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全身麻酔中の冠血流調節

2015年10月12日 更新者:C.S.E. Bulte、Amsterdam UMC, location VUmc

全身麻酔中の心臓交感神経支配と冠血流調節

本プロジェクトの中心的な仮説は、全身麻酔により自律神経制御が変化し、周術期の冠血流(CBF)が著しく妨害される可能性があるというものである。

冠状動脈血流のこれらの障害は、周術期における心筋虚血の発症に寄与する可能性があります。 さらに、糖尿病患者のように自律神経の交感神経支配が本質的に変化している患者は、周術期に冠状動脈血流障害を発症する傾向がさらに高くなります。

ここで研究者らは、CBFに対する全身麻酔と局所麻酔の直接的な影響を調査する予定である。 さらに、研究者らは、糖尿病患者が非糖尿病患者と比較して、麻酔に対するCBF反応の乱れを示すかどうかを評価することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

術中のストレスに反応して、自律神経交感神経活動の増加により、心筋の酸素要求量が変化する可能性があります。 通常の生理学的状況下では、交感神経刺激により、アドレナリン作動性冠動脈拡張を介して心筋血流が増加します。 しかし、冠血管にはαアドレナリン受容体とβアドレナリン受容体の両方が含まれており、心血管疾患により冠循環が障害されると、無抵抗のアドレナリン作動性冠動脈収縮が虚血の一因となる可能性があります。 麻酔薬は冠血流(CBF)の調節と交感神経の自律神経活動の両方を低下させます。 しかし、麻酔薬に関連した CBF の減少が自律神経の交感神経支配の阻害の結果であるかどうかは不明です。 麻酔中の交感神経刺激に応じた心筋血流の変化に関するデータは、矛盾した結果をもたらしています。 Moffitt と Sethna は、心臓手術を受けた患者において、胸骨切開による交感神経刺激中に CBF が減少することを示しました。胸骨切開後の冠血流の増加を示した。 我々の知る限りでは、心筋血流の信頼性の高い非侵襲的測定が存在しないため、麻酔をかけられた健康な人間の交感神経刺激に対する冠状血管の反応は欠如しています。 局所的な心筋血流の評価を可能にする非侵襲的な造影心エコー検査法の導入により、麻酔中の自律神経制御とCBFの関係の評価が可能になります。

心筋虚血などの心臓合併症は、依然として周術期の罹患率と死亡率の主な原因の 1 つです。 興味深いことに、心血管性自律神経障害(CAN)の存在は、心筋灌流の異常とストレスに対する冠動脈拡張反応の障害を強く予測します。 これは、安静時頻脈、起立性、心拍数変動の変化などの CAN の症状が CBF 調節障害の程度を予測できる可能性を意味します。 実際、心拍変動によって判断される自律神経障害は、非心臓手術を受ける冠動脈疾患患者の死亡率を予測したが、これらの結果に対する冠動脈拡張反応障害の寄与は確立されていない。 麻酔中の自律神経制御とCBFの関係の解明は、心臓における虚血促進プロセスに関する洞察に貢献するだけでなく、周術期虚血のリスクがある患者の術前評価に変化をもたらし、それによって周術期合併症を軽減する可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Noord-Holland
      • Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1007 MB
        • VU University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、手術と全身麻酔を予定されている患者で構成されています。 患者は、術前スクリーニングクリニックから前述の 4 つの患者グループに集められます。

説明

包含基準:

  • 男
  • 18歳から75歳までの年齢
  • 心臓以外の中リスクまたは高リスク手術が予定されている
  • 患者グループ 2: 胸部硬膜外麻酔の適応

除外基準:

  • 脳神経外科
  • 既知/文書化されている心臓病
  • (未治療の)高血圧
  • 異常な心電図または心エコー図
  • 末梢血管疾患
  • 血液透析または腹膜透析を必要とする腎疾患
  • 経胸壁心エコー検査を実行できない
  • シナプス前カテコールアミンの取り込みを妨げる薬物療法
  • 患者グループ 2: 胸部硬膜外麻酔の禁忌 (出血素因、穿刺部位の感染、患者の拒否、重度の狭窄性弁膜症)
  • 心エコー造影剤に対する以前のアレルギー反応
  • 心エコー造影剤の使用に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康
全身麻酔が予定されている健康な被験者
胸部硬膜外鎮痛で健康
全身麻酔および胸部硬膜外鎮痛が予定されている健康な被験者
糖尿病
全身麻酔が予定されている糖尿病患者
自律神経障害を伴う糖尿病
糖尿病および心血管性自律神経障害を患っており、全身麻酔が予定されている対象者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠血流予備力
時間枠:術後最初の3日以内
術後最初の3日以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病性自律神経障害
時間枠:術後最初の3日以内
術後最初の3日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carolien SE Bulte, MD、Amsterdam UMC, location VUmc
  • 主任研究者:R. A. Bouwman, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
  • スタディチェア:C. Boer, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
  • スタディディレクター:S. A. Loer, MD, PhD, MSC、Amsterdam UMC, location VUmc
  • スタディチェア:O. Kamp, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
  • スタディチェア:M. Diamant, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月12日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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