- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00866801
Regulación del flujo sanguíneo coronario durante la anestesia general
Inervación simpática cardíaca y regulación del flujo sanguíneo coronario durante la anestesia general
La hipótesis central en el presente proyecto es que la anestesia general puede alterar el control autonómico de tal manera que el flujo sanguíneo coronario (FSC) perioperatorio se altera significativamente.
Estas alteraciones en el flujo sanguíneo coronario pueden contribuir al desarrollo de isquemia miocárdica en el período perioperatorio. Además, los pacientes con una inervación simpática autonómica intrínsecamente alterada, como los diabéticos, son incluso más propensos a desarrollar alteraciones perioperatorias en el flujo sanguíneo coronario.
Aquí los investigadores investigarán cuáles son los efectos directos de la anestesia general y locorregional en el CBF. Además, los investigadores tienen como objetivo evaluar si los sujetos diabéticos muestran respuestas CBF más alteradas a la anestesia en comparación con los no diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En respuesta al estrés intraoperatorio, el aumento de la actividad simpática autonómica puede alterar la demanda de oxígeno del miocardio. En circunstancias fisiológicas normales, la estimulación simpática aumenta el flujo sanguíneo miocárdico a través de la vasodilatación coronaria adrenérgica. Sin embargo, los vasos coronarios contienen adrenorreceptores α y β, y si la circulación coronaria está alterada debido a una enfermedad cardiovascular, la vasoconstricción coronaria adrenérgica sin oposición puede contribuir a la isquemia. Los anestésicos reducen tanto la regulación del flujo sanguíneo coronario (FSC) como la actividad nerviosa autonómica simpática. Sin embargo, no está claro si las reducciones del FSC relacionadas con la anestesia son el resultado de la inhibición de la inervación simpática autonómica. Los datos sobre alteraciones en el flujo sanguíneo miocárdico en respuesta a la estimulación simpática durante la anestesia brindan resultados contradictorios. Moffitt y Sethna demostraron en pacientes sometidos a cirugía cardiaca que el FSC disminuía durante la estimulación simpática inducida por esternotomía, mientras que Kirno et al. mostró un aumento en el flujo sanguíneo coronario después de la esternotomía. Hasta donde sabemos, faltan respuestas vasculares coronarias a la estimulación simpática en humanos sanos anestesiados debido a la ausencia de una medición no invasiva confiable del flujo sanguíneo miocárdico. La introducción de técnicas ecocardiográficas de contraste no invasivas que permiten la evaluación del flujo sanguíneo miocárdico regional posibilita la evaluación de la relación entre el control autonómico y el FSC durante la anestesia.
Las complicaciones cardíacas como la isquemia miocárdica siguen siendo una de las principales causas de morbimortalidad perioperatoria. Curiosamente, la presencia de neuropatía autonómica cardiovascular (CAN) predice fuertemente anomalías en la perfusión miocárdica y alteraciones en las respuestas vasodilatadoras coronarias al estrés. Esto implica que los síntomas de la CAN, como la taquicardia de reposo, la ortostasis y las alteraciones en la variabilidad de la frecuencia cardíaca, pueden predecir el grado de deterioro de la regulación del FSC. De hecho, la neuropatía autonómica determinada por la variabilidad de la frecuencia cardíaca predijo la mortalidad en pacientes con arteriopatía coronaria sometidos a cirugía no cardíaca, pero no se ha establecido la contribución de las respuestas vasodilatadoras coronarias deterioradas a estos resultados. La aclaración de la relación entre el control autonómico y el FSC durante la anestesia no solo puede contribuir a nuestra comprensión de los procesos proisquémicos en el corazón, sino que también puede conducir a cambios en la evaluación preoperatoria de los pacientes con riesgo de isquemia perioperatoria, reduciendo así las complicaciones perioperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1007 MB
- VU University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- edad entre 18-75 años
- programado para cirugía no cardiaca de riesgo intermedio o alto
- para el grupo de pacientes 2: indicación de anestesia epidural torácica
Criterio de exclusión:
- neurocirugía
- enfermedad cardiaca conocida/documentada
- hipertensión (no tratada)
- ECG o ecocardiograma anormal
- enfermedad vascular periférica
- enfermedad renal que requiere hemodiálisis o peritoneal
- incapacidad para realizar una ecocardiografía transtorácica
- medicación que interfiere con la captación de catecolaminas presinápticas
- para el grupo de pacientes 2: contraindicación para la anestesia epidural torácica (diátesis hemorrágica, infección en el sitio de punción, rechazo del paciente, enfermedad valvular estenótica grave)
- reacción alérgica previa a agentes de contraste ecocardiográficos
- contraindicaciones para el uso de agentes de contraste ecocardiográficos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Saludable
Sujetos sanos programados para anestesia general
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Sanos con anestesia epidural torácica
Sujetos sanos programados para anestesia general y analgesia epidural torácica
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Diabetes
Sujetos con diabetes programados para anestesia general
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Diabetes con neuropatía autonómica
Sujetos con diabetes y neuropatía autonómica cardiovascular programados para anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reserva de flujo coronario
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días después de la operación
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Dentro de los primeros 3 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Neuropatía autonómica diabética
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días después de la operación
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Dentro de los primeros 3 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolien SE Bulte, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Investigador principal: R. A. Bouwman, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Silla de estudio: C. Boer, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Director de estudio: S. A. Loer, MD, PhD, MSC, Amsterdam UMC, location VUmc
- Silla de estudio: O. Kamp, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Silla de estudio: M. Diamant, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANES 2008-12
- 2008 T003
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