eintritt in das Gefäß nicht sehen kann. Infolgedessen kann sich der proximale Teil des Angiokatheters über der Arterie befinden, die distale Spitze jedoch möglicherweise seitlich der Arterie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center Deparment of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Forscher werden Patienten im Alter von 0 bis 14 Jahren identifizieren, die als ASA-Körperstatus ≤ 4 eingestuft sind und für die eine Operation unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Vaskulitis, Autoimmunerkrankung, Reynauds-Phänomen oder Krankheit
  • Anamnese ohne Kollateralperfusion
  • Das Fehlen einer Arterie der oberen Extremität, die kanüliert werden kann, wie z. B. bei einem beidseitig Amputierten
  • Ein Kind in DHS-Gewahrsam
  • Infektion an der Einstichstelle
  • Ablehnung des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Platzierung der Arterienlinie in der Längsachse
Bei 24 Patienten werden unter Ultraschall arterielle Leitungen unter Verwendung einer Längsachsen-Arterienleitung platziert.
Verfahren: Platzierung der arteriellen Leitung

Die folgenden Maßnahmen werden gesammelt und verglichen.

  1. Zeit (in Sekunden), die für die erfolgreiche Platzierung der arteriellen Leitung erforderlich ist. Dies ist die Zeit, die zwischen der Palpation oder Platzierung der Ultraschallsonde am Handgelenk des Patienten und der erfolgreichen Darstellung der arteriellen Wellenform auf dem Anästhesiemonitor vergeht.
  2. Anzahl der Versuche, definiert als Vorwärtsvorschub der Nadel, die erforderlich sind, um die Arterie zu kanülieren.
  3. Anzahl einzelner Hautpunktionen.
  4. Anzahl der Arterien, in die versucht wird, einzudringen.
Andere Namen:
  • Ultraschallgeführt (kurze vs. lange Achse)
Experimental: Platzierung der Arterienlinie mit kurzer Achse
Bei 24 Patienten werden arterielle Leitungen mittels Kurzachsen-Arterienleitung unter Ultraschall platziert.
Verfahren: Platzierung der arteriellen Leitung

Die folgenden Maßnahmen werden gesammelt und verglichen.

  1. Zeit (in Sekunden), die für die erfolgreiche Platzierung der arteriellen Leitung erforderlich ist. Dies ist die Zeit, die zwischen der Palpation oder Platzierung der Ultraschallsonde am Handgelenk des Patienten und der erfolgreichen Darstellung der arteriellen Wellenform auf dem Anästhesiemonitor vergeht.
  2. Anzahl der Versuche, definiert als Vorwärtsvorschub der Nadel, die erforderlich sind, um die Arterie zu kanülieren.
  3. Anzahl einzelner Hautpunktionen.
  4. Anzahl der Arterien, in die versucht wird, einzudringen.
Andere Namen:
  • Ultraschallgeführt (kurze vs. lange Achse)
Aktiver Komparator: Platzierung der arteriellen Leitung durch Palpation
Bei 24 Patienten werden Arterienlinien unter Verwendung der traditionellen Palpationsarterienlinienplatzierung platziert.
Verfahren: Platzierung der arteriellen Leitung

Die folgenden Maßnahmen werden gesammelt und verglichen.

  1. Zeit (in Sekunden), die für die erfolgreiche Platzierung der arteriellen Leitung erforderlich ist. Dies ist die Zeit, die zwischen der Palpation oder Platzierung der Ultraschallsonde am Handgelenk des Patienten und der erfolgreichen Darstellung der arteriellen Wellenform auf dem Anästhesiemonitor vergeht.
  2. Anzahl der Versuche, definiert als Vorwärtsvorschub der Nadel, die erforderlich sind, um die Arterie zu kanülieren.
  3. Anzahl einzelner Hautpunktionen.
  4. Anzahl der Arterien, in die versucht wird, einzudringen.
Andere Namen:
  • Ultraschallgeführt (kurze vs. lange Achse)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verwendung der Langachsen-Ultraschallansicht erhöht die Erfolgsrate bei der Einführung arterieller Leitungen im Vergleich zur Verwendung der Kurzachsenansicht.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Die Verwendung der Langachsen-Ultraschallansicht erhöht die Erfolgsrate der arteriellen Leitung
1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verwendung der Kurzachsenansicht führt bei Erfolg zu einem schnelleren Einfügen als bei Verwendung der Langachsenansicht.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Die Verwendung der Kurzachsenansicht führt bei Erfolg zu einem schnelleren Einfügen als bei Verwendung der Langachsenansicht.
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Alberto J de Armendi, MD, Oklahoma University Health Sciences Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2340

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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