- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00866801
Regulacja wieńcowego przepływu krwi podczas znieczulenia ogólnego
Unerwienie współczulne serca i regulacja przepływu wieńcowego podczas znieczulenia ogólnego
Główną hipotezą niniejszego projektu jest to, że znieczulenie ogólne może zmienić kontrolę autonomiczną, tak że okołooperacyjny przepływ wieńcowy (CBF) jest znacząco zaburzony.
Te zaburzenia przepływu wieńcowego mogą przyczynić się do rozwoju niedokrwienia mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym. Co więcej, pacjenci z wewnętrznie zmienionym autonomicznym unerwieniem współczulnym, podobnie jak chorzy na cukrzycę, są jeszcze bardziej podatni na okołooperacyjne zaburzenia przepływu wieńcowego.
Tutaj naukowcy zbadają, jaki jest bezpośredni wpływ znieczulenia ogólnego i miejscowego na CBF. Ponadto naukowcy zamierzają ocenić, czy osoby z cukrzycą wykazują bardziej zaburzone reakcje CBF na znieczulenie w porównaniu z osobami bez cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W odpowiedzi na stres śródoperacyjny zwiększona autonomiczna aktywność układu współczulnego może zmienić zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. W normalnych warunkach fizjologicznych stymulacja układu współczulnego zwiększa przepływ krwi w mięśniu sercowym poprzez adrenergiczne rozszerzenie naczyń wieńcowych. Jednak naczynia wieńcowe zawierają zarówno α-, jak i β-adrenoreceptory, a jeśli krążenie wieńcowe jest upośledzone z powodu choroby sercowo-naczyniowej, niepohamowany adrenergiczny skurcz naczyń wieńcowych może przyczynić się do niedokrwienia. Środki znieczulające zmniejszają zarówno regulację wieńcowego przepływu krwi (CBF), jak i współczulną autonomiczną aktywność nerwową. Jednak nie jest jasne, czy związane ze znieczuleniem redukcje CBF są wynikiem zahamowania autonomicznego unerwienia współczulnego. Dane dotyczące zmian przepływu krwi w mięśniu sercowym w odpowiedzi na stymulację układu współczulnego podczas znieczulenia dostarczają sprzecznych wyników. Moffitt i Sethna wykazali u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, że CBF zmniejszyło się podczas stymulacji współczulnej wywołanej sternotomią, podczas gdy Kirno i in. wykazały wzrost przepływu wieńcowego po sternotomii. Według naszej najlepszej wiedzy, brak jest odpowiedzi naczyń wieńcowych na stymulację współczulną u znieczulonych zdrowych ludzi z powodu braku wiarygodnego nieinwazyjnego pomiaru przepływu krwi w mięśniu sercowym. Wprowadzenie nieinwazyjnych technik echokardiograficznych z kontrastem, pozwalających na ocenę regionalnego przepływu krwi w mięśniu sercowym, umożliwiło ocenę związku między kontrolą autonomiczną a CBF w czasie znieczulenia.
Powikłania sercowe, takie jak niedokrwienie mięśnia sercowego, pozostają jedną z głównych przyczyn chorobowości i śmiertelności w okresie okołooperacyjnym. Co ciekawe, obecność autonomicznej neuropatii sercowo-naczyniowej (CAN) silnie przewiduje nieprawidłowości w perfuzji mięśnia sercowego i upośledzoną reakcję rozszerzania naczyń wieńcowych na stres. Oznacza to, że objawy CAN, takie jak tachykardia spoczynkowa, ortostaza i zmiany zmienności rytmu serca, mogą przewidywać stopień upośledzenia regulacji CBF. Rzeczywiście, neuropatia autonomiczna określona na podstawie zmienności rytmu serca przewidywała śmiertelność u pacjentów z chorobą wieńcową poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym, ale udział upośledzonej odpowiedzi rozszerzającej naczynia wieńcowe na te wyniki nie został ustalony. Wyjaśnienie związku między kontrolą autonomiczną a CBF w czasie znieczulenia może nie tylko przyczynić się do lepszego zrozumienia procesów proniedokrwiennych w sercu, ale może też doprowadzić do zmian w przedoperacyjnej ocenie pacjentów zagrożonych niedokrwieniem okołooperacyjnym, zmniejszając w ten sposób powikłania okołooperacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1007 MB
- VU University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- wiek od 18 do 75 lat
- zaplanowanych do operacji niekardiochirurgicznych średniego lub wysokiego ryzyka
- dla grupy pacjentów 2: wskazanie do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Neurochirurgia
- znana/udokumentowana choroba serca
- (nieleczone) nadciśnienie tętnicze
- nieprawidłowe EKG lub echokardiogram
- choroba naczyń obwodowych
- choroba nerek wymagająca dializy hemo- lub otrzewnowej
- niemożność wykonania echokardiografii przezklatkowej
- leki zakłócające wychwyt presynaptycznych katecholamin
- dla grupy pacjentów 2: przeciwwskazanie do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej (skaza krwotoczna, zakażenie w miejscu wkłucia, odmowa pacjenta, ciężka zwężona wada zastawkowa)
- wcześniejsza reakcja alergiczna na echokardiograficzne środki kontrastowe
- przeciwwskazania do stosowania echokardiograficznych środków kontrastowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowy
Osoby zdrowe zaplanowane do znieczulenia ogólnego
|
Zdrowy z znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej
Osoby zdrowe zaplanowane do znieczulenia ogólnego i znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
|
Cukrzyca
Pacjenci z cukrzycą zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego
|
Cukrzyca z neuropatią autonomiczną
Pacjenci z cukrzycą i neuropatią autonomiczną układu sercowo-naczyniowego zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rezerwa przepływu wieńcowego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu
|
W ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Cukrzycowa autonomiczna neuropatia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu
|
W ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Główny śledczy: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Krzesło do nauki: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Dyrektor Studium: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
- Krzesło do nauki: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Krzesło do nauki: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANES 2008-12
- 2008 T003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .