心臓病の治療薬としてのCoQ10による消防士熟成ニンニク抽出物の調査（FAITH）

包含基準

• Agatstonスコアが20を超えるカルシウムスキャン
• 年齢 35～84 歳
• -被験者は、調査の範囲と性質が説明された後、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
• -被験者は、ランダム化の前に少なくとも12週間、併用薬で安定している必要があります
• -補助的なニンニクまたは重要な食事のニンニクを控えることに同意する被験者

除外基準

• 以下を含む熟成ニンニク抽出物療法の禁忌：薬物に対する既知の過敏症。
• -治験責任医師または主任治験責任医師の意見では、研究を完了する被験者の能力に影響を与える可能性が高い、または被験者の研究への参加を妨げる可能性がある、不安定な医学的、精神医学的または薬物乱用障害
• 325ポンドを超える体重
• 出血性疾患
• -過去6か月以内の心筋梗塞、脳卒中、または生命を脅かす不整脈の病歴
• 安静時低血圧（安静時収縮期血圧＜90mmHg）または高血圧（安静時血圧＞170mmHgまたは安静時拡張期血圧＞110mmHg）
• NYHA クラス III または IV の心不全
• -過去5年以内の悪性腫瘍の病歴（皮膚がんを除く）または同時のがん化学療法を必要とする活動性がんの証拠
• 血清クレアチニン > 1.4 mg/dl
• 訪問1でトリグリセリド> 400
• -HbA1cが12％を超える糖尿病患者
• 薬物またはアルコールの乱用、または現在週に 14 種類以上の標準飲料を摂取している
• 別のプラセボ対照試験への同時登録
• 金属クリップの存在 (つまり バイパス患者）または冠動脈石灰化の正確な測定を妨げる冠動脈内ステント
• -部分回腸バイパスまたは薬物吸収を制限する既知の胃腸疾患
• ニンニクサプリメントまたはその他の禁止薬物の現在の摂取量 (付録 B)
• 現在のタバコの使用
• 抗凝固薬の現在の使用（抗血小板薬を除く）
• 慢性腎不全
• -スクリーニング時の血液学的または生化学的値が基準範囲外であると見なされている 研究者またはPIの意見で臨床的に重要である

結果の測定 一次 - CT による総冠状動脈カルシウム スコアの変化率 Agatston スコアは、病変面積 (mm^2) に密度係数を乗じて計算されました。 密度はハウンズフィールド単位で測定され、スコアは 130 ～ 199 HU で 1、200 ～ 299 HU で 2、300 ～ 399 HU で 3、400 HU 以上で 4 です。

6か月および12か月にわたる血液値および内皮機能の二次変化:

1. 血漿脂質：総血漿コレステロールおよびトリグリセリド、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、およびVLDL-コレステロールを沈殿法で測定。
2. 内皮マーカーと炎症：C反応性タンパク質とホモシステイン、GSH