Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering af koronar blodgennemstrømning under generel anæstesi

12. oktober 2015 opdateret af: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

Hjertesympatisk innervation og koronar blodgennemstrømning under generel anæstesi

Den centrale hypotese i dette projekt er, at generel anæstesi kan ændre den autonome kontrol, således at den perioperative koronar blodgennemstrømning (CBF) forstyrres væsentligt.

Disse forstyrrelser i koronar blodgennemstrømning kan bidrage til udviklingen af ​​myokardieiskæmi i den perioperative periode. Endvidere er patienter med en iboende ændret autonom sympatisk innervation, som diabetikere, endnu mere tilbøjelige til at udvikle perioperative forstyrrelser i koronar blodgennemstrømning.

Her vil forskerne undersøge, hvad de direkte effekter er af generel og lokoregional anæstesi på CBF. Desuden sigter forskerne på at evaluere, om diabetikere viser mere forstyrrede CBF-reaktioner på anæstesi sammenlignet med ikke-diabetikere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Som reaktion på intraoperativ stress kan øget autonom sympatisk aktivitet ændre myokardiets iltbehov. Under normale fysiologiske omstændigheder øger sympatisk stimulation myokardial blodgennemstrømning via adrenerg koronar vasodilatation. Koronarkar indeholder dog både α- og β-adrenoreceptorer, og hvis koronarkredsløbet er svækket på grund af hjerte-kar-sygdom, kan uopsættelig adrenerg koronar vasokonstriktion bidrage til iskæmi. Anæstetika reducerer både reguleringen af ​​koronar blodgennemstrømning (CBF) og den sympatiske autonome nerveaktivitet. Det er dog uklart, om anæstetika-relaterede reduktioner i CBF er et resultat af hæmmet autonom sympatisk innervation. Data vedrørende ændringer i myokardieblodgennemstrømningen som reaktion på sympatisk stimulation under anæstesi giver modstridende resultater. Moffitt og Sethna viste hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, at CBF faldt under sternotomi-induceret sympatisk stimulering, hvorimod Kirno et al. viste en stigning i koronar blodgennemstrømning efter sternotomi. Så vidt vi ved, mangler koronare vaskulære reaktioner på sympatisk stimulering hos bedøvede raske mennesker på grund af fravær af pålidelige ikke-invasive målinger af myokardieblodgennemstrømning. Indførelsen af ​​ikke-invasive kontrast-ekkokardiografiske teknikker, der tillader evaluering af regional myokardieblodstrøm muliggør evaluering af forholdet mellem autonom kontrol og CBF under anæstesi.

Hjertekomplikationer som myokardieiskæmi er fortsat en af ​​hovedårsagerne til perioperativ morbiditet og dødelighed. Interessant nok forudsiger tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulær autonom neuropati (CAN) kraftigt abnormiteter i myokardieperfusion og svækkede koronare vasodilatoriske reaktioner på stress. Dette indebærer, at symptomer på CAN, såsom hviletakykardi, ortostase og ændringer i hjertefrekvensvariabilitet kan forudsige graden af ​​svækkelse af CBF-regulering. Faktisk forudsagde autonom neuropati som bestemt af hjertefrekvensvariabilitet dødelighed hos patienter med koronararteriesygdom, der undergik ikke-hjertekirurgi, men bidraget fra nedsatte koronare vasodilatatoriske reaktioner til disse resultater er ikke blevet fastslået. Afklaring af sammenhængen mellem autonom kontrol og CBF under anæstesi kan ikke kun bidrage til vores indsigt i pro-iskæmiske processer i hjertet, men kan føre til ændringer i præoperativ vurdering af patienter med risiko for perioperativ iskæmi, og derved reducere perioperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1007 MB
        • VU University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der er planlagt til operation og generel anæstesi. Patienter vil blive rekrutteret fra den præoperative screeningsklinik i de fire førnævnte patientgrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • alder mellem 18-75 år
  • planlagt til ikke-kardial intermediær eller højrisikooperation
  • for patientgruppe 2: indikation for thorax epidural anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • neurokirurgi
  • kendt/dokumenteret hjertesygdom
  • (ubehandlet) hypertension
  • unormalt EKG eller ekkokardiogram
  • perifer vaskulær sygdom
  • nyresygdom, der kræver hæmo- eller peritonealdialyse
  • manglende evne til at udføre transthorax ekkokardiografi
  • medicin, der forstyrrer præsynaptisk katekolaminoptagelse
  • for patientgruppe 2: kontraindikation for thorax epidural anæstesi (blødningsdiatese, infektion ved indstiksstedet, patientafslag, svær stenotisk klapsygdom)
  • tidligere allergisk reaktion på ekkokardiografiske kontrastmidler
  • kontraindikationer for brug af ekkokardiografiske kontrastmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund og rask
Raske forsøgspersoner planlagt til generel anæstesi
Sund med thorax epidural anelgesi
Raske forsøgspersoner planlagt til generel anæstesi og thorax epidural analgesi
Diabetes
Personer med diabetes planlagt til generel anæstesi
Diabetes med autonom neuropati
Personer med diabetes og kardiovaskulær autonom neuropati planlagt til generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koronar flow reserve
Tidsramme: Inden for de første 3 dage postoperativt
Inden for de første 3 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetisk autonom neuropati
Tidsramme: Inden for de første 3 dage postoperativt
Inden for de første 3 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Ledende efterforsker: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Studiestol: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Studieleder: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Studiestol: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • Studiestol: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2009

Først opslået (SKØN)

23. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

3
Abonner