Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronar blodstrømregulering under generell anestesi

12. oktober 2015 oppdatert av: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

Sympatisk hjerteinnervasjon og koronar blodstrømregulering under generell anestesi

Den sentrale hypotesen i dette prosjektet er at generell anestesi kan endre autonom kontroll slik at perioperativ koronar blodstrøm (CBF) blir betydelig forstyrret.

Disse forstyrrelsene i koronar blodstrøm kan bidra til utvikling av myokardiskemi i den perioperative perioden. Videre er pasienter med en iboende endret autonom sympatisk innervasjon, som diabetikere, enda mer utsatt for å utvikle perioperative forstyrrelser i koronar blodstrøm.

Her skal forskerne undersøke hva de direkte effektene er av generell og lokoregional anestesi på CBF. Videre har forskerne som mål å evaluere om diabetikere viser mer forstyrrede CBF-responser på anestesi sammenlignet med ikke-diabetikere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Som svar på intraoperativt stress kan økt autonom sympatisk aktivitet endre myokardielt oksygenbehov. Under normale fysiologiske omstendigheter øker sympatisk stimulering myokardblodstrømmen via adrenerg koronar vasodilatasjon. Koronarkar inneholder imidlertid både α- og β-adrenoreseptorer, og dersom koronarsirkulasjonen er svekket på grunn av hjerte- og karsykdom, kan uimotsagt adrenerg koronar vasokonstriksjon bidra til iskemi. Anestetika reduserer både regulering av koronar blodstrøm (CBF) og den sympatiske autonome nerveaktiviteten. Det er imidlertid uklart om anestesi-relaterte reduksjoner i CBF er et resultat av hemmet autonom sympatisk innervasjon. Data om endringer i myokardblodstrømmen som respons på sympatisk stimulering under anestesi gir motstridende resultater. Moffitt og Sethna viste hos pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi at CBF avtok under sternotomi-indusert sympatisk stimulering, mens Kirno et al. viste en økning i koronar blodstrøm etter sternotomi. Så vidt vi vet, mangler koronar vaskulære responser på sympatisk stimulering hos bedøvde friske mennesker på grunn av fravær av pålitelig ikke-invasiv måling av myokardblodstrøm. Innføringen av ikke-invasive kontrast-ekkokardiografiske teknikker som tillater evaluering av regional myokardblodstrøm muliggjør evaluering av forholdet mellom autonom kontroll og CBF under anestesi.

Hjertekomplikasjoner som myokardiskemi er fortsatt en av hovedårsakene til perioperativ morbiditet og dødelighet. Interessant nok forutsier tilstedeværelsen av kardiovaskulær autonom nevropati (CAN) sterkt abnormiteter i myokardperfusjon og svekket koronar vasodilatorrespons på stress. Dette innebærer at symptomer på CAN, som hviletakykardi, ortostase og endringer i hjertefrekvensvariabilitet kan forutsi graden av svekkelse av CBF-regulering. Faktisk spådde autonom nevropati som bestemt av hjertefrekvensvariabilitet dødelighet hos pasienter med koronararteriesykdom som gjennomgikk ikke-hjertekirurgi, men bidraget fra svekket koronar vasodilatatorisk respons til disse resultatene er ikke fastslått. Avklaring av forholdet mellom autonom kontroll og CBF under anestesi kan ikke bare bidra til vår innsikt i pro-iskemiske prosesser i hjertet, men kan føre til endringer i preoperativ vurdering av pasienter med risiko for perioperativ iskemi, og dermed redusere perioperative komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1007 MB
        • VU University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter som er planlagt for operasjon og generell anestesi. Pasienter vil bli rekruttert fra preoperativ screeningklinikk i de fire nevnte pasientgruppene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • alder mellom 18-75 år
  • planlagt for ikke-kardial mellomliggende eller høyrisikokirurgi
  • for pasientgruppe 2: indikasjon for thorax epidural anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • nevrokirurgi
  • kjent/dokumentert hjertesykdom
  • (ubehandlet) hypertensjon
  • unormalt EKG eller ekkokardiogram
  • perifer vaskulær sykdom
  • nyresykdom som krever hemo- eller peritonealdialyse
  • manglende evne til å utføre transthorax ekkokardiografi
  • medisiner som forstyrrer presynaptisk katekolaminopptak
  • for pasientgruppe 2: kontraindikasjon for thorax epidural anestesi (blødningsdiatese, infeksjon på stikkstedet, pasientavslag, alvorlig stenotisk klaffesykdom)
  • tidligere allergisk reaksjon på ekkokardiografiske kontrastmidler
  • kontraindikasjoner for bruk av ekkokardiografiske kontrastmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn
Friske personer som er planlagt for generell anestesi
Sunt med thorax epidural anelgesi
Friske personer planlagt for generell anestesi og thorax epidural analgesi
Diabetes
Personer med diabetes som er planlagt for generell anestesi
Diabetes med autonom nevropati
Personer med diabetes og kardiovaskulær autonom nevropati planlagt for generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koronar strømningsreserve
Tidsramme: Innen de første 3 dagene postoperativt
Innen de første 3 dagene postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diabetisk autonom nevropati
Tidsramme: Innen de første 3 dagene postoperativt
Innen de første 3 dagene postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Hovedetterforsker: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Studiestol: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Studieleder: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Studiestol: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Studiestol: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

23. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere