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Regulação do Fluxo Sanguíneo Coronariano Durante Anestesia Geral

12 de outubro de 2015 atualizado por: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

Inervação Simpática Cardíaca e Regulação do Fluxo Sanguíneo Coronariano Durante Anestesia Geral

A hipótese central do presente projeto é que a anestesia geral pode alterar o controle autonômico de forma que o fluxo sanguíneo coronariano (FSC) perioperatório seja significativamente perturbado.

Esses distúrbios no fluxo sanguíneo coronariano podem contribuir para o desenvolvimento de isquemia miocárdica no período perioperatório. Além disso, pacientes com inervação simpática autonômica intrinsecamente alterada, como os diabéticos, são ainda mais propensos a desenvolver distúrbios perioperatórios no fluxo sanguíneo coronariano.

Aqui os pesquisadores investigarão quais são os efeitos diretos da anestesia geral e locorregional no CBF. Além disso, os pesquisadores pretendem avaliar se indivíduos diabéticos apresentam respostas CBF mais perturbadas à anestesia em comparação com não-diabéticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em resposta ao estresse intraoperatório, o aumento da atividade simpática autonômica pode alterar a demanda de oxigênio do miocárdio. Em circunstâncias fisiológicas normais, a estimulação simpática aumenta o fluxo sanguíneo miocárdico por meio da vasodilatação coronariana adrenérgica. No entanto, os vasos coronários contêm adrenérgicos α e β e, se a circulação coronária estiver prejudicada devido a doença cardiovascular, a vasoconstrição adrenérgica coronariana sem oposição pode contribuir para a isquemia. Os anestésicos reduzem a regulação do fluxo sanguíneo coronário (CBF) e a atividade nervosa autonômica simpática. No entanto, não está claro se as reduções relacionadas ao anestésico no FSC são resultado da inibição da inervação simpática autonômica. Dados sobre alterações no fluxo sanguíneo miocárdico em resposta à estimulação simpática durante a anestesia fornecem resultados conflitantes. Moffitt e Sethna mostraram em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca que o FSC diminuiu durante a estimulação simpática induzida por esternotomia, enquanto Kirno et al. mostraram um aumento no fluxo sanguíneo coronariano após a esternotomia. Até onde sabemos, faltam respostas vasculares coronárias à estimulação simpática em seres humanos saudáveis ​​anestesiados devido à ausência de medição não invasiva confiável do fluxo sanguíneo miocárdico. A introdução de técnicas ecocardiográficas de contraste não invasivas que permitem a avaliação do fluxo sanguíneo miocárdico regional permite avaliar a relação entre o controle autonômico e o FSC durante a anestesia.

As complicações cardíacas, como a isquemia miocárdica, continuam sendo uma das principais causas de morbimortalidade perioperatória. Curiosamente, a presença de neuropatia autonômica cardiovascular (CAN) prediz fortemente anormalidades na perfusão miocárdica e respostas vasodilatadoras coronárias prejudicadas ao estresse. Isso implica que sintomas de NAC, como taquicardia de repouso, ortostase e alterações na variabilidade da frequência cardíaca, podem predizer o grau de comprometimento da regulação do FSC. De fato, a neuropatia autonômica determinada pela variabilidade da frequência cardíaca previu a mortalidade em pacientes com doença arterial coronariana submetidos a cirurgia não cardíaca, mas a contribuição de respostas vasodilatadoras coronarianas prejudicadas para esses resultados não foi estabelecida. O esclarecimento da relação entre o controle autonômico e o FSC durante a anestesia pode não apenas contribuir para nossa compreensão dos processos pró-isquêmicos no coração, mas também pode levar a mudanças na avaliação pré-operatória de pacientes com risco de isquemia perioperatória, reduzindo assim as complicações perioperatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1007 MB
        • VU University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes agendados para cirurgia e anestesia geral. Os pacientes serão recrutados na clínica de triagem pré-operatória nos quatro grupos de pacientes mencionados anteriormente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho
  • idade entre 18-75 anos
  • agendado para cirurgia não cardíaca de risco intermediário ou alto
  • para o grupo de pacientes 2: indicação de anestesia peridural torácica

Critério de exclusão:

  • neurocirurgia
  • doença cardíaca conhecida/documentada
  • hipertensão (não tratada)
  • ECG ou ecocardiograma anormal
  • doença vascular periférica
  • doença renal que requer diálise hemo ou peritoneal
  • incapacidade de realizar ecocardiografia transtorácica
  • medicamentos que interferem na captação pré-sináptica de catecolaminas
  • para o grupo de pacientes 2: contra-indicação para anestesia peridural torácica (diátese hemorrágica, infecção no local da punção, recusa do paciente, doença valvular estenótica grave)
  • reação alérgica prévia a agentes de contraste ecocardiográficos
  • contra-indicações para o uso de agentes de contraste ecocardiográfico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Saudável
Indivíduos saudáveis ​​agendados para anestesia geral
Saudável com anelgesia epidural torácica
Indivíduos saudáveis ​​agendados para anestesia geral e analgesia peridural torácica
Diabetes
Indivíduos com diabetes agendados para anestesia geral
Diabetes com neuropatia autonômica
Indivíduos com diabetes e neuropatia autonômica cardiovascular agendados para anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Reserva de fluxo coronário
Prazo: Nos primeiros 3 dias de pós-operatório
Nos primeiros 3 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Neuropatia autonômica diabética
Prazo: Nos primeiros 3 dias de pós-operatório
Nos primeiros 3 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Investigador principal: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Cadeira de estudo: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Diretor de estudo: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Cadeira de estudo: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Cadeira de estudo: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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