- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00866801
Regulering af koronar blodgennemstrømning under generel anæstesi
Hjertesympatisk innervation og koronar blodgennemstrømning under generel anæstesi
Den centrale hypotese i dette projekt er, at generel anæstesi kan ændre den autonome kontrol, således at den perioperative koronar blodgennemstrømning (CBF) forstyrres væsentligt.
Disse forstyrrelser i koronar blodgennemstrømning kan bidrage til udviklingen af myokardieiskæmi i den perioperative periode. Endvidere er patienter med en iboende ændret autonom sympatisk innervation, som diabetikere, endnu mere tilbøjelige til at udvikle perioperative forstyrrelser i koronar blodgennemstrømning.
Her vil forskerne undersøge, hvad de direkte effekter er af generel og lokoregional anæstesi på CBF. Desuden sigter forskerne på at evaluere, om diabetikere viser mere forstyrrede CBF-reaktioner på anæstesi sammenlignet med ikke-diabetikere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som reaktion på intraoperativ stress kan øget autonom sympatisk aktivitet ændre myokardiets iltbehov. Under normale fysiologiske omstændigheder øger sympatisk stimulation myokardial blodgennemstrømning via adrenerg koronar vasodilatation. Koronarkar indeholder dog både α- og β-adrenoreceptorer, og hvis koronarkredsløbet er svækket på grund af hjerte-kar-sygdom, kan uopsættelig adrenerg koronar vasokonstriktion bidrage til iskæmi. Anæstetika reducerer både reguleringen af koronar blodgennemstrømning (CBF) og den sympatiske autonome nerveaktivitet. Det er dog uklart, om anæstetika-relaterede reduktioner i CBF er et resultat af hæmmet autonom sympatisk innervation. Data vedrørende ændringer i myokardieblodgennemstrømningen som reaktion på sympatisk stimulation under anæstesi giver modstridende resultater. Moffitt og Sethna viste hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, at CBF faldt under sternotomi-induceret sympatisk stimulering, hvorimod Kirno et al. viste en stigning i koronar blodgennemstrømning efter sternotomi. Så vidt vi ved, mangler koronare vaskulære reaktioner på sympatisk stimulering hos bedøvede raske mennesker på grund af fravær af pålidelige ikke-invasive målinger af myokardieblodgennemstrømning. Indførelsen af ikke-invasive kontrast-ekkokardiografiske teknikker, der tillader evaluering af regional myokardieblodstrøm muliggør evaluering af forholdet mellem autonom kontrol og CBF under anæstesi.
Hjertekomplikationer som myokardieiskæmi er fortsat en af hovedårsagerne til perioperativ morbiditet og dødelighed. Interessant nok forudsiger tilstedeværelsen af kardiovaskulær autonom neuropati (CAN) kraftigt abnormiteter i myokardieperfusion og svækkede koronare vasodilatoriske reaktioner på stress. Dette indebærer, at symptomer på CAN, såsom hviletakykardi, ortostase og ændringer i hjertefrekvensvariabilitet kan forudsige graden af svækkelse af CBF-regulering. Faktisk forudsagde autonom neuropati som bestemt af hjertefrekvensvariabilitet dødelighed hos patienter med koronararteriesygdom, der undergik ikke-hjertekirurgi, men bidraget fra nedsatte koronare vasodilatatoriske reaktioner til disse resultater er ikke blevet fastslået. Afklaring af sammenhængen mellem autonom kontrol og CBF under anæstesi kan ikke kun bidrage til vores indsigt i pro-iskæmiske processer i hjertet, men kan føre til ændringer i præoperativ vurdering af patienter med risiko for perioperativ iskæmi, og derved reducere perioperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1007 MB
- VU University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- alder mellem 18-75 år
- planlagt til ikke-kardial intermediær eller højrisikooperation
- for patientgruppe 2: indikation for thorax epidural anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- neurokirurgi
- kendt/dokumenteret hjertesygdom
- (ubehandlet) hypertension
- unormalt EKG eller ekkokardiogram
- perifer vaskulær sygdom
- nyresygdom, der kræver hæmo- eller peritonealdialyse
- manglende evne til at udføre transthorax ekkokardiografi
- medicin, der forstyrrer præsynaptisk katekolaminoptagelse
- for patientgruppe 2: kontraindikation for thorax epidural anæstesi (blødningsdiatese, infektion ved indstiksstedet, patientafslag, svær stenotisk klapsygdom)
- tidligere allergisk reaktion på ekkokardiografiske kontrastmidler
- kontraindikationer for brug af ekkokardiografiske kontrastmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund og rask
Raske forsøgspersoner planlagt til generel anæstesi
|
|
Sund med thorax epidural anelgesi
Raske forsøgspersoner planlagt til generel anæstesi og thorax epidural analgesi
|
|
Diabetes
Personer med diabetes planlagt til generel anæstesi
|
|
Diabetes med autonom neuropati
Personer med diabetes og kardiovaskulær autonom neuropati planlagt til generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koronar flow reserve
Tidsramme: Inden for de første 3 dage postoperativt
|
Inden for de første 3 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diabetisk autonom neuropati
Tidsramme: Inden for de første 3 dage postoperativt
|
Inden for de første 3 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUMC
- Ledende efterforsker: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
- Studiestol: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
- Studieleder: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUMC
- Studiestol: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
- Studiestol: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANES 2008-12
- 2008 T003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina