- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00866801
Regulação do Fluxo Sanguíneo Coronariano Durante Anestesia Geral
Inervação Simpática Cardíaca e Regulação do Fluxo Sanguíneo Coronariano Durante Anestesia Geral
A hipótese central do presente projeto é que a anestesia geral pode alterar o controle autonômico de forma que o fluxo sanguíneo coronariano (FSC) perioperatório seja significativamente perturbado.
Esses distúrbios no fluxo sanguíneo coronariano podem contribuir para o desenvolvimento de isquemia miocárdica no período perioperatório. Além disso, pacientes com inervação simpática autonômica intrinsecamente alterada, como os diabéticos, são ainda mais propensos a desenvolver distúrbios perioperatórios no fluxo sanguíneo coronariano.
Aqui os pesquisadores investigarão quais são os efeitos diretos da anestesia geral e locorregional no CBF. Além disso, os pesquisadores pretendem avaliar se indivíduos diabéticos apresentam respostas CBF mais perturbadas à anestesia em comparação com não-diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em resposta ao estresse intraoperatório, o aumento da atividade simpática autonômica pode alterar a demanda de oxigênio do miocárdio. Em circunstâncias fisiológicas normais, a estimulação simpática aumenta o fluxo sanguíneo miocárdico por meio da vasodilatação coronariana adrenérgica. No entanto, os vasos coronários contêm adrenérgicos α e β e, se a circulação coronária estiver prejudicada devido a doença cardiovascular, a vasoconstrição adrenérgica coronariana sem oposição pode contribuir para a isquemia. Os anestésicos reduzem a regulação do fluxo sanguíneo coronário (CBF) e a atividade nervosa autonômica simpática. No entanto, não está claro se as reduções relacionadas ao anestésico no FSC são resultado da inibição da inervação simpática autonômica. Dados sobre alterações no fluxo sanguíneo miocárdico em resposta à estimulação simpática durante a anestesia fornecem resultados conflitantes. Moffitt e Sethna mostraram em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca que o FSC diminuiu durante a estimulação simpática induzida por esternotomia, enquanto Kirno et al. mostraram um aumento no fluxo sanguíneo coronariano após a esternotomia. Até onde sabemos, faltam respostas vasculares coronárias à estimulação simpática em seres humanos saudáveis anestesiados devido à ausência de medição não invasiva confiável do fluxo sanguíneo miocárdico. A introdução de técnicas ecocardiográficas de contraste não invasivas que permitem a avaliação do fluxo sanguíneo miocárdico regional permite avaliar a relação entre o controle autonômico e o FSC durante a anestesia.
As complicações cardíacas, como a isquemia miocárdica, continuam sendo uma das principais causas de morbimortalidade perioperatória. Curiosamente, a presença de neuropatia autonômica cardiovascular (CAN) prediz fortemente anormalidades na perfusão miocárdica e respostas vasodilatadoras coronárias prejudicadas ao estresse. Isso implica que sintomas de NAC, como taquicardia de repouso, ortostase e alterações na variabilidade da frequência cardíaca, podem predizer o grau de comprometimento da regulação do FSC. De fato, a neuropatia autonômica determinada pela variabilidade da frequência cardíaca previu a mortalidade em pacientes com doença arterial coronariana submetidos a cirurgia não cardíaca, mas a contribuição de respostas vasodilatadoras coronarianas prejudicadas para esses resultados não foi estabelecida. O esclarecimento da relação entre o controle autonômico e o FSC durante a anestesia pode não apenas contribuir para nossa compreensão dos processos pró-isquêmicos no coração, mas também pode levar a mudanças na avaliação pré-operatória de pacientes com risco de isquemia perioperatória, reduzindo assim as complicações perioperatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1007 MB
- VU University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- idade entre 18-75 anos
- agendado para cirurgia não cardíaca de risco intermediário ou alto
- para o grupo de pacientes 2: indicação de anestesia peridural torácica
Critério de exclusão:
- neurocirurgia
- doença cardíaca conhecida/documentada
- hipertensão (não tratada)
- ECG ou ecocardiograma anormal
- doença vascular periférica
- doença renal que requer diálise hemo ou peritoneal
- incapacidade de realizar ecocardiografia transtorácica
- medicamentos que interferem na captação pré-sináptica de catecolaminas
- para o grupo de pacientes 2: contra-indicação para anestesia peridural torácica (diátese hemorrágica, infecção no local da punção, recusa do paciente, doença valvular estenótica grave)
- reação alérgica prévia a agentes de contraste ecocardiográficos
- contra-indicações para o uso de agentes de contraste ecocardiográfico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Saudável
Indivíduos saudáveis agendados para anestesia geral
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Saudável com anelgesia epidural torácica
Indivíduos saudáveis agendados para anestesia geral e analgesia peridural torácica
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Diabetes
Indivíduos com diabetes agendados para anestesia geral
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Diabetes com neuropatia autonômica
Indivíduos com diabetes e neuropatia autonômica cardiovascular agendados para anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reserva de fluxo coronário
Prazo: Nos primeiros 3 dias de pós-operatório
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Nos primeiros 3 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Neuropatia autonômica diabética
Prazo: Nos primeiros 3 dias de pós-operatório
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Nos primeiros 3 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Investigador principal: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Cadeira de estudo: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Diretor de estudo: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
- Cadeira de estudo: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Cadeira de estudo: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANES 2008-12
- 2008 T003
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