Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja wieńcowego przepływu krwi podczas znieczulenia ogólnego

12 października 2015 zaktualizowane przez: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

Unerwienie współczulne serca i regulacja przepływu wieńcowego podczas znieczulenia ogólnego

Główną hipotezą niniejszego projektu jest to, że znieczulenie ogólne może zmienić kontrolę autonomiczną, tak że okołooperacyjny przepływ wieńcowy (CBF) jest znacząco zaburzony.

Te zaburzenia przepływu wieńcowego mogą przyczynić się do rozwoju niedokrwienia mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym. Co więcej, pacjenci z wewnętrznie zmienionym autonomicznym unerwieniem współczulnym, podobnie jak chorzy na cukrzycę, są jeszcze bardziej podatni na okołooperacyjne zaburzenia przepływu wieńcowego.

Tutaj naukowcy zbadają, jaki jest bezpośredni wpływ znieczulenia ogólnego i miejscowego na CBF. Ponadto naukowcy zamierzają ocenić, czy osoby z cukrzycą wykazują bardziej zaburzone reakcje CBF na znieczulenie w porównaniu z osobami bez cukrzycy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W odpowiedzi na stres śródoperacyjny zwiększona autonomiczna aktywność układu współczulnego może zmienić zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. W normalnych warunkach fizjologicznych stymulacja układu współczulnego zwiększa przepływ krwi w mięśniu sercowym poprzez adrenergiczne rozszerzenie naczyń wieńcowych. Jednak naczynia wieńcowe zawierają zarówno α-, jak i β-adrenoreceptory, a jeśli krążenie wieńcowe jest upośledzone z powodu choroby sercowo-naczyniowej, niepohamowany adrenergiczny skurcz naczyń wieńcowych może przyczynić się do niedokrwienia. Środki znieczulające zmniejszają zarówno regulację wieńcowego przepływu krwi (CBF), jak i współczulną autonomiczną aktywność nerwową. Jednak nie jest jasne, czy związane ze znieczuleniem redukcje CBF są wynikiem zahamowania autonomicznego unerwienia współczulnego. Dane dotyczące zmian przepływu krwi w mięśniu sercowym w odpowiedzi na stymulację układu współczulnego podczas znieczulenia dostarczają sprzecznych wyników. Moffitt i Sethna wykazali u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, że CBF zmniejszyło się podczas stymulacji współczulnej wywołanej sternotomią, podczas gdy Kirno i in. wykazały wzrost przepływu wieńcowego po sternotomii. Według naszej najlepszej wiedzy, brak jest odpowiedzi naczyń wieńcowych na stymulację współczulną u znieczulonych zdrowych ludzi z powodu braku wiarygodnego nieinwazyjnego pomiaru przepływu krwi w mięśniu sercowym. Wprowadzenie nieinwazyjnych technik echokardiograficznych z kontrastem, pozwalających na ocenę regionalnego przepływu krwi w mięśniu sercowym, umożliwiło ocenę związku między kontrolą autonomiczną a CBF w czasie znieczulenia.

Powikłania sercowe, takie jak niedokrwienie mięśnia sercowego, pozostają jedną z głównych przyczyn chorobowości i śmiertelności w okresie okołooperacyjnym. Co ciekawe, obecność autonomicznej neuropatii sercowo-naczyniowej (CAN) silnie przewiduje nieprawidłowości w perfuzji mięśnia sercowego i upośledzoną reakcję rozszerzania naczyń wieńcowych na stres. Oznacza to, że objawy CAN, takie jak tachykardia spoczynkowa, ortostaza i zmiany zmienności rytmu serca, mogą przewidywać stopień upośledzenia regulacji CBF. Rzeczywiście, neuropatia autonomiczna określona na podstawie zmienności rytmu serca przewidywała śmiertelność u pacjentów z chorobą wieńcową poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym, ale udział upośledzonej odpowiedzi rozszerzającej naczynia wieńcowe na te wyniki nie został ustalony. Wyjaśnienie związku między kontrolą autonomiczną a CBF w czasie znieczulenia może nie tylko przyczynić się do lepszego zrozumienia procesów proniedokrwiennych w sercu, ale może też doprowadzić do zmian w przedoperacyjnej ocenie pacjentów zagrożonych niedokrwieniem okołooperacyjnym, zmniejszając w ten sposób powikłania okołooperacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1007 MB
        • VU University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to pacjenci zakwalifikowani do operacji i znieczulenia ogólnego. Pacjenci będą rekrutowani z poradni badań przedoperacyjnych w czterech wyżej wymienionych grupach pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • wiek od 18 do 75 lat
  • zaplanowanych do operacji niekardiochirurgicznych średniego lub wysokiego ryzyka
  • dla grupy pacjentów 2: wskazanie do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Neurochirurgia
  • znana/udokumentowana choroba serca
  • (nieleczone) nadciśnienie tętnicze
  • nieprawidłowe EKG lub echokardiogram
  • choroba naczyń obwodowych
  • choroba nerek wymagająca dializy hemo- lub otrzewnowej
  • niemożność wykonania echokardiografii przezklatkowej
  • leki zakłócające wychwyt presynaptycznych katecholamin
  • dla grupy pacjentów 2: przeciwwskazanie do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej (skaza krwotoczna, zakażenie w miejscu wkłucia, odmowa pacjenta, ciężka zwężona wada zastawkowa)
  • wcześniejsza reakcja alergiczna na echokardiograficzne środki kontrastowe
  • przeciwwskazania do stosowania echokardiograficznych środków kontrastowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowy
Osoby zdrowe zaplanowane do znieczulenia ogólnego
Zdrowy z znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej
Osoby zdrowe zaplanowane do znieczulenia ogólnego i znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
Cukrzyca
Pacjenci z cukrzycą zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego
Cukrzyca z neuropatią autonomiczną
Pacjenci z cukrzycą i neuropatią autonomiczną układu sercowo-naczyniowego zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rezerwa przepływu wieńcowego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu
W ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cukrzycowa autonomiczna neuropatia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu
W ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Główny śledczy: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Krzesło do nauki: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Dyrektor Studium: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Krzesło do nauki: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Krzesło do nauki: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj