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Regulación del flujo sanguíneo coronario durante la anestesia general

12 de octubre de 2015 actualizado por: C.S.E. Bulte, Amsterdam UMC, location VUmc

Inervación simpática cardíaca y regulación del flujo sanguíneo coronario durante la anestesia general

La hipótesis central en el presente proyecto es que la anestesia general puede alterar el control autonómico de tal manera que el flujo sanguíneo coronario (FSC) perioperatorio se altera significativamente.

Estas alteraciones en el flujo sanguíneo coronario pueden contribuir al desarrollo de isquemia miocárdica en el período perioperatorio. Además, los pacientes con una inervación simpática autonómica intrínsecamente alterada, como los diabéticos, son incluso más propensos a desarrollar alteraciones perioperatorias en el flujo sanguíneo coronario.

Aquí los investigadores investigarán cuáles son los efectos directos de la anestesia general y locorregional en el CBF. Además, los investigadores tienen como objetivo evaluar si los sujetos diabéticos muestran respuestas CBF más alteradas a la anestesia en comparación con los no diabéticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En respuesta al estrés intraoperatorio, el aumento de la actividad simpática autonómica puede alterar la demanda de oxígeno del miocardio. En circunstancias fisiológicas normales, la estimulación simpática aumenta el flujo sanguíneo miocárdico a través de la vasodilatación coronaria adrenérgica. Sin embargo, los vasos coronarios contienen adrenorreceptores α y β, y si la circulación coronaria está alterada debido a una enfermedad cardiovascular, la vasoconstricción coronaria adrenérgica sin oposición puede contribuir a la isquemia. Los anestésicos reducen tanto la regulación del flujo sanguíneo coronario (FSC) como la actividad nerviosa autonómica simpática. Sin embargo, no está claro si las reducciones del FSC relacionadas con la anestesia son el resultado de la inhibición de la inervación simpática autonómica. Los datos sobre alteraciones en el flujo sanguíneo miocárdico en respuesta a la estimulación simpática durante la anestesia brindan resultados contradictorios. Moffitt y Sethna demostraron en pacientes sometidos a cirugía cardiaca que el FSC disminuía durante la estimulación simpática inducida por esternotomía, mientras que Kirno et al. mostró un aumento en el flujo sanguíneo coronario después de la esternotomía. Hasta donde sabemos, faltan respuestas vasculares coronarias a la estimulación simpática en humanos sanos anestesiados debido a la ausencia de una medición no invasiva confiable del flujo sanguíneo miocárdico. La introducción de técnicas ecocardiográficas de contraste no invasivas que permiten la evaluación del flujo sanguíneo miocárdico regional posibilita la evaluación de la relación entre el control autonómico y el FSC durante la anestesia.

Las complicaciones cardíacas como la isquemia miocárdica siguen siendo una de las principales causas de morbimortalidad perioperatoria. Curiosamente, la presencia de neuropatía autonómica cardiovascular (CAN) predice fuertemente anomalías en la perfusión miocárdica y alteraciones en las respuestas vasodilatadoras coronarias al estrés. Esto implica que los síntomas de la CAN, como la taquicardia de reposo, la ortostasis y las alteraciones en la variabilidad de la frecuencia cardíaca, pueden predecir el grado de deterioro de la regulación del FSC. De hecho, la neuropatía autonómica determinada por la variabilidad de la frecuencia cardíaca predijo la mortalidad en pacientes con arteriopatía coronaria sometidos a cirugía no cardíaca, pero no se ha establecido la contribución de las respuestas vasodilatadoras coronarias deterioradas a estos resultados. La aclaración de la relación entre el control autonómico y el FSC durante la anestesia no solo puede contribuir a nuestra comprensión de los procesos proisquémicos en el corazón, sino que también puede conducir a cambios en la evaluación preoperatoria de los pacientes con riesgo de isquemia perioperatoria, reduciendo así las complicaciones perioperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1007 MB
        • VU University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por pacientes programados para cirugía y anestesia general. Los pacientes serán reclutados de la clínica de detección preoperatoria en los cuatro grupos de pacientes mencionados anteriormente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino
  • edad entre 18-75 años
  • programado para cirugía no cardiaca de riesgo intermedio o alto
  • para el grupo de pacientes 2: indicación de anestesia epidural torácica

Criterio de exclusión:

  • neurocirugía
  • enfermedad cardiaca conocida/documentada
  • hipertensión (no tratada)
  • ECG o ecocardiograma anormal
  • enfermedad vascular periférica
  • enfermedad renal que requiere hemodiálisis o peritoneal
  • incapacidad para realizar una ecocardiografía transtorácica
  • medicación que interfiere con la captación de catecolaminas presinápticas
  • para el grupo de pacientes 2: contraindicación para la anestesia epidural torácica (diátesis hemorrágica, infección en el sitio de punción, rechazo del paciente, enfermedad valvular estenótica grave)
  • reacción alérgica previa a agentes de contraste ecocardiográficos
  • contraindicaciones para el uso de agentes de contraste ecocardiográficos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Saludable
Sujetos sanos programados para anestesia general
Sanos con anestesia epidural torácica
Sujetos sanos programados para anestesia general y analgesia epidural torácica
Diabetes
Sujetos con diabetes programados para anestesia general
Diabetes con neuropatía autonómica
Sujetos con diabetes y neuropatía autonómica cardiovascular programados para anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reserva de flujo coronario
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días después de la operación
Dentro de los primeros 3 días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Neuropatía autonómica diabética
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días después de la operación
Dentro de los primeros 3 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Investigador principal: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Silla de estudio: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Director de estudio: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Silla de estudio: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Silla de estudio: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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