Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimoveren virtauksen säätely yleisanestesian aikana

maanantai 12. lokakuuta 2015 päivittänyt: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

Sydämen sympaattinen hermotus ja sepelvaltimoveren virtauksen säätely yleisanestesian aikana

Tämän projektin keskeinen hypoteesi on, että yleisanestesia voi muuttaa autonomista ohjausta siten, että perioperatiivinen sepelvaltimon verenvirtaus (CBF) häiriintyy merkittävästi.

Nämä sepelvaltimon verenvirtauksen häiriöt voivat edistää sydänlihaksen iskemian kehittymistä perioperatiivisella jaksolla. Lisäksi potilaat, joilla on luonnostaan ​​muuttunut autonominen sympaattinen hermotus, kuten diabeetikot, ovat vielä alttiimpia perioperatiivisille sepelvaltimon verenkierron häiriöille.

Täällä tutkijat tutkivat yleis- ja paikallispuudutuksen suoria vaikutuksia CBF:ään. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan, osoittavatko diabeetikot häiriintyneempiä CBF-vasteita anestesiaan verrattuna ei-diabeetikot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Reaktiona intraoperatiiviseen stressiin lisääntynyt autonominen sympaattinen aktiivisuus voi muuttaa sydänlihaksen hapen tarvetta. Normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa sympaattinen stimulaatio lisää sydänlihaksen verenvirtausta adrenergisen sepelvaltimoiden laajenemisen kautta. Sepelvaltimot sisältävät kuitenkin sekä α- että β-adrenoreseptoreita, ja jos sepelvaltimoverenkierto on heikentynyt sydän- ja verisuonitaudin vuoksi, vastustamaton adrenerginen sepelvaltimon vasokonstriktio voi myötävaikuttaa iskemiaan. Anestesia-aineet vähentävät sekä sepelvaltimoverenkierron (CBF) säätelyä että sympaattista autonomista hermostoa. On kuitenkin epäselvää, johtuvatko anestesiaan liittyvät CBF:n väheneminen estyneestä autonomisesta sympaattisesta hermotuksesta. Tiedot sydänlihaksen verenvirtauksen muutoksista vasteena sympaattiseen stimulaatioon anestesian aikana tarjoavat ristiriitaisia ​​tuloksia. Moffitt ja Sethna osoittivat sydänleikkauspotilailla, että CBF väheni sternotomian aiheuttaman sympaattisen stimulaation aikana, kun taas Kirno et al. osoitti sepelvaltimon verenvirtauksen lisääntymistä sterotomian jälkeen. Parhaan tietomme mukaan nukutettujen terveiden ihmisten sympaattiseen stimulaatioon liittyvät sepelvaltimovasteet puuttuvat, koska sydänlihaksen verenvirtauksesta ei ole luotettavaa ei-invasiivista mittausta. Ei-invasiivisten kontrasti-kaikukardiografisten tekniikoiden käyttöönotto, jotka mahdollistavat alueellisen sydänlihaksen verenvirtauksen arvioinnin, mahdollistavat autonomisen kontrollin ja CBF:n välisen suhteen arvioinnin anestesian aikana.

Sydänkomplikaatiot, kuten sydänlihasiskemia, ovat edelleen yksi perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden tärkeimmistä syistä. Mielenkiintoista on, että kardiovaskulaarisen autonomisen neuropatian (CAN) esiintyminen ennustaa voimakkaasti sydänlihaksen perfuusion poikkeavuuksia ja heikentynyttä sepelvaltimon vasodilataattorivasteita stressiin. Tämä tarkoittaa, että CAN:n oireet, kuten lepotakykardia, ortostaasi ja sydämen sykevaihteluiden muutokset, voivat ennustaa CBF:n säätelyn heikkenemisen astetta. Sydämen vaihtelun perusteella määritetty autonominen neuropatia ennustikin sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden kuolleisuutta, joille tehtiin ei-sydänleikkaus, mutta sepelvaltimon vasodilatatoristen vasteiden vaikutusta näihin tuloksiin ei ole osoitettu. Autonomisen hallinnan ja CBF:n välisen suhteen selventäminen anestesian aikana ei voi vain edistää ymmärrystämme proiskeemisistä prosesseista sydämessä, vaan se voi johtaa muutoksiin perioperatiivisen iskemian riskissä olevien potilaiden preoperatiivisessa arvioinnissa, mikä vähentää perioperatiivisia komplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1007 MB
        • VU University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille on suunniteltu leikkaus ja yleisanestesia. Potilaat rekrytoidaan preoperatiivisesta seulontaklinikalta neljään, edellä mainittuun potilasryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • ikä 18-75 vuotta
  • suunniteltu ei-sydänleikkaukseen, joka on keski- tai korkeariskinen leikkaus
  • potilasryhmä 2: käyttöaihe rintakehän epiduraalipuudutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • neurokirurgia
  • tunnettu/dokumentoitu sydänsairaus
  • (hoitamaton) verenpainetauti
  • epänormaali EKG tai kaikukuvaus
  • perifeerinen verisuonisairaus
  • hemo- tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaissairaus
  • kyvyttömyys suorittaa transtorakaalista kaikukardiografiaa
  • presynaptista katekoliamiinin sisäänottoa häiritseviä lääkkeitä
  • potilasryhmä 2: vasta-aihe rintakehän epiduraalipuudutukseen (verenvuotodiateesi, pistoskohdan infektio, potilas kieltäytyy, vaikea ahtauma läppäsairaus)
  • aiempi allerginen reaktio kaikukardiografisille varjoaineille
  • vasta-aiheet kaikukardiografisten varjoaineiden käytölle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve
Terveille henkilöille määrätty yleisanestesia
Terve rintakehän epiduraalianelgesian kanssa
Terveille henkilöille on varattu yleisanestesia ja rintakehän epiduraalikipu
Diabetes
Diabetespotilaat, joille on määrätty yleisanestesia
Diabetes, johon liittyy autonominen neuropatia
Potilaat, joilla on diabetes ja kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia, jolle on määrätty yleisanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimovirtausreservi
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diabeettinen autonominen neuropatia
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Päätutkija: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Opintojen puheenjohtaja: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Opintojohtaja: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Opintojen puheenjohtaja: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Opintojen puheenjohtaja: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa