- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00866801
Sepelvaltimoveren virtauksen säätely yleisanestesian aikana
Sydämen sympaattinen hermotus ja sepelvaltimoveren virtauksen säätely yleisanestesian aikana
Tämän projektin keskeinen hypoteesi on, että yleisanestesia voi muuttaa autonomista ohjausta siten, että perioperatiivinen sepelvaltimon verenvirtaus (CBF) häiriintyy merkittävästi.
Nämä sepelvaltimon verenvirtauksen häiriöt voivat edistää sydänlihaksen iskemian kehittymistä perioperatiivisella jaksolla. Lisäksi potilaat, joilla on luonnostaan muuttunut autonominen sympaattinen hermotus, kuten diabeetikot, ovat vielä alttiimpia perioperatiivisille sepelvaltimon verenkierron häiriöille.
Täällä tutkijat tutkivat yleis- ja paikallispuudutuksen suoria vaikutuksia CBF:ään. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan, osoittavatko diabeetikot häiriintyneempiä CBF-vasteita anestesiaan verrattuna ei-diabeetikot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Reaktiona intraoperatiiviseen stressiin lisääntynyt autonominen sympaattinen aktiivisuus voi muuttaa sydänlihaksen hapen tarvetta. Normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa sympaattinen stimulaatio lisää sydänlihaksen verenvirtausta adrenergisen sepelvaltimoiden laajenemisen kautta. Sepelvaltimot sisältävät kuitenkin sekä α- että β-adrenoreseptoreita, ja jos sepelvaltimoverenkierto on heikentynyt sydän- ja verisuonitaudin vuoksi, vastustamaton adrenerginen sepelvaltimon vasokonstriktio voi myötävaikuttaa iskemiaan. Anestesia-aineet vähentävät sekä sepelvaltimoverenkierron (CBF) säätelyä että sympaattista autonomista hermostoa. On kuitenkin epäselvää, johtuvatko anestesiaan liittyvät CBF:n väheneminen estyneestä autonomisesta sympaattisesta hermotuksesta. Tiedot sydänlihaksen verenvirtauksen muutoksista vasteena sympaattiseen stimulaatioon anestesian aikana tarjoavat ristiriitaisia tuloksia. Moffitt ja Sethna osoittivat sydänleikkauspotilailla, että CBF väheni sternotomian aiheuttaman sympaattisen stimulaation aikana, kun taas Kirno et al. osoitti sepelvaltimon verenvirtauksen lisääntymistä sterotomian jälkeen. Parhaan tietomme mukaan nukutettujen terveiden ihmisten sympaattiseen stimulaatioon liittyvät sepelvaltimovasteet puuttuvat, koska sydänlihaksen verenvirtauksesta ei ole luotettavaa ei-invasiivista mittausta. Ei-invasiivisten kontrasti-kaikukardiografisten tekniikoiden käyttöönotto, jotka mahdollistavat alueellisen sydänlihaksen verenvirtauksen arvioinnin, mahdollistavat autonomisen kontrollin ja CBF:n välisen suhteen arvioinnin anestesian aikana.
Sydänkomplikaatiot, kuten sydänlihasiskemia, ovat edelleen yksi perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden tärkeimmistä syistä. Mielenkiintoista on, että kardiovaskulaarisen autonomisen neuropatian (CAN) esiintyminen ennustaa voimakkaasti sydänlihaksen perfuusion poikkeavuuksia ja heikentynyttä sepelvaltimon vasodilataattorivasteita stressiin. Tämä tarkoittaa, että CAN:n oireet, kuten lepotakykardia, ortostaasi ja sydämen sykevaihteluiden muutokset, voivat ennustaa CBF:n säätelyn heikkenemisen astetta. Sydämen vaihtelun perusteella määritetty autonominen neuropatia ennustikin sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden kuolleisuutta, joille tehtiin ei-sydänleikkaus, mutta sepelvaltimon vasodilatatoristen vasteiden vaikutusta näihin tuloksiin ei ole osoitettu. Autonomisen hallinnan ja CBF:n välisen suhteen selventäminen anestesian aikana ei voi vain edistää ymmärrystämme proiskeemisistä prosesseista sydämessä, vaan se voi johtaa muutoksiin perioperatiivisen iskemian riskissä olevien potilaiden preoperatiivisessa arvioinnissa, mikä vähentää perioperatiivisia komplikaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1007 MB
- VU University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- ikä 18-75 vuotta
- suunniteltu ei-sydänleikkaukseen, joka on keski- tai korkeariskinen leikkaus
- potilasryhmä 2: käyttöaihe rintakehän epiduraalipuudutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- neurokirurgia
- tunnettu/dokumentoitu sydänsairaus
- (hoitamaton) verenpainetauti
- epänormaali EKG tai kaikukuvaus
- perifeerinen verisuonisairaus
- hemo- tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaissairaus
- kyvyttömyys suorittaa transtorakaalista kaikukardiografiaa
- presynaptista katekoliamiinin sisäänottoa häiritseviä lääkkeitä
- potilasryhmä 2: vasta-aihe rintakehän epiduraalipuudutukseen (verenvuotodiateesi, pistoskohdan infektio, potilas kieltäytyy, vaikea ahtauma läppäsairaus)
- aiempi allerginen reaktio kaikukardiografisille varjoaineille
- vasta-aiheet kaikukardiografisten varjoaineiden käytölle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
Terveille henkilöille määrätty yleisanestesia
|
|
Terve rintakehän epiduraalianelgesian kanssa
Terveille henkilöille on varattu yleisanestesia ja rintakehän epiduraalikipu
|
|
Diabetes
Diabetespotilaat, joille on määrätty yleisanestesia
|
|
Diabetes, johon liittyy autonominen neuropatia
Potilaat, joilla on diabetes ja kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia, jolle on määrätty yleisanestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimovirtausreservi
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diabeettinen autonominen neuropatia
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Päätutkija: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Opintojen puheenjohtaja: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Opintojohtaja: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
- Opintojen puheenjohtaja: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Opintojen puheenjohtaja: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES 2008-12
- 2008 T003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .