심장 질환 치료제로 CoQ10을 사용한 소방관 숙성 마늘 추출물 조사(FAITH)

포함 기준

• Agatston 점수 >20인 칼슘 스캔
• 35-84세
• 피험자는 조사의 범위와 성격을 설명한 후 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 피험자는 무작위 배정 전 최소 12주 동안 병용 약물에 안정적이어야 합니다.
• 추가 마늘 또는 중요한 식이 마늘을 자제하는 데 동의하는 피험자

제외 기준

• 다음을 포함하는 숙성 마늘 추출물 요법에 대한 금기 사항: 약물에 대한 알려진 과민성.
• 조사자 또는 수석 조사자의 의견에 따라 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미치거나 피험자의 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 임의의 불안정한 의학적, 정신의학적 또는 약물 남용 장애
• 325파운드를 초과하는 무게
• 출혈 장애
• 지난 6개월 이내에 심근 경색, 뇌졸중 또는 생명을 위협하는 부정맥의 병력
• 안정기 저혈압(안정기 수축기 혈압 <90mmHg) 또는 고혈압(안정기 혈압 >170mmHg 또는 안정기 이완기 혈압 >110mmHg)
• NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전
• 지난 5년 이내의 악성 종양 병력(피부암 제외) 또는 병용 암 화학 요법이 필요한 활동성 암의 증거
• 혈청 크레아티닌 > 1.4 mg/dl
• 트리글리세리드 > 방문 1에서 400
• HbA1c > 12%인 당뇨병 환자
• 약물 또는 알코올 남용 또는 현재 주당 14잔 이상의 표준 음료 섭취
• 다른 위약 대조 시험에 동시 등록
• 금속 클립(즉, 우회 환자) 또는 관상 석회화의 정확한 측정을 방해하는 관상 동맥 내 스텐트
• 부분 회장 우회로 또는 약물 흡수를 제한하는 알려진 위장관 질환
• 현재 마늘 보충제 또는 기타 금지 약물 섭취(부록 B)
• 현재 담배 사용
• 현재 항응고제 사용(항혈소판제 제외)
• 만성 신부전
• 시험자 또는 PI의 의견에 따라 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 참조 범위 밖의 스크리닝 시 혈액학적 또는 생화학적 값

결과 측정 일차 - CT에 의한 총 관상동맥 칼슘 점수의 변화율 Agatston 점수는 병변 면적(mm^2)에 밀도 계수를 곱하여 계산했습니다. 밀도는 Hounsfield 단위로 측정하였으며, 130-199 HU는 1점, 200-299 HU는 2점, 300-399 HU는 3점, 400 HU 이상은 4점으로 하였다.

6개월 및 12개월 동안 혈액 값 및 내피 기능의 이차 변화:

1. 혈장 지질: 침전법으로 측정한 총 혈장 콜레스테롤 및 중성지방, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 VLDL-콜레스테롤;
2. 내피 마커 및 염증: C-반응성 단백질 및 호모시스테인, GSH