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전신 마취 중 관상 동맥 혈류 조절

2015년 10월 12일 업데이트: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

전신마취시 심장교감신경분포와 관상혈류조절

현재 프로젝트의 중심 가설은 전신 마취가 수술 전후 관상 동맥 혈류(CBF)가 크게 방해되도록 자율 조절을 변경할 수 있다는 것입니다.

관상 동맥 혈류의 이러한 장애는 수술 전후 기간에 심근 허혈의 발달에 기여할 수 있습니다. 또한, 당뇨병 환자와 같이 본질적으로 변경된 자율 교감 신경 분포를 가진 환자는 관상 동맥 혈류에서 수술 전후 장애가 발생하기가 훨씬 더 쉽습니다.

여기에서 연구원들은 CBF에 대한 전신 및 국소 마취의 직접적인 효과가 무엇인지 조사할 것입니다. 또한 연구자들은 당뇨병 환자가 비당뇨병 환자에 비해 마취에 대해 더 방해된 CBF 반응을 보이는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 중 스트레스에 대한 반응으로 증가된 자율 교감 신경 활동은 심근 산소 요구량을 변화시킬 수 있습니다. 정상적인 생리적 상황에서 교감 신경 자극은 아드레날린 성 관상 혈관 확장을 통해 심근 혈류를 증가시킵니다. 그러나 관상 혈관에는 α- 및 β- 아드레날린 수용체가 모두 포함되어 있으며 심혈관 질환으로 인해 관상 순환이 손상되면 반대되지 않는 아드레날린 성 관상 혈관 수축이 허혈에 기여할 수 있습니다. 마취제는 관상 동맥 혈류(CBF) 조절과 교감 자율 신경 활동을 모두 감소시킵니다. 그러나 마취제와 관련된 CBF 감소가 자율신경 교감신경 분포 억제의 결과인지는 확실하지 않습니다. 마취 중 교감 신경 자극에 대한 심근 혈류의 변화에 ​​관한 데이터는 상충되는 결과를 제공합니다. Moffitt와 Sethna는 흉골 절개술로 인한 교감 신경 자극 동안 CBF가 감소하는 심장 수술을받는 환자에서 보여준 반면 Kirno et al. sternotomy 후 관상 동맥 혈류의 증가를 보였다. 우리가 아는 바로는, 마취된 건강한 인간의 교감신경 자극에 대한 관상 혈관 반응은 심근 혈류의 신뢰할 수 있는 비침습적 측정이 없기 때문에 부족합니다. 국소 심근 혈류를 평가할 수 있는 비침습적 조영 심초음파 기술의 도입으로 마취 중 자율신경 조절과 CBF 사이의 관계를 평가할 수 있습니다.

심근 허혈과 같은 심장 합병증은 수술 전후 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나로 남아 있습니다. 흥미롭게도 심혈관 자율 신경병증(CAN)의 존재는 심근 관류의 이상과 스트레스에 대한 손상된 관상 혈관 확장제 반응을 강력하게 예측합니다. 이것은 휴지기 빈맥, 기립 및 심박 변이도의 변화와 같은 CAN의 증상이 CBF 조절 장애의 정도를 예측할 수 있음을 의미합니다. 실제로 심박변이도에 의해 결정된 자율신경병증은 비심장 수술을 받는 관상동맥질환 환자의 사망률을 예측했지만, 이러한 결과에 손상된 관상동맥 혈관확장 반응의 기여도는 확립되지 않았습니다. 마취 중 자율신경 조절과 CBF 사이의 관계를 명확하게 하는 것은 심장의 전 허혈 과정에 대한 통찰력에 기여할 뿐만 아니라 수술 전후 허혈 위험이 있는 환자의 수술 전 평가를 변경하여 수술 전후 합병증을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1007 MB
        • VU University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 수술 및 전신 마취가 예정된 환자로 구성됩니다. 앞서 언급한 4개의 환자 그룹에서 수술 전 스크리닝 클리닉에서 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 18-75세 사이의 나이
  • 비심장 중급 또는 고위험 수술 예정
  • 환자 그룹 2: 흉부 경막외 마취 적응증

제외 기준:

  • 신경외과
  • 알려진/문서화된 심장 질환
  • (치료받지 ​​않은) 고혈압
  • 비정상적인 ECG 또는 심초음파
  • 말초 혈관 질환
  • 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 신장 질환
  • 경흉부 심초음파 시행 불능
  • 시냅스전 카테콜아민 섭취를 방해하는 약물
  • 환자 그룹 2: 흉부 경막외 마취(출혈 체질, 천자 부위 감염, 환자 거부, 중증 판막 협착증)에 대한 금기
  • 심초음파 조영제에 대한 이전 알레르기 반응
  • 심 초음파 조영제 사용에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한
전신 마취가 예정된 건강한 피험자
흉부 경막외 무통증으로 건강한
전신 마취 및 흉부 경막 외 진통이 예정된 건강한 피험자
당뇨병
전신 마취가 예정된 당뇨병 환자
자율신경병증을 동반한 당뇨병
전신 마취가 예정된 당뇨병 및 심혈관 자율신경병증이 있는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관상 동맥 흐름 예비
기간: 수술 후 첫 3일 이내
수술 후 첫 3일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
당뇨병성 자율신경병증
기간: 수술 후 첫 3일 이내
수술 후 첫 3일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • 수석 연구원: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • 연구 의자: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • 연구 책임자: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUMC
  • 연구 의자: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC
  • 연구 의자: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUMC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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